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Prueba de detección de estreptococos en un solo paso (prueba de estreptococo A) 20350297

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Prueba de detección de estreptococos en un solo paso (prueba de estreptococo A)
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¿Qué es?

CRIBADO

Infección por estreptococo del grupo A

Descripción
Un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno del estreptococo del grupo A a partir de muestras de hisopado faríngeo para ayudar en el diagnóstico temprano de la infección por estreptococo del grupo A.
Después de agregar la muestra al pocillo de muestra, la acción capilar hace que migre a través de la membrana. Si los niveles de antígeno del estreptococo del grupo A en las muestras están en o por encima del punto de corte, aparecerá una línea de color visible en la región de prueba, lo que indica un resultado positivo. La ausencia de esta línea de color en la región de prueba indica un resultado negativo. Si la prueba se realizó correctamente, aparecerá una línea de color en la región de control como verificación de progreso.
Para uso en autopruebas in vitro.

Instrucciones de uso
Recolección y preparación de la muestra
Recoja la muestra utilizando el hisopo faríngeo estéril provisto. Sostenga la lengua con el hisopo. Limpie la parte posterior de la garganta, las amígdalas y otras áreas inflamadas. No toque la lengua, las mejillas ni los dientes con el hisopo.
Idealmente, la prueba debe realizarse inmediatamente después de la recolección de la muestra.

Realización de la prueba
Deje que el dispositivo y los reactivos de extracción alcancen la temperatura ambiente (10-30 °C) antes de realizar la prueba.
Agregue 4 gotas de reactivo de extracción A y 4 gotas de reactivo B al tubo de extracción apropiado y mezcle bien.
Coloque el hisopo de extracción en el tubo. Agite el hisopo diez veces. Deje el hisopo en el tubo de ensayo durante 1 minuto. Luego, retire el hisopo presionando la cabeza del hisopo contra las paredes del tubo de ensayo para liberar la mayor cantidad de líquido posible en el tubo de ensayo. Deseche el hisopo usado.
Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada rasgando por la muesca y colocándola sobre una superficie limpia, seca y plana.
Agregue 3 gotas de la muestra extraída al pocillo de muestra en el casete de prueba.
Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.

Interpretación de los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color, una en la región de prueba (T) y otra en la región de control (C). Puede tener una infección por estreptococo del grupo A; consulte a su médico.

NEGATIVO: Solo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T). La concentración del antígeno de Streptococcus del grupo A está en o por debajo del límite de detección de la prueba.

NO VÁLIDO: No aparece ninguna línea de color o solo aparece una línea de color en la región de prueba (T) y no aparece ninguna línea de color en la región de control (C). La ausencia de la línea de control (C) indica un error durante el procedimiento de la prueba o el deterioro del reactivo. Repita la prueba con un kit nuevo. Si la prueba sigue mostrando un resultado no válido, póngase en contacto con su distribuidor local.

Advertencias
Solo para uso de autodiagnóstico in vitro.
No ingerir.
No mezcle las tapas entre los reactivos.
No utilice la prueba después de la fecha de caducidad.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No utilice la prueba si el envase está perforado o no está bien cerrado.
La prueba es de un solo uso: deséchela después de usarla.
Evite el contacto de los reactivos A y B con los ojos, las membranas mucosas sensibles, las membranas, los cortes, las abrasiones, etc. Si los reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuague bien con agua.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y se realiza la prueba.
El dispositivo usado, el hisopo y el tubo de extracción deben considerarse residuos infecciosos y, por lo tanto, deben desecharse en contenedores para residuos biológicos.

Almacenamiento
Almacenar Conservar a 4–30 °C. Proteger de la luz solar, la humedad y el calor. Proteger de la congelación.
Vida útil en envase sin abrir: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- 1 bolsa sellada (que contiene el dispositivo de prueba y la bolsa desecante);
- 1 tubo de extracción;
- 1 hisopo faríngeo estéril;
- reactivos de extracción A y B;
- prospecto.

Código W039P0001

EAN

8059015833204

Atención: las imágenes son solo para fines ilustrativos.

Última modificación: febrero 25 de 2025

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