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Wizbiotech Sars-Cov-2 AG Prueba rápida de antígeno Covid-19 1 kus Autotest
Wizbiotech Sars-Cov-2 AG Prueba rápida de antígeno Covid-19 1 kus Autotest

Wizbiotech Sars-Cov-2 AG Prueba rápida de antígeno Covid-19 1 kus Autotest 20358629

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¿Qué es?

Una prueba rápida diseñada para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside) presente en muestras de la cavidad nasal (parte frontal de la nariz) de personas con sospecha de infección por COVID-19. El kit de prueba está diseñado para la autoprueba o la prueba en casa.
Esta prueba utiliza tecnología de cromatografía lateral inmunológica. Si la muestra de prueba contiene SARS-CoV-2, el antígeno SARS-CoV-2 reacciona con el anticuerpo recubierto en la línea de prueba (T), lo que provoca la aparición de una banda roja en la región de la línea de prueba (T); si el contenido de SARS-CoV-2 en la muestra de prueba es demasiado bajo o nulo, la banda roja no aparecerá en la región de la línea de prueba (T). Independientemente de si la muestra analizada contiene SARS-CoV-2, aparecerá una línea roja en el área de la línea de control de calidad (C), que es la base para evaluar el rendimiento de la prueba.

Instrucciones de uso

  1. Utilice el kit de prueba a temperatura ambiente (15 °C–30 °C). Si el kit se ha almacenado previamente en un lugar fresco (por debajo de 15 °C), deje que se enfríe a 15 °C–30 °C durante 30 minutos antes de la prueba.
  2. Prepare un temporizador, pañuelos de papel, desinfectante de manos/jabón y agua tibia.
  3. Lávese bien las manos (al menos 20 segundos) con jabón y agua tibia/desinfectante de manos. Luego séquese las manos.
  4. Compruebe que los componentes de la caja no estén dañados o rotos.

Recogida de la muestra:

  1. Retire el tubo de extracción de la muestra; Desenrosque la tapa del tubo.
  2. Coloque el tubo de extracción en el soporte (adjunto a la caja) para evitar derrames.
  3. Retire el envoltorio del hisopo del extremo del palito y retire el hisopo.
  4. Inserte la cabeza suave del hisopo en la fosa nasal unos 2,5 cm; gire suavemente el hisopo contra la pared nasal con fuerza moderada al menos cinco veces; Repita el procedimiento de recolección en la otra fosa nasal con el mismo hisopo.

Procesamiento de la muestra:

  1. Retire el tubo de extracción, sumerja la punta del hisopo suave en la solución de extracción y sumérjala en el líquido.
  2. Presione firmemente la punta del hisopo suave contra la pared interior del tubo de extracción y gire el hisopo aproximadamente 10 veces en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario.
  3. Empuje la punta del hisopo a lo largo de la pared interior del tubo de extracción bajo el líquido del tubo lo más que pueda y retire el hisopo.
  4. Apriete la tapa del tubo para el modo de espera.

Análisis de la muestra:

  1. Abra la bolsa de aluminio, retire la tarjeta de prueba y colóquela horizontalmente sobre la mesa de prueba.
  2. Retire la tapa del orificio de adición de muestra en el tubo de extracción.
  3. Apriete suavemente el tubo de extracción y agregue 2 gotas de líquido a la muestra. bien en la tarjeta de prueba.
  4. Comience a cronometrar, lea los resultados de la prueba después de 15 minutos. No lea el resultado antes de 15 minutos ni después de 30 minutos.
  5. Después de la prueba, coloque todo el material del kit en una bolsa de riesgo biológico y deséchelo de acuerdo con las regulaciones locales de eliminación de riesgos biológicos.
  6. Enjuáguese bien las manos durante al menos 20 segundos con agua tibia y jabón/desinfectante de manos.
    Negativo: La línea de control de calidad (línea C) aparece en una banda roja, mientras que la línea de prueba (línea T) no aparece en una banda roja.
    Positivo: Tanto la línea de control de calidad (línea C) como la línea de prueba (línea T) aparecen como bandas rojas.

Precaución

  1. Solo para uso diagnóstico in vitro.
  2. Solo para hisopos nasales (cavidad nasal anterior).
  3. Solo para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para la detección de proteínas del SARS-CoV-2. otros virus o patógenos.
  4. Una persona menor de 18 años debe hacerse la prueba con la asistencia de un tutor legal o una persona autorizada.
  5. Mantenga el kit de prueba o sus componentes fuera del alcance de los niños y las mascotas antes y después de su uso.
  6. El empaque del papel de prueba contiene un desecante; su consumo está prohibido.
  7. La solución de extracción de la muestra en el tubo de extracción contiene componentes químicos. Debe evitarse el contacto directo y su consumo está prohibido. Si la solución entra en contacto con la piel, las membranas mucosas o los ojos, enjuáguelos con abundante agua. Si es necesario, contacte a su médico general o profesional de la salud, o busque asesoramiento médico.
  8. Se recomienda usar guantes y otros equipos de protección al realizar las pruebas.
  9. Los kits de prueba deben almacenarse de acuerdo con las condiciones de almacenamiento especificadas en las instrucciones de uso. No utilice un kit de prueba que no se haya almacenado de acuerdo con las instrucciones.
  10. No utilice el kit de prueba después de la fecha de vencimiento.
  11. No utilice componentes del kit que hayan sido abiertos o manipulados.
  12. Mantenga la tarjeta de prueba sellada en la bolsa de aluminio hasta inmediatamente antes de su uso. No la utilice si la bolsa está dañada o abierta.
  13. Los hisopos desechables son productos estériles. No los utilice si el paquete del hisopo está dañado o abierto.
  14. El uso del hisopo debe realizarse estrictamente de acuerdo con las instrucciones de uso; De lo contrario, pueden ocurrir hemorragias nasales, rotura y retención del hisopo y otros riesgos.
  15. No sumerja el hisopo en solución de extracción u otro líquido antes de recoger la muestra con hisopos desechables.
  16. No toque la punta suave del hisopo al manipular la muestra con el hisopo.
  17. La correcta recolección y manipulación de la muestra son esenciales para obtener resultados precisos.
  18. No mezcle componentes de lotes de kits perdidos.
  19. Todos los componentes del kit son de un solo uso. No los use con múltiples muestras. No reutilice el kit de prueba usado ni sus componentes.
  20. Se recomienda consultar a un médico general o especialista antes de tomar cualquier decisión terapéutica o de tratamiento. No tome medicamentos en privado ni participe en ninguna actividad que pueda ponerlo en riesgo.
  21. Los componentes de prueba usados y las muestras se pueden colocar en bolsas de plástico con la basura doméstica normal. Si el resultado de la prueba es positivo, deseche cuidadosamente los componentes de desecho y las muestras relevantes y limpie y desinfecte a fondo el área de trabajo para garantizar la higiene. Si las leyes y regulaciones locales tienen requisitos específicos de eliminación, deben cumplirse estrictamente.
  22. No coma, beba ni fume en áreas donde se manipulen muestras o kits de prueba.

Almacenamiento

Almacenar entre 2 °C y 30 °C en un lugar seco, alejado de la luz solar directa (no congele el kit ni sus componentes).
Vida útil en el envase sin abrir: 12 meses.
Vida útil después de abrir: 60 minutos.

Formato

Componentes principales del kit:

  • Dispositivo de prueba.
  • Tubo de extracción.
  • Hisopo desechable.
  • Bolsa para riesgo biológico.
  • Instrucciones de uso.

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