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¿Qué es?
SYNOLIS VA 80/160
Descripción Synolis VA 80/160 es una solución viscoelástica estéril, apirógena, isotónica y tamponada al 2% de hialuronato de sodio. El hialuronato de sodio contenido en Synolis VA 80/160 se obtiene por fermentación bacteriana y tiene un alto peso molecular promedio de 2 MDaltons. Synolis VA 80/160 tiene un pH neutro de 6.8 - 7.4, similar al pH del líquido sinovial. La alta concentración y peso molecular del hialuronato de sodio, combinado con un poliol (sorbitol), que limita su degradación, le da a esta solución viscoelástica la capacidad de restaurar la lubricación articular y las propiedades de amortiguación similares a las del líquido sinovial sano. Synolis VA 80/160 actúa restaurando las propiedades fisiológicas y viscoelásticas del líquido sinovial, que se agota gradualmente durante el desarrollo de la osteoartritis. Por lo tanto, Synolis VA 80/160 reduce el dolor y las molestias locales causadas por la osteoartritis sintomática y mejora la movilidad de las articulaciones sinoviales. Synolis VA 80/160 está indicado para el tratamiento de la osteoartritis sintomática, para reducir el dolor y mejorar la movilidad después de cambios degenerativos en las articulaciones sinoviales de la rodilla y la cadera. Este tratamiento es adecuado para pacientes en quienes la terapia conservadora no farmacológica y los analgésicos simples no han tenido éxito. Método de esterilización: calor húmedo.
Modo de empleo Durante el tratamiento de la osteoartritis de rodilla o cadera, Synolis VA 80/160 se administra como una única inyección intraarticular. Se pueden administrar inyecciones adicionales de Synolis VA 80/160 cuando reaparecen los síntomas de la osteoartritis o para mantener el alivio del dolor y la función articular. Sin embargo, se espera que el beneficio del tratamiento dure al menos 6 meses en los pacientes que responden al mismo. El tiempo antes de repetir el tratamiento también depende de la experiencia del médico y/o de la gravedad de la enfermedad. Synolis VA 80/160 debe ser inyectado en la cavidad sinovial por un médico especializado en inyecciones intraarticulares. Antes de inyectar Synolis VA 80/160, haga lo siguiente: - Aspire todo el derrame articular antes de inyectar el gel viscoelástico; - Synolis VA 80/160 debe estar a temperatura ambiente en el momento de la inyección intraarticular; - Desinfecte completamente el sitio de inyección; - Use una aguja del tamaño apropiado (recomendado: 18G a 21G); - Conecte firmemente la aguja al conector luer lock de la jeringa; - Inyecte solo en la cavidad articular.
Ingredientes Hialuronato de sodio, sorbitol, tampón de fosfato.
Advertencias Synolis VA 80/160 no debe inyectarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a productos que contengan hialuronato de sodio y/o sorbitol, mujeres embarazadas o en período de lactancia, pacientes menores de 18 años, por vía intravascular, en pacientes con enfermedad cutánea o infección en el lugar de la inyección. Antes del tratamiento, informe a los pacientes sobre el dispositivo, sus contraindicaciones y posibles reacciones adversas. No utilice Synolis VA 80/160 para ninguna indicación perdida debido a osteoartritis sintomática. En ausencia de datos clínicos disponibles sobre la intolerancia a la inyección de Synolis VA 80/160 en pacientes con enfermedades autoinmunes previas o activas, el médico debe decidir si Synolis VA 80/160 se administrará de forma individual, según la naturaleza de las enfermedades concomitantes y el tratamiento concomitante asociado. Se recomienda ofrecer a estos pacientes una prueba preliminar y no inyectar si la enfermedad se desarrolla. También se recomienda monitorizar de cerca a estos pacientes después de la inyección. Antes de usar, compruebe la integridad del envase interior y la fecha de caducidad. No utilice el producto después de la fecha de caducidad o si el envase ha sido abierto o dañado. No transfiera Synolis VA 80/160 a otro recipiente ni añada ningún otro ingrediente al producto. Las inyecciones intraarticulares deben realizarse con precaución para evitar la inyección en una articulación de una extremidad con estasis venosa o linfática, en una articulación infectada o inflamada, en una articulación con derrame articular grave, o fuera de la cavidad intraarticular o en la membrana sinovial. Los geles viscoelásticos inyectados en la zona perisinovial pueden ser dolorosos debido a la compresión de los tejidos circundantes. La solución Synolis VA 80/160 debe administrarse siguiendo estrictos procedimientos asépticos. Synolis VA 80/160 es un producto de un solo uso y no debe utilizarse entre pacientes ni entre sesiones. No debe reesterilizarse. La reutilización de productos de un solo uso puede provocar infecciones, ya que dejarían de ser estériles. Solo el gel es estéril, no la jeringa. Se debe aconsejar a los pacientes que eviten cualquier actividad física extenuante durante al menos 48 horas después de la inyección intraarticular. La jeringa debe desecharse de acuerdo con la práctica médica aceptada y los requisitos nacionales, locales e institucionales aplicables. Existe una incompatibilidad conocida entre el hialuronato de sodio y las sales de amonio cuaternario, como el cloruro de benzalconio. Evite el contacto de Synolis VA 80/160 con estos productos (p. ej., algunos desinfectantes) o con instrumental médico o quirúrgico tratado con este tipo de productos. Actualmente no se dispone de datos sobre la compatibilidad de Synolis VA 80/160 con otros productos destinados a la inyección intraarticular. Existe la posibilidad de reacciones adversas, las cuales deben explicarse al paciente antes del tratamiento. Puede producirse un ligero sangrado durante la inyección, pero este cesará espontáneamente una vez finalizada la inyección. Ocasionalmente, pueden producirse una o más de las siguientes reacciones, de forma inmediata o tardía: dolor local transitorio, hinchazón y/o derrame articular. Estas reacciones suelen resolverse en pocos días. Si los síntomas persisten durante más de una semana o se producen otros efectos secundarios, el paciente debe informar a su médico. El médico podrá prescribir el tratamiento adecuado para estos efectos secundarios. Otros posibles efectos secundarios típicos de las inyecciones de viscosuplemento incluyen inflamación, enrojecimiento, hinchazón, irritación de la piel, reacción alérgica y reacción tisular.
Almacenamiento Almacenar entre 2 °C y 25 °C. Proteger de la luz y las heladas. No congelar. Vida útil en envase sin abrir: 24 meses
Formato Synolis VA 80/160 está disponible como una jeringa de vidrio precargada de 5 ml que contiene 4 ml de gel viscoanalgésico. Synolis VA 80/160 está disponible en paquetes de 1 jeringa. Cada caja incluye etiquetas de trazabilidad e instrucciones de uso.
Código SYN400
EAN
7640164440217
Nota: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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