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Vectavir Labiale 1% crema Penciclovir 2 g Antiviral
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Qué es
VECTAVIR LABIALE CREMA AL 1%
Sustancias activas
Cada gramo de crema contiene 10 mg de penciclovir.
Posología/Método de administración
Adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años: VECTAVIR LABIALE debe aplicarse a intervalos de aproximadamente 2 horas durante todo el día. El tratamiento, que debe durar 4 días, debe iniciarse lo antes posible ante los primeros signos de infección. Sin embargo, incluso en pacientes que comienzan el tratamiento más tarde, se ha demostrado que VECTAVIR LABIALE es eficaz para acelerar la curación de las lesiones, reducir el dolor asociado a ellas y acortar la duración de la eliminación viral.
Niños (menores de 12 años): No se recomienda el uso de VECTAVIR LABIALE en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre seguridad y/o eficacia.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
VECTAVIR LABIALE está indicado para el tratamiento del herpes labial.
Excipientes
Parafina sólida, parafina líquida, alcohol cetostearílico, propilenglicol, cetomacrogol 1000, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), agua purificada.
Reacciones adversas
La crema VECTAVIR LABIALE ha sido En estudios clínicos en humanos, el producto fue bien tolerado. La experiencia de los estudios clínicos ha demostrado que no hay diferencia en la frecuencia o el tipo de reacciones adversas entre la crema VECTAVIR LABIALE y el placebo. Las reacciones adversas más comunes son las reacciones adversas en el sitio de aplicación. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema orgánico clase, grado y frecuencia. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy comunes (>1/10); comunes (>1/100 a <1/10); poco comunes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración
Comunes
Reacciones en el lugar de aplicación (incluidas sensación de ardor, dolor en la piel, hipoestesia).
La vigilancia posterior a la comercialización ha identificado las siguientes reacciones adversas (todas las reacciones fueron localizadas o generalizadas). Es difícil determinar la frecuencia de reacciones adversas después de que el producto se haya lanzado al mercado y, por lo tanto, estos efectos se enumeran con una frecuencia desconocida.
Trastornos del sistema inmunitario
Hipersensibilidad, urticaria
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Dermatitis alérgica (incluyendo erupción, picazón, ampollas e hinchazón)
Interacciones
La experiencia en estudios clínicos no ha identificado interacciones resultantes de la administración concomitante de medicamentos tópicos o sistémicos y la crema VECTAVIR LABIALE.
Hipersensibilidad a la sustancia activa, famciclovir o a cualquiera de los excipientes. Niños menores de 12 años.
Sobredosis
Incluso después de la ingestión oral de todo el contenido del envase de la crema VECTAVIR LABIALE, no deberían producirse efectos adversos; el penciclovir se absorbe poco después de la administración oral. Sin embargo, puede producirse irritación en la boca. No es necesario ningún tratamiento específico en caso de ingestión accidental.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo: Cuando la crema es utilizada por mujeres embarazadas, es poco probable que haya motivo de preocupación por los efectos adversos, ya que la absorción sistémica de penciclovir después de la aplicación tópica de la crema VECTAVIR LABIALE es mínima. Dado que no se ha establecido la seguridad del penciclovir en mujeres embarazadas, la crema VECTAVIR LABIALE debe usarse durante el embarazo o por madres lactantes solo si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales asociados con el tratamiento.
Lactancia: Si la crema es utilizada por mujeres lactantes, es poco probable que haya algún motivo para preocuparse por los efectos adversos, ya que se ha demostrado que la absorción sistémica de penciclovir después de la aplicación tópica de la crema VECTAVIR LABIALE es mínima. No hay información disponible sobre la excreción de penciclovir en la leche materna.
Cómo almacenar
Proteger de la congelación. No almacenar el medicamento envasado en un tubo de aluminio de 2 g a temperaturas superiores a 25 °C. No almacene medicamentos envasados en un frasco de plástico de 2 g con dosificador y un tubo de aluminio de 5 g a temperaturas superiores a 30 °C.
Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria
Vectavir Labial no afecta la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.
Forma farmacéutica
CREMA AL 1 % EN UN TUBO DE 2 G
EAN
032154015
Formato
Crema
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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