SYNVISC Synvisc Sir Intra-Art 2 ml 1 unidad 20348079

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SYNVISC Synvisc Sir Intra-Art 2 ml 1 unidad

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¿Qué es?

SYNVISC

HYLAN GF 20

Descripción
Jeringa precargada.
Fluido viscoelástico, no pirógeno, que contiene polímeros de hialano A y B elaborados a partir de un extracto aviar altamente purificado. Los hialanos se derivan del hialuronato (sal sódica del ácido hialurónico) y consisten en unidades disacáridas repetitivas de N-acetilglucosamina y gluconato de sodio.
Hylan GF 20 contiene hialano A y B (8 mg ± 2 mg por ml) en solución salina tamponada (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan GF 20 es biológicamente similar al hialuronato. El hialuronato es uno de los componentes del líquido sinovial y determina sus propiedades viscoelásticas. Sin embargo, las propiedades mecánicas (viscoelásticas) de Hylan GF 20 son mejores que las de las soluciones a base de hialuronato de concentración similar.
La elasticidad y viscosidad del líquido sinovial en sujetos de 18 a 27 años, medidas mediante la técnica de superposición a 2,5 Hz, son G'=117+13 Pa y G''=45+8 Pa. Los hialanos se metabolizan fisiológicamente mediante el mismo proceso que los hialuronatos y los productos de degradación no son tóxicos.
Restaura temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial, aporta beneficios clínicos a los pacientes en todas las etapas de la osteoartritis de las articulaciones y es más eficaz en pacientes que utilizan de forma activa y regular la articulación afectada.
Logra su efecto terapéutico mediante la viscosuplementación, un proceso que modifica el estado fisiológico y las propiedades reológicas del líquido sinovial de la articulación artrítica. suplementado.
La viscosuplementación está indicada para el alivio del dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo un mayor rango de movimiento de la articulación.
Indicado únicamente para uso intraarticular por un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado con la osteoartritis de rodilla, cadera, tobillo y hombro.

Instrucciones de uso
No usar si el envase está abierto o dañado.
El contenido de la jeringa debe usarse inmediatamente después de abrir el envase.
Antes de cada inyección, eliminar todo el líquido sinovial o derrame.
Aplicar a temperatura ambiente.
Retirar la jeringa del blíster (o envase) sujetándola por el cuerpo sin tocar el émbolo.
Aplicar bajo estrictos procedimientos asépticos y tener especial cuidado al retirar la boquilla.
Desenrosque la punta antes de retirarla para minimizar las fugas.
Utilice agujas del tamaño adecuado:
- Synvisc de calibre 18 a 22.
Utilice la aguja de longitud adecuada para la articulación que se está tratando:
- Synvisc-One de calibre 18 a 20.
Para asegurar un sellado hermético y evitar fugas durante la administración, asegúrese de que la aguja esté firmemente colocada en la jeringa.
No apriete demasiado ni empuje al insertar la aguja o retirar el protector de la aguja, ya que esto puede romper la punta de la jeringa.
Inyecte solo en el espacio sinovial, utilizando guía instrumental como fluoroscopia si es necesario, especialmente al tratar la cadera y el hombro.
El contenido de la jeringa es de un solo uso. La dosis recomendada recomienda inyectar todo el volumen de la jeringa (2 ml). Deseche cualquier Synvisc no utilizado.
No reutilice la jeringa ni la aguja. La reutilización de jeringas, agujas y/o producto de una jeringa usada puede resultar en pérdida de esterilidad, contaminación del producto y/o tratamiento incompleto.
Se pueden usar medios de contraste iónicos o no iónicos bajo guía fluoroscópica. No use más de 1 ml de medio de contraste por cada 2 ml de Hylan GF 20.
No esterilice Hylan GF 20.
El régimen de dosificación para Hylan GF 20 depende de la articulación que se esté tratando.
Osteoartritis de la rodilla
El régimen de tratamiento recomendado es tres inyecciones de 2 ml en la rodilla, con una semana de diferencia. Las tres inyecciones son necesarias para un efecto óptimo. La dosis máxima recomendada es de seis inyecciones durante seis meses con un intervalo de al menos cuatro semanas entre regímenes de tratamiento.
Osteoartritis de la cadera, tobillo y hombro
El régimen de tratamiento inicial recomendado incluye una inyección de 2 ml. Sin embargo, si no se logra un alivio suficiente del dolor sintomático, se recomienda una segunda inyección de 2 ml.
Duración del efecto
El tratamiento con Hylan GF 20 afecta solo la articulación inyectada y no causa un efecto sistémico general.

Composición
Un ml contiene: hialuronato 8 mg, cloruro de sodio 8,5 mg, fosfato disódico de hidrógeno 0,16 mg, fosfato dihidrógeno de sodio hidratado 0,04 mg, agua para inyección c.s.

Advertencias
- Hylan GF 20 no debe inyectarse en una articulación si existe estasis venosa o linfática en la extremidad afectada.
- Hylan GF 20 no debe usarse en casos de infecciones o inflamación grave, enfermedades de la piel o infecciones en el área del sitio de inyección.
- Hylan GF 20 no debe usarse en pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a preparaciones que contienen hialuronato (sodio hialuronato).
- No aplicar intravascularmente.
- No aplicar extraarticularmente ni en los tejidos ni en la cápsula sinovial. En general, las complicaciones en el sitio de inyección han sido causadas por la propagación extraarticular de Synvisc.
- No usar concomitantemente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario para la preparación de la piel, ya que el hialuronato puede precipitar en su presencia.
- Hylan GF 20 no debe usarse si se ha producido un derrame intraarticular significativo antes de la inyección.
- Como con todos los procedimientos invasivos que involucran articulaciones, se recomienda que el paciente evite cualquier actividad motora excesiva después de la inyección intraarticular y regrese a la actividad completa en unos pocos días.
- Hylan GF 20 no ha sido probado en mujeres embarazadas ni en niños/adolescentes menores de 18 años.
- Hylan GF 20 contiene pequeñas cantidades de proteína aviar y no debe usarse en pacientes con hipersensibilidad a esta proteína.

Almacenamiento
Almacenar entre 2 °C y 30 °C. Proteger de la congelación.

Formato
Jeringa precargada de 2 ml.

Código 010144

Marca

SYNVISC

Nota: las imágenes son solo para fines ilustrativos.

Fecha de última modificación: 25.2.2025

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