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TANTUM Tantum Verde enjuague bucal 240 ml Clorhidrato de bencidamina
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TANTUM Tantum Verde enjuague bucal 240 ml Clorhidrato de bencidamina
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¿Qué es?
TANTUM VERDE BOCCA 22.5MG/15 ML + 7.5MG/15 ML ENJUAGUE BUCAL
Sustancias activas
100 ml contienen: clorhidrato de bencidamina 0.15 g (equivalente a bencidamina 0.134 g) y cloruro de cetilpiridinio 0.05 g (equivalente a cetilpiridinio 0.0425 g).
Dosificación/Modo de empleo
Enjuáguese la boca con 15 ml de enjuague bucal 2-3 veces al día con un vaso medidor especial. El producto puede utilizarse en cualquier momento del día si es necesario. Utilizar durante un máximo de 5-7 días. Para un uso prolongado, consulte a un médico.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento antiséptico, antiinflamatorio y analgésico de la irritación de la boca y las encías; gingivitis y estomatitis. También indicado antes y después de la extracción dental.
Excipientes
Glicerol, Etanol (96%), Sacarina, Aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado 40, Bicarbonato de sodio, sabor a menta, amarillo de quinoleína (E 104), azul patente V (E 131), agua purificada
Reacciones adversas
La siguiente tabla enumera las reacciones adversas por clase de sistema orgánico MedDRA. Las reacciones adversas se enumeran utilizando las siguientes categorías de frecuencia: muy comunes (≥1/10); comunes (≥1/100, <1/10); poco común (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10 000, <1/1000); muy raro (<1/10 000); no se conoce (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
CLASIFICACIÓN DE ÓRGANOS DEL SISTEMA
FRECUENCIA: REACCIONES ADVERSAS
Trastornos gastrointestinales
Desconocido: leve entumecimiento en la boca¹
Trastornos sistémicos y afecciones relacionadas con el lugar de administración
Desconocido: signos de intolerancia al medicamento, manifestados por ardor o irritación leve y transitoria en el lugar de aplicación²
1) asociado con el efecto anestésico local de la bencidamina
2) fenómenos observados con cetilpiridinio que no requieren ajuste del tratamiento
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción. Sin embargo, es aconsejable evitar el uso simultáneo de otros antisépticos.
Hipersensibilidad a la bencidamina, al cetilpiridinio o a cualquiera de los excipientes.
Sobredosis
Las manifestaciones tóxicas de la sobredosis sistémica de bencidamina incluyen excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblores y vómitos. La intoxicación por bencidamina solo se espera en caso de ingestión accidental de grandes cantidades de bencidamina (>300 mg). Los síntomas asociados con la sobredosis después de la ingestión de bencidamina son principalmente gastrointestinales y del sistema nervioso central. Los síntomas gastrointestinales más comunes son náuseas, vómitos, dolor abdominal e irritación esofágica. Los síntomas del sistema nervioso central incluyen mareos, alucinaciones, agitación, ansiedad e irritabilidad. En casos de sobredosis aguda, solo es posible el tratamiento sintomático. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca y recibir cuidados de apoyo. Se debe mantener una hidratación adecuada. Cetilpiridinio Los síntomas resultantes de la ingestión de cantidades significativas de compuestos de amonio cuaternario incluyen náuseas, vómitos, disnea, cianosis, asfixia, depresión del SNC, hipotensión y coma. Sin embargo, tales dosis tóxicas de cloruro de cetilpiridinio no se pueden alcanzar incluso con la ingestión de más de 10 paquetes del producto. El tratamiento de la sobredosis con cetilpiridinio es sintomático.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No existen contraindicaciones para el uso tópico de bencidamina y cetilpiridinio durante el embarazo o la lactancia.
Cómo almacenar
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Tantum Verde Bocca en las dosis recomendadas no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
22,5 MG/15 ML + 7,5 MG/15 ML ENJUAGUE BUCAL 1 BOTELLA 240 ML
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