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PEVARYL Pevaryl Crema vaginal al 1% 78 g + 16 aplicadores Micosis vulvovaginal
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EUR €4.98
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¿Qué es?
PEVARYL
Sustancias activas
100 g de crema vaginal contienen: 1 g de nitrato de econazol.
Dosificación/Modo de empleo
Mujeres. Se inserta 1 aplicador (5 ml) lleno de crema vaginal en la vagina durante 15 días, cada noche antes de acostarse. El tratamiento debe continuar incluso después de que las molestias subjetivas (picazón, leucorrea) hayan desaparecido.
Hombres: Lave y seque el pene y luego aplique la crema en el glande y el prepucio una vez al día durante 15 días consecutivos.
Cómo usar
Llenar el aplicador:
Retire la tapa del tubo.
Perfore la capa protectora del tubo con la punta de la tapa.
Enrosque el aplicador en el tubo.
Presione el tubo desde abajo y llene el aplicador hasta que el émbolo se detenga. Si el émbolo ofrece resistencia, tire de él suavemente. A menos que su médico le indique lo contrario, el aplicador debe llenarse por completo.
Desenrosque el aplicador del tubo. Vuelva a colocar la tapa en el tubo.
Uso del aplicador:
En posición supina, mantenga las rodillas flexionadas y separadas.
Sujete el aplicador por el extremo de la cánula e inserte el aplicador lleno en la vagina lo más profundamente posible.
Presione lentamente el émbolo para liberar la crema en la vagina.
Retire el aplicador de la vagina y deséchelo (pero no en el inodoro).
Niños (2-16 años): No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños.
Pacientes de edad avanzada: No existen datos suficientes sobre el uso de PEVARYL en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Micosis vulvovaginal, fúngica balanitis.
Excipientes
Mezcla de ésteres de ácido esteárico con glicoles; mezcla de ácidos grasos con macrogol; parafina blanda; hidroxianisol butilado; ácido benzoico; agua purificada.
Reacciones adversas
La seguridad de las formulaciones ginecológicas de Pevaryl se evaluó en 3630 pacientes en 32 ensayos clínicos. Con base en los datos de seguridad recopilados de estos ensayos clínicos, las reacciones adversas (RAM) notificadas con mayor frecuencia (incidencia ≥ 1%) (con incidencia %) fueron: prurito (1,2%) y sensación de ardor en la piel (1,2%). La tabla a continuación enumera las reacciones adversas de las formulaciones ginecológicas de PEVARYL derivadas de ensayos clínicos y experiencia posterior a la comercialización, incluidas las reacciones adversas ya enumeradas anteriormente. Las frecuencias se notifican de acuerdo con la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco común (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raro (<1/10.000), Desconocido (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Tabla 1: Reacciones adversas a medicamentos
Clase de sistema orgánico
Reacciones adversas a medicamentos
Frecuencia
Comunes
Poco comunes
Raras
Desconocida
Trastornos del sistema inmunitario
Hipersensibilidad
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Picazón, sensación de ardor
Erupción cutánea
Eritema
Angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, piel exfoliación
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama
Sensación de ardor en la zona vulvovaginal
Trastornos generales y afecciones del lugar de administración
Dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación, hinchazón en el lugar de aplicación
Además, se han notificado casos de reacciones alérgicas locales. Puede producirse una sensibilización local, especialmente al utilizar la solución cutánea.
Interacciones
El econazol es un conocido inhibidor de los citocromos CYP3A4 y CYP2C9. A pesar de la limitada disponibilidad sistémica del producto tras la aplicación vaginal, pueden producirse interacciones clínicamente significativas y se han notificado en pacientes que toman anticoagulantes orales. Se debe tener precaución en pacientes que toman anticoagulantes orales como warfarina o acenocumarol y se debe controlar el efecto anticoagulante. Puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante oral durante y después del tratamiento con econazol.
Pevaryl está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Sobredosis
Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis o el mal uso de PEVARYL deben ser consistentes con las reacciones adversas del medicamento. Pevaryl está destinado solo para uso tópico. En caso de ingestión accidental, el tratamiento es sintomático. Si el producto entra accidentalmente en contacto con los ojos, enjuáguelos con agua limpia o solución salina y consulte a un médico si los síntomas persisten.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Debido a la absorción vaginal, PEVARYL no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo a menos que el médico lo considere esencial para la salud de la paciente. PEVARYL puede usarse durante el segundo y tercer trimestre si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos para el feto.
Lactancia
Tras la administración oral de nitrato de econazol a ratas lactantes, el econazol y sus metabolitos se excretaron en la leche y se encontraron en las crías. Se desconoce si el nitrato de econazol se excreta en la leche materna. Utilice PEVARYL con precaución en pacientes lactantes.
Fertilidad
Los resultados de los estudios de reproducción animal no han mostrado ningún efecto sobre la fertilidad.
Almacenamiento
No almacenar a temperatura superior a 25 °C.
Forma farmacéutica
Crema vaginal al 1%, tubo de 78 g + 16 aplicadores desechables
Marca
PEVARYL
EAN
023603121
Formato
Crema
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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