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TANTUM Tantum Verde enjuague bucal 0,15% 240 ml Alivio de la cavidad bucal irritada
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TANTUM Tantum Verde enjuague bucal 0,15% 240 ml Alivio de la cavidad bucal irritada
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¿Qué es?
Enjuague bucal Tantum Verde 0,15 %
Sustancias activas
100 ml contienen: sustancia activa: clorhidrato de bencidamina 0,15 g (equivalente a 0,134 g de bencidamina). Excipiente con efectos conocidos: metilparabeno.
Dosificación/Modo de empleo
Vierta 15 ml de enjuague bucal Tantum Verde en un vaso medidor y úselo 2-3 veces al día, puro o diluido (en este caso, añada 15 ml de agua al vaso medidor). No exceda las dosis recomendadas.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de afecciones irritativas-inflamatorias también asociadas con dolor en la cavidad orofaríngea (p. ej., gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso como resultado de terapia dental conservadora o de extracción.
Excipientes
Glicerol, etanol (96%), sacarina, metilparabeno, bicarbonato de sodio, sabor a menta, polisorbato 20, amarillo de quinoleína (E 104), azul patente V (E 131), agua purificada.
Reacciones adversas
La tabla a continuación enumera las reacciones adversas clasificadas por clase de sistema orgánico MedDRA. Las reacciones adversas se enumeran utilizando las siguientes escalas de frecuencia: muy comunes (≥1/10); comunes (≥1/100, <1/10); poco común (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10 000, <1/1000); muy raro (<1/10 000); desconocido (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
CLASIFICACIÓN DE ÓRGANOS DEL SISTEMA
FRECUENCIA: REACCIONES ADVERSAS
Trastornos del sistema inmunitario
Raros: reacciones de hipersensibilidad
Desconocido: reacción anafiláctica
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy raros: laringoespasmo
Trastornos gastrointestinales
Raros: ardor en la boca, boca seca.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: fotosensibilidad
Muy raros: angioedema
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Hipersensibilidad a la bencidamina o a cualquiera de los excipientes enumerados anteriormente.
Sobredosis
Muy raramente, se han notificado síntomas de sobredosis, como excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor y vómitos, en niños tras la administración oral de bencidamina a una dosis aproximadamente 100 veces superior a la de los comprimidos de 3 mg. En caso de sobredosis aguda, solo es posible el tratamiento sintomático; Vaciar el estómago induciendo el vómito o mediante lavado gástrico y observar al paciente, proporcionar tratamiento de apoyo y mantener una hidratación adecuada.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No existen datos sobre el uso de benzidamina durante el embarazo o la lactancia. No se ha estudiado la excreción del producto en la leche materna. Los estudios en animales sobre los efectos durante el embarazo y la lactancia son insuficientes y, por lo tanto, no se puede evaluar el riesgo potencial para los humanos. Tantum Verde no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.
Cómo conservar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Tantum Verde no afecta a la capacidad para conducir ni para utilizar máquinas.
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