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Las siguientes son reacciones adversas al bicarbonato de sodio administrado por vía oral, clasificadas por sistema orgánico MedDRA. No hay datos suficientes para determinar la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados.
Trastornos del sistema inmunitario: Reacciones alérgicas como urticaria y broncoespasmo, reacciones anafilácticas o anafilactoides.
Trastornos gastrointestinales: Calambres gástricos, flatulencia, vómitos y lesiones gástricas.
Trastornos vasculares: Retención de líquidos (edema), especialmente en pacientes ancianos y en insuficiencia cardíaca o renal. El bicarbonato de sodio se absorbe solo en pequeñas cantidades cuando se administra por vía oral en las dosis recomendadas con mínimos efectos sistémicos. Sin embargo, las reacciones adversas debidas al efecto sistémico del fármaco se enumeran a continuación.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal; Los síntomas incluyen disnea (debido a hiperventilación compensatoria, que puede durar hasta 48 horas), debilidad muscular asociada con la depleción de potasio, hipertonía muscular, calambres musculares y tetania, que puede ocurrir particularmente en pacientes con hipocalcemia. Hipernatremia. Hiperosmolaridad con aumento del volumen de líquido y edema pulmonar.
Trastornos cardíacos: Disminución del gasto cardíaco.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Hipercapnia.
Interacciones
El bicarbonato de sodio se absorbe solo en pequeñas cantidades con efectos sistémicos mínimos cuando se administra por vía oral en las dosis recomendadas. Sin embargo, a continuación se enumeran las posibles interacciones debido a la presencia del fármaco en la circulación. Al aumentar el pH del estómago, el bicarbonato de sodio puede reducir la absorción de fármacos ácidos, disminuyendo así su efecto. Esta interacción se ha observado, por ejemplo, con itraconazol, ketoconazol, atazanavir, cefpodoxima-proxetilo, dasatinib y hierro. Por el mismo mecanismo, el bicarbonato de sodio puede aumentar la absorción de fármacos básicos, incrementando su toxicidad. Al alcalinizar la orina, el bicarbonato de sodio puede reducir la excreción de fármacos básicos, prolongando así su efecto y toxicidad. Esta interacción se ha observado, por ejemplo, con quinidina, anfetaminas, efedrina, pseudoefedrina, memantina, flecainida y mecamilamina. Por el mismo mecanismo, el bicarbonato de sodio puede aumentar la excreción de algunos fármacos, disminuyendo su efecto. Esta interacción se ha observado, por ejemplo, con aspirina, clorpropamida, metenamina de litio y tetraciclinas (especialmente doxiciclina). Puede producirse alcalosis hipoclorémica si se utiliza bicarbonato de sodio en combinación con diuréticos que favorecen la excreción de potasio, como bumetanida, ácido etacrínico, furosemida y tiazidas. Dado que el bicarbonato de sodio puede causar retención de sodio, el uso concomitante con otros medicamentos que provocan un aumento del sodio en el cuerpo, como los corticosteroides, puede exacerbar este efecto.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes;
Insuficiencia renal grave;
Alcalosis respiratoria;
Hipocalcemia debido a un mayor riesgo de tetania;
Hipocloremia inducida por diuréticos;
Pérdida excesiva de cloruro debido a vómitos o aspiración gastrointestinal continua debido a un mayor riesgo de alcalosis metabólica;
Niños menores de 12 años.
Generalmente contraindicado en el embarazo.
Sobredosis
La experiencia con sobredosis intencionales de bicarbonato de sodio oral es muy limitada. limitado. La única consecuencia posible de una sobredosis es la distensión abdominal causada por el exceso de dióxido de carbono producido por la descomposición del bicarbonato de sodio en el estómago. En este caso, se debe dar tratamiento sintomático junto con medidas de soporte generales.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre el uso de bicarbonato de sodio en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. También se debe tener en cuenta que el sodio contenido en el medicamento puede agravar las afecciones edematosas en el embarazo. Por lo tanto, se recomienda utilizar medicamentos alternativos que no contengan sodio para el tratamiento de la acidez estomacal.
Lactancia materna: El uso de bicarbonato de sodio se considera compatible con la lactancia materna.
Cómo almacenar
Conservar en el envase original, bien cerrado, para proteger el medicamento de la humedad, ya que el bicarbonato de sodio se descompone lentamente en presencia de humedad.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
El bicarbonato de sodio no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
COMPRIMIDOS DE 500 MG
Marca
SELLA
EAN
029816016
Formato
Tabletas/Cápsulas
Nota: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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