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PEVARYL Pevaryl 150 mg 6 óvulos vaginales Micosis vulvovaginal
PEVARYL Pevaryl 150 mg 6 óvulos vaginales Micosis vulvovaginal

PEVARYL Pevaryl 150 mg 6 óvulos vaginales Micosis vulvovaginal 20329516

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¿Qué es?

PEVARYL

Sustancias activas

1 óvulo contiene: nitrato de econazol 150 mg.

Dosis/Método de uso

Se inserta 1 óvulo profundamente en la vagina, preferiblemente en posición supina, cada noche durante tres días consecutivos. En caso de recaída o si el cultivo de control es positivo una semana después del tratamiento, se debe repetir un segundo ciclo de tratamiento.

  • Niños (2–16 años): No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños.
  • Pacientes ancianos: No hay datos suficientes sobre el uso de PEVARYL en pacientes ancianos mayores de 65 años.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

Micosis vulvovaginal; Balanitis micótica.

Excipientes

Mezcla de triglicéridos sintéticos; mezcla de glicéridos sintéticos.

Reacciones adversas

La seguridad de las formulaciones ginecológicas de Pevaryl se evaluó en 3630 pacientes en 32 ensayos clínicos. Con base en los datos de seguridad recopilados de estos ensayos clínicos, las reacciones adversas (RAM) notificadas con mayor frecuencia (incidencia ≥ 1%) (s %) fueron: prurito (1,2%) y sensación de ardor en la piel (1,2%). La tabla a continuación enumera las reacciones adversas de las formulaciones ginecológicas de PEVARYL derivadas de ensayos clínicos y experiencia posterior a la comercialización, incluidas las reacciones adversas ya enumeradas anteriormente. Las frecuencias se notifican de acuerdo con la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); Poco frecuente (≥1/10 000, <1/1 000); Muy poco frecuente (<1/10 000); Frecuencia desconocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Tabla 1: Reacciones adversas a medicamentos

Clase de sistema orgánicoReacciones adversas a medicamentos
Frecuencia
ComunesPoco comunesRarasDesconocida
Trastornos del sistema inmunitario Hipersensibilidad
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoPicazón, sensación de ardorErupción cutáneaEritemaAngioedema, urticaria, dermatitis de contacto, piel exfoliación
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama Sensación de ardor en la zona vulvovaginal
Trastornos generales y afecciones del lugar de administración Dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación, hinchazón en el lugar de aplicación

Además, se han notificado casos de reacciones alérgicas locales.

Interacciones

El econazol es un conocido inhibidor de los citocromos CYP3A4 y CYP2C9. A pesar de la limitada disponibilidad sistémica del producto tras la aplicación vaginal (véase la sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas), pueden producirse interacciones clínicamente relevantes y se han notificado en pacientes que toman anticoagulantes orales. Se debe tener precaución en pacientes que toman anticoagulantes orales como warfarina o acenocumarol y se debe controlar el efecto anticoagulante. Puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante oral durante y después del tratamiento con econazol.

Descripción: Contraindicaciones/Reacciones adversas

Pevaryl está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Sobredosis

Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis o el mal uso de PEVARYL deben ser consistentes con las reacciones adversas del medicamento. Pevaryl está destinado solo para uso tópico. En caso de ingestión accidental, el tratamiento es sintomático. Si el producto entra accidentalmente en contacto con los ojos, enjuáguelos con agua limpia o solución salina y consulte a un médico si los síntomas persisten.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Embarazo
Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Debido a la absorción vaginal, PEVARYL no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo a menos que el médico lo considere esencial para la salud de la paciente. PEVARYL puede usarse durante el segundo y tercer trimestre si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos para el feto.

Lactancia
Tras la administración oral de nitrato de econazol a ratas lactantes, el econazol y sus metabolitos se excretaron en la leche y se encontraron en las crías. Se desconoce si el nitrato de econazol se excreta en la leche materna. Utilice PEVARYL con precaución en pacientes lactantes.

Fertilidad
Los resultados de los estudios de reproducción animal no han mostrado ningún efecto sobre la fertilidad.

Cómo almacenar

No almacenar a más de 30 °C.

Forma farmacéutica

150 MG OVA 6 OVA

Marca PEVARYL
EAN

023603107

Formato Óvulo

Advertencia: Las imágenes son para Solo con fines ilustrativos. Solo para fines ilustrativos.

Última modificación: 25 de febrero de 2025

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