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¿Qué es?
ORTHOVISC ORTHOVISC mini
Dispositivos médicos CE, clase III. Soluciones estériles y apirógenas de hialuronato de sodio (15 mg/ml) disueltas en solución salina. Están indicadas como suplementos viscoelásticos o sustitutos del líquido sinovial en las articulaciones humanas; son adecuadas para el tratamiento de los síntomas de la disfunción articular sinovial en humanos, como la osteoartritis. Los efectos de ambos productos son lubricación y soporte mecánico.
Instrucciones de uso Almacenar entre 2 °C y 25 °C. Dejar alcanzar la temperatura ambiente durante aproximadamente 20-45 minutos antes de usar. No apto para inyección intravenosa. La cantidad requerida se inyecta lentamente en el espacio articular seleccionado utilizando una aguja hipodérmica de fulcro no rígida, conforme a la norma ISO/ANSI, del diámetro adecuado. Los diámetros utilizados para las inyecciones en la rodilla son de calibre 18 a 21. La elección final del procedimiento debe ser determinada por el médico. El volumen varía según el tamaño del espacio articular, pero no debe exceder los 2 ml para la rodilla y otras articulaciones grandes, ni 1 ml para articulaciones pequeñas. Es responsabilidad del médico determinar el volumen adecuado para asegurar que la articulación no se llene en exceso. El régimen de tratamiento recomendado consiste en 3 inyecciones, con una semana de diferencia, por cada ciclo de tratamiento, con un número máximo de ciclos de tratamiento para una sola articulación en un plazo de 6 meses. Elimine cualquier derrame de la articulación antes de inyectar el producto. No sobrellene el espacio articular.
Contraindicaciones Las siguientes condiciones preexistentes pueden constituir contraindicaciones relativas o absolutas para el uso de los productos: - hipersensibilidad conocida a cualquier componente de cualquiera de los productos; - infección cutánea preexistente en el sitio de inyección previsto; - infección articular conocida; - anomalías de sangrado sistémico conocidas. Los productos pueden contener trazas de proteínas bacterianas grampositivas y están contraindicados en pacientes con antecedentes de alergias similares.
Precauciones Se recomienda que se sigan las precauciones estándar al inyectar sustancias en las articulaciones. El hialuronato de sodio solo debe ser inyectado en el espacio articular por profesionales de la salud familiarizados con las técnicas de inyección aceptadas para administrar sustancias en el espacio articular para esta aplicación. No utilice cantidades excesivas de hialuronato de sodio y supervise al paciente de cerca. No sobrellene el espacio. Si el dolor empeora durante la inyección, detenga la inyección y retire la aguja. Si se produce alguna anomalía tras la administración del producto, los pacientes deben ponerse en contacto con su médico inmediatamente. No lo utilice si el envase interior (bolsa) está abierto o dañado. Para inyección intraarticular. No apto para inyección intravenosa. La venta y el uso de este dispositivo médico están restringidos a un médico o bajo su supervisión. Producto de un solo uso. No esterilizar.
Almacenamiento Almacenar los productos entre 2 °C y 25 °C. Proteger de la congelación.
Formato Orthosivisc: paquete de 1 y 3 jeringas de 2 ml. Orthosivisc mini (cantidad para articulaciones pequeñas): paquete de 1 y 3 jeringas de 1 ml.
Código VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3
EAN
0817337000036
Atención: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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