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ZENTIVA Euspidol spray para la garganta*15ml, 16% 20339796

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¿Qué es?

EUSPIDOL GARGANTA 0,16 % SPRAY PARA MUCOSA ORAL

Sustancias activas

100 ml de spray para mucosa oral contienen Sustancia activa: Sal de lisina de ketoprofeno 0,16 g, que corresponde a 0,10 g de ketoprofeno. Excipientes con efectos conocidos: Metil-p-hidroxibenzoato 0,10 g Propil-p-hidroxibenzoato 0,02 g Para obtener una lista completa de los excipientes, consulte la sección 6.1

Posología/Método de administración

1-2 inyecciones hasta 3 veces al día, dirigidas directamente a la zona afectada. Cada inyección administra aproximadamente 0,2 ml de solución, correspondiente a 0,32 mg de sustancia activa.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de afecciones irritativas-inflamatorias también asociadas con dolor en la cavidad orofaríngea (p. ej., gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso como resultado de terapia dental conservadora o de extracción.

Excipientes

Glicerol 85%, xilitol, metilparabeno, propilparabeno, dihidrogenofosfato de sodio, poloxámero, sabor a menta, agua purificada.

Reacciones adversas

Las frecuencias de las reacciones adversas notificadas se clasifican de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10 000; <1/1 000); muy raras (<1/10 000); no conocidas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas locales tras la administración tópica de la solución de sal de ketoprofeno-lisina en la mucosa oral son extremadamente raras e incluyen fenómenos irritativos o alérgicos (edema angioneurótico), especialmente en individuos con hipersensibilidad a los AINE. Sin embargo, debido a la vía de administración y la dosis del fármaco administrado, no se han observado reacciones adversas sistémicas. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización de comercialización de un medicamento es importante porque permite la monitorización continua de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Interacciones

No se han realizado estudios de interacción con otros medicamentos.

Descripción: Contraindicaciones/Reacciones adversas

El aerosol bucomucosal Euspidol Gola 0,16 % no debe administrarse en caso de hipersensibilidad al principio activo, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1, en pacientes en quienes sustancias con un mecanismo de acción similar (como el ácido acetilsalicílico u otros AINE) provoquen crisis asmáticas, broncoespasmo, rinitis aguda o pólipos nasales, urticaria o angioedema, en caso de antecedentes de asma bronquial, durante el embarazo y la lactancia.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis con el uso de este producto. medicamento.

Uso durante el embarazo y la lactancia

El aerosol bucomucosal Euspidol Gola 0,16% no debe utilizarse en caso de embarazo confirmado o sospechado ni durante la lactancia.

Cómo almacenar

Este medicamento no requiere ninguna precaución especial de almacenamiento.

Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas

No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Marca ZENTIVA

Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos. ilustrativo.

Última modificación: 25 de febrero de 2025

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