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Salonpas Flexible 5 parches medicados de 7x10 cm para el dolor articular
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Salonpas Flexible 5 parches medicados de 7x10 cm para el dolor articular
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¿Qué es?
SALONPAS FLEXIBLE, 105 MG/31.5 MG, SALICILATO DE METILO/LEVOMENTOL PARCHE MEDICINAL
Sustancias activas
Cada parche medicado contiene 10 % de salicilato de metilo (105 mg) y 3 % de levomentol (31.5 mg).
Dosificación/Modo de empleo
Aplique un parche en la zona afectada y déjelo actuar durante 8-12 horas. Si el dolor reaparece 8-12 horas después de aplicar el primer parche, puede aplicar un segundo parche. Utilice solo un parche a la vez. No utilice más de 2 parches al día. No usar durante más de 3 días consecutivos.
Población pediátrica: No se recomienda el uso de Salonpas Flessibile en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la insuficiencia de datos sobre su seguridad y eficacia.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático del dolor muscular y articular asociado con distensiones y esguinces musculares.
Excipientes
Resina de hidrocarburo alicíclico saturado Parafina líquida Poliisobutileno Copolímero de bloque estireno-isopreno-estireno Aluminosilicato sintético Matriz de soporte Lámina de plástico
Reacciones adversas
Se han notificado reacciones cutáneas localizadas como eritema, dolor, picazón, calor, erupciones y decoloración de la piel. También se han notificado quemaduras en el lugar de aplicación (frecuencia desconocida). El uso prolongado de preparaciones tópicas puede causar reacciones de hipersensibilidad. En este caso, se debe interrumpir el tratamiento e iniciar una terapia alternativa apropiada. No se observaron reacciones adversas graves en los estudios clínicos con Salonpas Flessibile. 639 pacientes fueron tratados con Salonpas Flessibile en estudios clínicos. La siguiente tabla enumera las reacciones adversas.
Lista tabulada de reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas se consideraron relacionadas con el tratamiento y se clasifican según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); y muy raras (≤1/10.000). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Trastornos generales y afecciones del lugar de administración
Muy frecuentes: eritema en el lugar de aplicación
Frecuentes: picazón, dolor y calor en el lugar de aplicación
Poco frecuentes: erupción y decoloración en el lugar de aplicación
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: picazón y erupción
Trastornos del oído y del laberinto
Poco frecuentes: tinnitus
La mayoría de las reacciones observadas en pacientes con alergia/asma y/o en pacientes con hipersensibilidad conocida a los AINE fueron grave.
Interacciones
La baja biodisponibilidad sistémica de las sustancias activas de Salonpas Flessibile sugiere que las interacciones con otros medicamentos son poco probables. Aunque no se han realizado estudios de interacción adecuadamente controlados, una revisión de la literatura sugiere que el uso excesivo de salicilatos tópicos puede potenciar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos. Por lo tanto, se recomienda precaución en pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos como la warfarina. Los fármacos antirreflujo (antiirritantes) y los analgésicos actúan de forma sinérgica.
Descripción: Contraindicaciones/Efectos adversos
Hipersensibilidad a la sustancia activa, a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los excipientes.
El parche medicado no debe utilizarse en los siguientes casos:
pacientes en quienes sustancias con un mecanismo de acción similar (p. ej., ácido acetilsalicílico o AINE) provocan ataques de asma, broncoespasmo o rinitis aguda o pólipos nasales, urticaria o angioedema
insuficiencia cardíaca grave
disfunción hepática o renal grave
hemorragia gastrointestinal u otros trastornos hemorrágicos o de coagulación activos
tercer trimestre del embarazo. El parche no debe usarse sobre heridas abiertas o sobre áreas de la piel afectadas por cambios patológicos como eccema, acné, dermatitis, inflamación o infección de cualquier tipo, o sobre las membranas mucosas de los orificios corporales y no debe entrar en contacto con los ojos.
Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis. En caso de sobredosis con manifestaciones clínicas evidentes, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente, debe iniciarse el tratamiento sintomático y deben aplicarse las medidas de emergencia habituales.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
Durante el primer y segundo trimestre: No se ha establecido la seguridad de Salonpas Flessibile en mujeres embarazadas. Por lo tanto, debe evitarse el uso de Salonpas Flessibile durante el primer y segundo trimestre del embarazo. Durante el tercer trimestre: Salonpas Flessibile está contraindicado durante el último trimestre del embarazo.
Lactancia materna
Se desconoce si la aplicación dérmica de salicilato de metilo daría lugar a una absorción sistémica suficiente para mostrar cantidades detectables de salicilato de metilo en la leche materna. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia materna o continuar o interrumpir la terapia con Salonpas Flessibile debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia con Salonpas Flessibile para la mujer.
Fertilidad
No hay informes sobre los efectos de Salonpas Flessibile en la fertilidad. Dado que el uso de salicilato de metilo puede afectar la fertilidad femenina, no se recomienda el producto para mujeres que deseen quedar embarazadas.
Cómo almacenar
Conserve el medicamento a una temperatura no superior a 25 °C y en su envase original para protegerlo de la luz. Cada vez que retire un parche del paquete, vuelva a cerrar cuidadosamente el lado abierto del sobre para proteger los parches restantes.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han descrito efectos.
Forma farmacéutica
105 MG/31,5 MG PARCHE MEDICINAL 5 PARCHES EN UNA BOLSA DE CELOFÁN/PE/AL/PE
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