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THEALOZ Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml colirio 5 ml Ketotifeno
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THEALOZ Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml colirio 5 ml Ketotifeno
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¿Qué es?
ZADITEN OFTABAK 0,25 MG/ML SOLUCIÓN EN GOTAS OFTÁLMICAS
Sustancias activas
Un ml contiene 0,345 mg de fumarato de hidrógeno de ketotifeno, que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno
Posología/Método de administración
Adultos, ancianos y niños (a partir de 3 años de edad): Una gota de ZADITEN OFTABAK en el saco conjuntival dos veces al día.
Método de administración
Se debe instruir al paciente para que:
Deseche las primeras 5 gotas antes de usar. Después de la primera instilación, no es necesario desechar las primeras 5 gotas;
Lávese bien las manos antes de la aplicación.
Para evitar la contaminación, no toque la punta del gotero con el ojo, los párpados ni ninguna otra superficie.
Cierre los párpados y realice una oclusión nasolagrimal durante 1-2 minutos. Esto ayudará a reducir la absorción sistémica.
Cierre el frasco después de usarlo.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
Excipientes
Glicerol Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Agua para inyecciones.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes: (≥1/10), frecuentes: (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes: (≥1/1.000 a <1/100), raras: (≥1/10.000 a <1/1.000), desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles). (disponible).
Poco frecuentes: Visión borrosa (durante la instilación), ojo seco, trastorno del párpado, conjuntivitis, fotofobia, hemorragia conjuntival.
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: Sequedad bucal
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: Erupción cutánea, eccema, urticaria
Trastornos generales del lugar de aplicación y reacciones
Poco frecuentes: Somnolencia
Reacciones adversas de la vigilancia posterior a la comercialización (frecuencia desconocida): Se han observado las siguientes reacciones adversas después de la comercialización del producto: - reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones alérgicas locales (principalmente dermatitis de contacto, hinchazón ocular, picor e hinchazón de los párpados), reacciones alérgicas sistémicas, incluidas hinchazón/edema facial (en algunos casos asociada a dermatitis de contacto) y exacerbación de enfermedades alérgicas preexistentes como asma y eccema; - mareos.
Interacciones
Si ZADITEN OFTABAK se utiliza concomitantemente con otros medicamentos oftálmicos, deben transcurrir al menos 5 minutos entre la administración de ambos fármacos. La administración oral de ketotifeno puede potenciar los efectos de los depresores del SNC, los antihistamínicos y el alcohol. Aunque estos fenómenos no se han observado con gotas oftálmicas que contienen ketotifeno, no se puede excluir la posibilidad de tales efectos.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis. La ingesta oral del contenido de un frasco de 5 ml corresponde a 1,25 mg de ketotifeno, lo que equivale al 60 % de la dosis oral diaria recomendada para un niño de 3 años. Los resultados clínicos no han mostrado síntomas graves tras la ingestión de dosis de hasta 20 mg de ketotifeno.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
No hay datos suficientes sobre el uso de gotas oftálmicas que contienen ketotifeno durante el embarazo. Estudios en animales con dosis orales tóxicas han mostrado un aumento en la mortalidad prenatal y postnatal, pero no han mostrado efectos teratogénicos. Los niveles sistémicos después de la administración ocular son mucho más bajos que después de la administración oral. Se debe tener precaución al prescribir a mujeres embarazadas.
Lactancia materna
Aunque los datos de estudios en animales después de la administración oral muestran excreción en la leche materna, es poco probable que la administración tópica a mujeres dé como resultado cantidades detectables en la leche materna. Las gotas oftálmicas ZADITEN OFTABAK se pueden usar durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto del fumarato de hidrógeno de ketotifeno en la fertilidad.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Si el paciente experimenta visión borrosa o somnolencia, debe abstenerse de conducir o usar máquinas.
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN DE GOTAS OFTÁLMICAS DE 0,25 MG/ML VIAL MULTIDOSIS DE 5 ML
Marca
THEA
EAN
040504019
Formato
Caídas
Reseñas de clientes
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4 reseñas
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FechaMejores reseñas
31 de agosto de 2024
Compra verificada Feedata
Excelente
Excelente producto para mi problema de salud
21 de marzo de 2024
Compra verificada Feedata
Excelente
Todo perfecto. Entrega rápida y precisa
14. Julio de 2023
Compra verificada por Feedaty
Excelente
Buen producto, como se esperaba, precio competitivo
12 de mayo de 2023
Compra verificada por Feedaty
Excelente
¡Excelente! Excelente producto. Llegó rápidamente
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