Prueba de un solo paso para estreptococos tipo A 20350300

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Prueba de un solo paso para estreptococos tipo A

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¿Qué es?

Wondfo

Infección por estreptococo A

Descripción
Un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno del estreptococo del grupo A a partir de muestras de hisopado faríngeo para ayudar en el diagnóstico temprano de la infección por estreptococo del grupo A.
Para autodiagnóstico in vitro.
Después de agregar la muestra al pocillo de muestra, la acción capilar hace que migre a través de la membrana. Si los niveles de antígeno del estreptococo del grupo A en las muestras están en o por encima del punto de corte, aparecerá una línea de color visible en la región de prueba, lo que indica un resultado positivo. La ausencia de esta línea de color en la región de prueba (T) indica un resultado negativo. Si la prueba se realizó correctamente, aparecerá una línea de color en la región de control (C) como verificación de progreso.

Recolección y preparación de la muestra
1. Recoja una muestra utilizando el hisopo faríngeo estéril provisto.
2. Sostenga la lengua con el depresor lingual. Limpie la parte posterior de la garganta, las amígdalas y otras áreas inflamadas. No toque la lengua, las mejillas ni los dientes con el hisopo.
3. Idealmente, la prueba debe realizarse inmediatamente después de la recolección de la muestra.

Instrucciones de uso
Deje que el dispositivo y los reactivos de extracción alcancen la temperatura ambiente (10 °C–30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Agregue 4 gotas de reactivo de extracción A y 4 gotas de reactivo B al tubo de extracción apropiado y mezcle bien.
2. Coloque el hisopo de la extracción de la muestra en el tubo.
Agite el hisopo diez veces. Deje el hisopo en el tubo durante un minuto. Luego retire el hisopo presionando la cabeza del hisopo contra el interior del tubo para eliminar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo.
3. Cierre el tubo con la tapa y mezcle el contenido agitando suavemente el tubo.
La muestra debe analizarse inmediatamente.
4. Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada rasgando por la muesca y colocándola sobre una superficie limpia, seca y plana. Agregue 3 gotas de la muestra y la mezcla de líquido del tubo de ensayo al pozo de muestra (mostrado por la flecha) en el casete de prueba girando y apretando el tubo.
5. Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.

Lectura de los resultados
Positivo
Si se ven dos líneas de color tanto en la región de prueba (T) como en la de control (C), el resultado es positivo. Esto significa que puede tener una infección estreptocócica de estadio A y debe consultar a su médico.
Negativo
Si solo aparece una línea de color en la región de control (C) y no aparecen líneas de color en la región de prueba (T), el resultado es negativo.
Esto significa que la concentración de antígeno estreptocócico del grupo A está en o por debajo del límite de detección de la prueba.
No válido
No hay línea visible o hay una línea visible en la región de prueba pero no en la región de control. Esto indica un error de procedimiento y/o deterioro del reactivo de la prueba.
Repita la prueba con un kit nuevo. Si la prueba sigue siendo inválida, comuníquese con el distribuidor o la tienda donde compró el producto y proporcione el número de lote.

Precauciones de seguridad
1. Este kit es solo para uso de autodiagnóstico in vitro.
No ingerir.
2. No mezcle las tapas entre los reactivos.
3. No utilice la prueba después de la fecha de vencimiento.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. No utilice la prueba si la bolsa está perforada o no está bien cerrada.
6. Desechar después de usar. La prueba es de un solo uso.
7. Evite el contacto de los reactivos A y B con los ojos, membranas mucosas sensibles, membranas, cortes, abrasiones, etc. Si estos reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuague bien con agua.
8. No coma, beba ni fume en el área donde se almacenan las muestras y donde se realizará la prueba.
9. Use guantes protectores al manipular la muestra. Lávese bien las manos después del procedimiento.
10. El dispositivo usado, el hisopo y el tubo de extracción deben considerarse residuos infecciosos y, por lo tanto, desecharse en contenedores de residuos biológicos.

Limitaciones
1. Los resultados de esta prueba no deben usarse para determinar la faringitis, ya que la faringitis puede ser causada por organismos excluidos de los estreptococos del grupo A. Esta prueba no proporciona información sobre la faringitis excluida de las infecciones por estreptococos del grupo A.
2. Un resultado negativo puede deberse a una recolección insuficiente de la muestra o a la adición de cantidades insuficientes de reactivos A y B. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte siempre a un médico.
3. Cantidades excesivas de sangre o mucosidad en la muestra pueden interferir con la prueba y dar lugar a un resultado falso positivo. No toque la lengua, las mejillas, los dientes ni las zonas sangrantes de la boca con el hisopo durante la toma de la muestra.
4. Como con cualquier procedimiento de diagnóstico, el diagnóstico solo debe ser confirmado por un médico después de evaluar todos los resultados clínicos y de laboratorio.
5. Dado que el kit de prueba contiene una composición tóxica y se ha encontrado la tasa de morbilidad más alta por infecciones de las vías respiratorias superiores en niños, las pruebas de todos los menores de 16 años deben ser realizadas por un padre u otro miembro adulto de la familia.

Almacenamiento
Almacenar a 4 °C–30 °C en un recipiente cerrado hasta la fecha de caducidad.
Proteger de la luz solar, la humedad y el calor. Proteger de la congelación.
Es mejor abrir la bolsa justo antes de realizar la prueba.

Formato
Contenido
1. 2 bolsas selladas individualmente, cada una contiene:
- dispositivo de prueba;
- bolsa desecante.
El desecante es solo para almacenamiento, no se utiliza durante el procedimiento de prueba.
2. 2 tubos de extracción.
3. 2 hisopos faríngeos estériles. El hisopo se utiliza para recoger la muestra.
4. Reactivos de extracción A y B (advertencia: el reactivo B es tóxico si se ingiere).
5. Prospecto con instrucciones de uso.

EAN	6933289812337

Advertencia: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.

Última modificación: 25.2.2025

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