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PEVARYL Solución cutánea Pevaryl 1% econazol 6 sobres 10 g
PEVARYL Solución cutánea Pevaryl 1% econazol 6 sobres 10 g

PEVARYL Solución cutánea Pevaryl 1% econazol 6 sobres 10 g 20329356

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¿Qué es?

PEVARYL 1%

Sustancias activas

100 g de solución cutánea sin alcohol contienen: sustancia activa: econazol 1,0 g. Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene alcohol bencílico.

Posología/Método de administración

PEVARYL debe aplicarse hasta que la micosis haya desaparecido por completo (1-3 semanas). Se recomienda continuar aplicando PEVARYL durante varios días después de que la micosis haya desaparecido.
Los espacios interdigitales (p. ej., espacios interdigitales del pie, pliegues de las nalgas) en estado húmedo deben limpiarse con gasa antes de aplicar PEVARYL.
Se recomienda un apósito oclusivo en el tratamiento de la onicomicosis.
Para el tratamiento de la otomicosis (solo si el tímpano no está dañado), instilar 1-2 gotas de emulsión cutánea PEVARYL 1-2 veces al día o insertar una tira de gasa empapada en la preparación en el conducto auditivo externo. En caso de intertrigo, el uso del polvo cutáneo PEVARYL puede ser suficiente.

Instrucciones de uso
Aplicar la preparación sobre todo el cuerpo húmedo durante tres noches consecutivas, colocando la preparación sobre una esponja; no enjuagar. El medicamento actúa durante la noche y debe retirarse lavando a la mañana siguiente. Si la pitiriasis versicolor no se cura después de 15 días de haber finalizado la aplicación, repetir el tratamiento. Para prevenir recaídas, se recomienda repetir el tratamiento después de 1 y 3 meses. El uso regular y prescrito de PEVARYL es de fundamental importancia para la curación.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

La preparación está indicada para el tratamiento de:

  • micosis cutáneas causadas por dermatofitos, levaduras y hongos;
  • infecciones cutáneas causadas por bacterias grampositivas: estreptococos y estafilococos;
  • otitis externa micótica, micosis del conducto auditivo (limitadas a la forma de emulsión cutánea);
  • onicomicosis;
  • pitiriasis versicolor.

Excipientes

Excipientes: polisorbato 20; alcohol bencílico; monolaurato de sorbitán; ácido N-[2-hidroxietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]aminoacético, sal sódica de sulfato de 3,6,9-trioxadocosilo; diestearato de polioxietilenglicol 6000; agua purificada.

Reacciones adversas

Datos de ensayos clínicos: La seguridad de la crema de nitrato de econazol (1%) y la emulsión de nitrato de econazol (1%) se evaluó en 12 ensayos clínicos en 470 sujetos que recibieron al menos una de las formulaciones. Con base en los datos de seguridad agrupados de estos ensayos clínicos, las reacciones adversas a medicamentos (RAM) notificadas con mayor frecuencia (incidencia ≥ 1%) (con una incidencia del 1%) fueron: prurito (1,3%), sensación de ardor (1,3%) y dolor (1,1%). Las reacciones adversas notificadas con el uso de formulaciones dermatológicas de PEVARYL en ensayos clínicos, incluidas las reacciones adversas mencionadas anteriormente, y durante el uso posterior a la comercialización se enumeran a continuación. Las frecuencias se notifican utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100); Raras (≥ 1/10.000, <1/1.000); Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). En la tabla siguiente, que enumera las reacciones adversas de las formulaciones dermatológicas de Pevaryl, todas las reacciones adversas con una incidencia conocida (frecuentes o poco frecuentes) se derivan de datos de ensayos clínicos y todas las reacciones adversas con una incidencia desconocida se derivan de datos posteriores a la comercialización.

Tabla 1: Reacciones adversas a medicamentos

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