Supartz Sir Intra-Art 2,5ml 5P 20349421

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Supartz Sir Intra-Art 2,5ml 5P

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¿Qué es?

Supartz

Descripción
Una solución estéril, apirógena, altamente purificada y no inflamatoria de hialuronato de sodio de alto peso molecular extraído de crestas de gallo, un polisacárido que contiene unidades disacáridas repetitivas de ácido D-glucurónico y N-acetil-D-glucosamina. El hialuronato de sodio es un componente común de todos los tejidos conectivos de la matriz extracelular. Se encuentra en muchas especies diferentes, incluidos los humanos, pero es químicamente idéntico independientemente de la especie de origen. El hialuronato de sodio utilizado en la fabricación de Supartz es de origen aviar y se obtiene a través de un largo proceso de purificación. Supartz es una solución transparente e inodora con un pH de 6,8 a 7,8 y una relación de presión osmótica con respecto a la solución salina de 1,0 a 1,2. Después de la inyección en la articulación, una pequeña cantidad de Supartz se metaboliza en el líquido sinovial, mientras que el resto se distribuye en los tejidos sinoviales, donde se descompone parcialmente en moléculas más pequeñas. Luego, Supartz entra en el torrente sanguíneo y se metaboliza principalmente en el hígado. Los productos de este metabolismo no son tóxicos y se excretan del cuerpo a través de los pulmones, los intestinos y el tracto urinario. Supartz se suministra como una solución estéril en jeringas desechables precargadas para reducir el riesgo de contaminación durante la extracción de la solución.

Instrucciones de uso
- Abra el blíster despegando la lámina y extraiga la jeringa.
- Sujete la parte gruesa del tapón, desenrósquelo con cuidado y retírelo en ángulo.
- Conecte asépticamente una aguja del tamaño adecuado (p. ej., calibre 22-23) a la jeringa. Para asegurar un sellado hermético y evitar fugas durante la administración, fije la aguja firmemente sujetando firmemente el conector Luer.
- Desinfecte el sitio de inyección antes de la inyección.
- Supartz mejora la función lubricante del líquido sinovial en un modelo de articulación artificial y en un modelo animal experimental.
- Supartz sirve para recubrir y proteger las superficies de cartílago dañadas en un modelo animal experimental.
- Supartz previene las adherencias tendinosas al actuar como una barrera física en un modelo animal experimental.
- Supartz reduce el dolor en la osteoartritis de rodilla y periartritis de hombro.
- Supartz reduce la rigidez en la osteoartritis de rodilla y periartritis de hombro.
El régimen de tratamiento recomendado para Supartz en adultos consiste en cinco (5) inyecciones en la cavidad de la articulación de la rodilla o la articulación del hombro (cavidad articular, bolsa subacromial y vaina del tendón del bíceps) a intervalos semanales. Sin embargo, puede ser necesario sincronizar el momento de la inyección intraarticular con los síntomas del paciente. Si los síntomas no mejoran, suspenda Supartz después de cinco (5) inyecciones.
Antes de inyectar Supartz, elimine cualquier derrame presente mediante artrocentesis. Debido a que Supartz es viscoso, utilice una aguja del tamaño adecuado para la inyección (p. ej., tamaño 22-23). Para la inyección en la cavidad de la articulación de la rodilla, inserte la aguja horizontalmente o en un ligero ángulo hacia abajo en la articulación, en el espacio entre la rótula y el fémur. No es raro sentir cierta resistencia cuando la aguja entra en la cápsula articular. La articulación escapulohumeral se accede más fácilmente desde la cara anterior, pero también se utilizan abordajes posteriores o laterales. Para la administración precisa de Supartz en el peritendón del bíceps, inserte la aguja en la epidermis en un ángulo de 20-30° y paralela a la fosa. Si la aguja entra en el tendón, se sentirá cierta resistencia durante la inyección. Si es posible, inyecte en la vaina del bíceps bajo guía ecográfica para determinar con mayor precisión el sitio.

Advertencias
- Tenga extrema precaución al administrar Supartz a pacientes con infecciones o lesiones cutáneas subyacentes en el sitio de inyección.
- No administre Supartz a mujeres embarazadas, madres lactantes ni niños, ya que no se ha probado la seguridad del medicamento en estas poblaciones.
- Supartz está indicado para inyección intraarticular en pacientes con osteoartritis de rodilla o periartritis de hombro, por lo que solo debe ser administrado por médicos con experiencia en este tipo de procedimiento de inyección.
- Administre Supartz con precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros medicamentos o con antecedentes de disfunción hepática.
- Administre Supartz con precaución en pacientes con coagulopatías sistémicas.
- Administre Supartz con precaución en pacientes con estasis linfática o venosa en la extremidad inyectada.
- Administre Supartz con precaución en pacientes con asepsia y siguiendo las precauciones normales para inyecciones.
- Supartz es de un solo uso. solamente. Una vez abierto, usar inmediatamente y no reutilizar.
- No administrar Supartz en una vena.
- No usar Supartz para uso oftálmico.
- No usar Supartz si el envase o la jeringa están dañados o abiertos.
- No usar Supartz después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el embalaje exterior.
- Supartz puede precipitar en presencia de desinfectantes que contienen sales de amonio cuaternario (como cloruro de benzalconio) y/o clorhexidina. Por lo tanto, se debe tener precaución al respecto. (Se recomienda el uso de desinfectantes como povidona yodada).
- No reesterilizar Supartz.
- No reutilizar jeringas ni agujas.
- Solo la solución contenida en las jeringas de Supartz es estéril. El exterior de las jeringas de Supartz no es estéril. Se deben tomar las precauciones apropiadas al manipular jeringas de Supartz en un campo estéril.
Precaución: Si Supartz no se administra en el peritendón del bíceps, asegúrese de administrarlo en la cavidad articular, ya que la fuga fuera de la cavidad puede causar dolor. Se debe indicar a los pacientes que descansen la articulación afectada después de la administración de Supartz para reducir la posibilidad de dolor local. En rodillas osteoartríticas con inflamación severa, se debe reducir la rodilla antes de la administración de Supartz, ya que la inyección puede exacerbar la inflamación. El hialuronato de sodio en Supartz es un material biológico altamente purificado de origen aviar. Los médicos deben estar al tanto de los riesgos potenciales asociados con la administración de cualquier agente biológico. Se debe aconsejar a los pacientes que busquen atención médica si experimentan síntomas que puedan estar asociados con las reacciones adversas anteriores.
Reacciones adversas clínicamente significativas: Dado que pueden ocurrir síntomas de shock, aunque raramente (incidencia <0,1%), los pacientes que toman Supartz deben ser monitoreados de cerca. Si se produce alguna anomalía, interrumpa la administración y trate a los pacientes con la terapia adecuada.
Otras reacciones adversas: Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización de Supartz. Si se produce alguna anomalía, interrumpa la administración y trate a los pacientes con la terapia adecuada.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas asociadas a la inyección:
- artritis séptica
- sangrado en el lugar de la inyección
- necrosis cutánea.

Almacenamiento
Conservar entre 1 °C y 25 °C.
Proteger de la congelación.
Utilice Supartz antes de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en la caja exterior.
Vida útil en el envase para la venta: 3 años.

Formato
Disponible:
-1 jeringa precargada de 2,5 ml;
-3 jeringas precargadas de 2,5 ml;
-5 jeringas precargadas de 2,5 ml.

Código: MD030701

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