Prueba de detección de antígenos Covid-19 de SCREEN ITALIA

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¿Qué es?

UNA PRUEBA PARA DETECTAR

Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

Descripción
Una prueba de un solo uso diseñada para detectar el virus SARS-CoV-2 que causa la COVID-19 utilizando muestras de hisopado nasal de personas sintomáticas con sospecha de infección por COVID-19.
Los resultados son para la detección de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. El antígeno es típicamente detectable en muestras del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2. Las personas con una prueba positiva deben autoaislarse y buscar atención adicional de su proveedor de atención médica. Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana o una coinfección con otros virus.
Los resultados negativos no descartan una infección por SARS-CoV-2. Las personas con una prueba negativa y síntomas persistentes similares a los de la COVID-19 deben comunicarse con su proveedor de atención médica.

Instrucciones de uso
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no dispone de agua y jabón, utilice un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol. Retire la tapa del tubo del hisopo de extracción y coloque el tubo en el soporte de tubos en la caja.

Recolección de muestra con hisopo nasal:
Retire el hisopo estéril de la bolsa. Inserte el hisopo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera resistencia (aproximadamente 2 cm dentro de la nariz). Gire lentamente el hisopo y frótelo de 5 a 10 veces a lo largo del interior de la fosa nasal contra la pared nasal.
Nota: Esto puede ser incómodo. Si siente una fuerte resistencia o dolor, no inserte el hisopo más. Si la mucosa nasal está dañada o sangrando, no se recomienda la toma de muestras nasales. Por favor, use una mascarilla si está tomando muestras de otras personas. Para los niños, puede que no sea necesario insertar el hisopo tan profundamente en la fosa nasal. Para los niños muy pequeños, otra persona puede necesitar sostener la cabeza del niño mientras toma la muestra.
Retire el hisopo con cuidado.
Repita los dos pasos en la otra fosa nasal con el mismo hisopo.
Retire el hisopo estéril.

Preparación de la muestra:
Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegurándose de que toque el fondo, y agítelo para mezclar bien. Presione la cabeza del hisopo contra el tubo y gírelo durante 10-15 segundos.
Retire el hisopo presionando la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción. Coloque el hisopo en una bolsa de bioseguridad.
Cierre la tapa del tubo de extracción.

Prueba:
Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y úselo dentro de una hora. Para obtener mejores resultados, realice la prueba inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana.
Abra la tapa pequeña, invierta el tubo de muestra y agregue 3 gotas de muestra extraída al pozo de muestra (S) del casete de prueba y comience (temporizador).
No mueva el casete de prueba mientras se desarrolla la prueba.
Lea el resultado después de 15 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.
Después de completar la prueba, coloque todos los componentes en una bolsa de bioseguridad de plástico y deséchelos de acuerdo con las regulaciones locales.

Lea los resultados:
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color distintas. Una línea de color debe aparecer en la región de control (C) y la segunda línea de color en la región de prueba (T). La intensidad del color en la región de prueba (T) varía según la cantidad de antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la muestra. Por lo tanto, la presencia de cualquier tonalidad de color en la región de prueba (T) debe interpretarse como un resultado POSITIVO. Un resultado positivo indica que es muy probable que el individuo esté infectado con el virus COVID-19; las muestras positivas deben confirmarse. Aíslese inmediatamente de acuerdo con las regulaciones locales y comuníquese con su médico o proveedor de atención médica del distrito según lo indiquen las autoridades locales. La prueba se verificará mediante una prueba molecular confirmatoria (PCR) y se le darán instrucciones sobre cómo proceder.

NEGATIVO: Solo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T). Es poco probable que la persona tenga COVID-19. Sin embargo, es posible que esta prueba pueda dar un resultado incorrecto (falso negativo) en algunas personas con COVID-19. Esto significa que puede tener COVID-19 incluso si la prueba fue negativa. Si presenta síntomas como dolor de cabeza, migraña, fiebre, pérdida del gusto y del olfato, comuníquese con su proveedor de atención médica más cercano de acuerdo con las normas de su autoridad local. También puede repetir la prueba con un nuevo kit. Si sospecha que tiene el virus, repita la prueba después de 1 a 2 días, ya que el coronavirus no se puede detectar en todas las etapas de la infección. Incluso si el resultado es negativo, se deben seguir las prácticas de distanciamiento social e higiene.

INVÁLIDO: No aparece la línea de control. Las causas más probables de la ausencia de líneas de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procesamiento incorrectas. Verifique el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit, o comuníquese con su proveedor de atención médica o centro de pruebas de COVID-19.

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