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Qué es
Venoruton 1000 mg polvo: Un sobre contiene: Sustancia activa: oxerutina 1000 mg. Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos con película: Un comprimido contiene: Sustancia activa: oxerutina 500 mg. Excipientes con efecto conocido: laca de aluminio amarillo ocaso (E 110) (2,68 mg/comprimido). Venoruton 2% gel: 100 g de gel contienen: Sustancia activa: oxerutina 2 g. Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,05 mg/g. Para obtener una lista completa de los excipientes, consulte la sección 6.1.
Sustancias activas
Venoruton 1000 mg polvo: manitol; sacarina sódica; ácido cítrico monohidrato. Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos con película: dispersión de poliacrilato al 30%; talco; estearato de magnesio; macrogoles; copovidona; laca de aluminio amarillo ocaso (E 110); dióxido de titanio. Venoruton 2% gel para uso cutáneo: carbómeros; hidróxido de sodio; edetato disódico; cloruro de benzalconio; agua purificada.
Posología/Método de administración
Venoruton 1000 mg polvo: 2 a 3 sobres al día, según la gravedad de los síntomas. El contenido de cada sobre de polvo debe disolverse cuidadosamente en una pequeña cantidad de agua y tomarse antes o durante las comidas, incluso en caso de insuficiencia venosa del plexo hemorroidal. Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos con película: 2–3 comprimidos al día. Los comprimidos se tragan enteros con un poco de agua, sin masticar, antes o durante las comidas, incluso en caso de insuficiencia venosa del plexo hemorroidal. Venoruton 2% gel para uso cutáneo: aplicar una cantidad suficiente de gel en la zona afectada y las zonas circundantes dos veces al día (mañana y noche). Masajear suavemente para permitir que el medicamento se absorba completamente, es decir, hasta que la piel esté seca al tacto. No exceda la dosis recomendada. Utilizar solo durante un corto período de tratamiento.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
VENORUTON está indicado para el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa; condiciones de fragilidad capilar.
Advertencias y contraindicaciones
Formas farmacéuticas orales de Venoruton: Resumen del perfil de seguridad Venoruton puede en casos raros causar reacciones adversas gastrointestinales o reacciones cutáneas tales como malestar gastrointestinal, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, erupción cutánea, picazón o urticaria. Mareos, dolor de cabeza, rubor, fatiga o reacciones de hipersensibilidad tales como reacciones anafilactoides ocurren muy raramente. Lista tabulada de reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema orgánico clase y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy comunes (≥ 1/10); comunes (≥ 1/100 a < 1/10); poco comunes (≥ 1/1,000 a < 1/100); raras (≥ 1/10,000 a < 1,000); muy raro (< 1/10.000) o desconocido (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Clase de sistema orgánico / Frecuencia
Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunitario
Muy raras
Reacciones anafilactoides
Muy raras
Reacciones de hipersensibilidad
Trastornos del sistema nervioso
Muy raras
Mareos
Muy raras
Dolor de cabeza
Trastornos del paciente Trastornos vasculares
Muy raro
Erupción cutánea
Trastornos gastrointestinales
Raro
Trastornos gastrointestinales
Raro
Flatulencia
Raro
Diarrea
Raro
Dolor abdominal
Raro
Malestar estomacal
Raro
Dispepsia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raro
Erupción cutánea
Raro
Prurito
Raro
Urticaria
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración
Muy raro
Fatiga
Gel de Venoruton: Resumen del perfil de seguridad El gel de Venoruton es bien tolerado. Se han observado casos raros de sensibilización con reacciones cutáneas. Estos síntomas desaparecen tras la interrupción del tratamiento. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras el registro de un medicamento. Esto permite una monitorización continua de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Reacciones adversas
Los pacientes que sufren hinchazón de las extremidades inferiores debido a enfermedades cardíacas, renales o hepáticas no deben usar Venoruton, ya que no se ha demostrado el efecto de Venoruton en estas indicaciones. Población pediátrica: No se recomienda el uso de Venoruton en niños. Gel de Venoruton: El uso de productos destinados a la aplicación cutánea, especialmente durante períodos prolongados, puede provocar sensibilización. En tales casos, se debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico para iniciar el tratamiento adecuado. Información importante sobre algunos de los ingredientes El polvo Venoruton 1000 mg contiene: - sacarina sódica: este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente "libre de sodio". Los comprimidos recubiertos con película Venoruton 500 mg contienen un colorante azoico: - laca de aluminio amarillo ocaso (E 110): puede causar reacciones alérgicas. El gel Venoruton contiene: - cloruro de benzalconio: este medicamento contiene 0,391 mg de cloruro de benzalconio por dosis, equivalente a 0,05 mg/g. El cloruro de benzalconio puede irritar la piel. Si está amamantando, no aplique este medicamento en los senos, ya que el bebé podría transmitirlo a través de la leche materna.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo. Lactancia materna En estudios con animales, se han encontrado trazas de oxerutina en la leche materna. Se supone que la pequeña cantidad de oxerutina que pasa a la leche materna puede considerarse clínicamente irrelevante para los humanos. Fertilidad Los estudios con animales no han mostrado ningún efecto sobre la fertilidad después de la administración de oxerutina.
Marca
VENORUTON
Advertencia: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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