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¿Qué es?
VENORUTON
Sustancias activas
Un sobre contiene: Sustancia activa: oxerutina 1000 mg.
Dosis/Modo de empleo
2 a 3 sobres al día, según la gravedad de los síntomas. El contenido de cada sobre de polvo debe disolverse cuidadosamente en una pequeña cantidad de agua y tomarse antes o durante las comidas, incluso en caso de insuficiencia venosa del plexo hemorroidal.
No exceda la dosis recomendada. Utilizar solo durante un corto período de tratamiento.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
VENORUTON está indicado para el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar.
Excipientes
Manitol; sacarina sódica; monohidrato de ácido cítrico.
Reacciones adversas
Formas farmacéuticas orales de Venoruton: Resumen del perfil de seguridad: Venoruton puede causar en casos raros reacciones adversas gastrointestinales o reacciones cutáneas como malestar gastrointestinal, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, erupción cutánea, picazón o urticaria. Muy raras son mareos, dolor de cabeza, rubor, fatiga o reacciones de hipersensibilidad como reacciones anafilactoides.
Tabla de reacciones adversas: Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema orgánico clase y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy comunes (≥ 1/10); comunes (≥ 1/100 a < 1/10); poco comunes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1.000); muy raro (< 1/10.000) o desconocido (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Clase de sistema orgánico
Reacciones adversas
Frecuencia
Trastornos del sistema inmunitario
Muy raras
Reacciones anafilactoides
Muy raras
Reacciones de hipersensibilidad
Trastornos del sistema nervioso
Muy raras
Mareos
Muy raras
Malestismo Dolor de cabeza Trastornos vasculares Muy raros Rubor Trastornos gastrointestinales Raros Trastornos gastrointestinales Flatulencia Rara Diarrea Dolor abdominal Molestias
Raros
Dispepsia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raros
Erupción cutánea
Raros
Prurito
Raros
Urticaria
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración
Muy raros
Fatiga
Gel Venoruton: Resumen del perfil de seguridad: El gel Venoruton es bien tolerado. Se han observado casos raros de sensibilización con reacciones cutáneas. Estos síntomas desaparecen tras la interrupción del tratamiento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas.
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización de comercialización de un medicamento es importante, ya que permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa
Interacciones
Hasta la fecha no se han notificado interacciones específicas de oxerutina con otros medicamentos. Los datos in vitro sobre la posible modulación de la actividad del CYP3A por los componentes de la oxerutina (quercetina y rutina presentes en cantidades traza) son contradictorios. Gel de Venoruton: no se han notificado interacciones con medicamentos.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes mencionados anteriormente.
Sobredosis
Nunca se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo: No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.
Lactancia: Se han encontrado trazas de oxerutina en la leche materna en estudios con animales. Se supone que la pequeña cantidad de oxerutina que pasa a la leche materna puede considerarse clínicamente irrelevante para los humanos.
Fertilidad: Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto sobre la fertilidad después de la administración de oxerutina.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Venoruton no tiene ninguna influencia o tiene una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En casos raros, se han notificado fatiga y mareos en pacientes que toman este medicamento. Se recomienda a los pacientes afectados que no conduzcan ni operen maquinaria.
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