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ONLIGOL a Enema LAX Clismalax 1 Enema 133ml
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¿Qué es?
SOLUCIÓN RECTAL LAX ENEMA EN BOTELLAS
Dosis/Modo de empleo
Dosis Adultos y adolescentes (12-18 años): la dosis completa de la botella. Modo de administración No exceda las dosis recomendadas. Los laxantes deben usarse lo menos posible y durante no más de siete días. El uso prolongado requiere prescripción médica tras una evaluación adecuada del caso individual. Se recomienda tomarlo por la noche.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Advertencias y contraindicaciones
Población pediátrica: La botella de 133 ml no debe usarse en niños menores de 12 años. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o dosis excesivas) puede causar diarrea persistente, lo que conlleva la pérdida de agua, minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales. En casos más graves, puede producirse deshidratación o hipopotasemia, lo que puede provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, sobre todo si los pacientes toman glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides de forma concomitante. Se debe aconsejar a los pacientes que beban líquidos para prevenir la deshidratación, especialmente a aquellos con afecciones médicas que predisponen a la deshidratación o que toman medicamentos que pueden disminuir la tasa de filtración glomerular, como diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARA II) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Dado que Clisma lax contiene fosfatos de sodio, existe el riesgo de un aumento de los niveles séricos de sodio y fosfato y una disminución de los niveles de calcio y potasio, lo que puede provocar hipernatremia, hiperfosfatemia, hipocalcemia e hipopotasemia, que pueden manifestarse como síntomas clínicos como tetania e insuficiencia renal. El abuso de laxantes puede causar dependencia (y, por lo tanto, la posible necesidad de aumentar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de la función intestinal normal (atonía intestinal). El uso repetido de laxantes puede provocar habituación u otros daños. No se recomienda el uso prolongado de laxantes para el tratamiento del estreñimiento. El tratamiento farmacológico del estreñimiento debe considerarse como un complemento a la higiene y la dieta (por ejemplo, mayor ingesta de fibra vegetal y líquidos, actividad física y reeducación de la motilidad intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere atención médica para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento. Es necesario un examen médico minucioso si la necesidad de un laxante se debe a un cambio repentino en las deposiciones previas (frecuencia y características de las heces) que dura más de dos semanas, o si el uso de laxantes no produce resultados. Las personas mayores o enfermas, así como los pacientes con hipertensión no controlada, ascitis, cardiopatía o alteraciones en la mucosa rectal (úlceras, fisuras), deben consultar a su médico antes de usar el medicamento. Se debe aconsejar a los pacientes que suspendan el medicamento en caso de resistencia, ya que la administración forzada del enema puede causar lesiones. En casos de estreñimiento, se recomienda ajustar primero los hábitos alimenticios complementando la dieta diaria con suficiente fibra y agua. Al usar laxantes, se recomienda beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos al día para ablandar las heces.
Reacciones adversas
Las siguientes son reacciones adversas del fosfato de sodio clasificadas por sistema orgánico MedDRA. No hay datos suficientes para determinar la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados. Trastornos del sistema inmunitario Reacciones de hipersensibilidad (p. ej., urticaria) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Ampollas, picor, ardor Trastornos gastrointestinales Dolor cólico aislado o cólico abdominal y diarrea con pérdida de líquidos y electrolitos, más frecuente en casos de estreñimiento grave, y también con irritación del recto. Náuseas, vómitos. Trastornos del metabolismo y de la nutrición La hiperfosfatemia, la hipopotasemia, la hipernatremia, la hipocalcemia y la calcificación tisular pueden ocurrir raramente. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren después de la autorización de comercialización de un medicamento es importante ya que permite el seguimiento continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interacciones
La absorción sistémica de la solución rectal de fosfato sódico es limitada; sin embargo, en determinadas condiciones puede aumentar y predisponer a posibles interacciones con otros medicamentos. El uso concomitante de medicamentos que pueden afectar al equilibrio electrolítico (como diuréticos, corticosteroides, bloqueadores de los canales de calcio, litio) puede facilitar la aparición de hiperfosfatemia, hipercalcemia e hipernatremia. Los pacientes que toman medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT pueden tener un mayor riesgo de desarrollar esta reacción adversa si se les trata concomitantemente con fosfato sódico. Dado que la hipernatremia se asocia con niveles bajos de litio, el uso concomitante de Clisma lax y litio puede causar una disminución de los niveles séricos de litio y, por lo tanto, una disminución de la eficacia. El uso concomitante de suplementos de calcio o antiácidos que contienen calcio puede aumentar el riesgo de calcificación ectópica. Otros productos que contienen fosfato de sodio, incluidas las soluciones orales o los comprimidos de fosfato de sodio, no deben administrarse concomitantemente (véase la sección 4.3).
Sobredosis
El efecto observado con mayor frecuencia después de la ingestión o administración rectal es irritación gastrointestinal (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea). La diarrea persistente conduce a la pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales. Las pérdidas de líquidos y electrolitos deben reponerse. El desequilibrio electrolítico se caracteriza por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolor óseo (osteomalacia) e hipoalbuminemia. En casos más graves, puede producirse deshidratación o hipopotasemia, lo que puede conducir a disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente si el producto se trata concomitantemente con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. Las pérdidas de líquidos y electrolitos deben reponerse. Las medidas conservadoras suelen ser suficientes; Debe administrarse suficiente líquido, especialmente zumos de frutas. Véase también la sección 4.4 sobre el abuso de laxantes. Si se absorben cantidades significativas de fosfato, pueden producirse hiperfosfatemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Se han observado cambios en el equilibrio de líquidos y electrolitos tras la administración oral, rectal e intravenosa. La hiperfosfatemia e hipocalcemia graves pueden provocar tetania, convulsiones, bradicardia, prolongación del intervalo QT, arritmia, coma y paro cardíaco. También pueden producirse deshidratación grave, hipernatremia, hipotensión, acidosis metabólica y taquicardia. Las personas mayores, los niños y los pacientes con insuficiencia renal tienen un mayor riesgo de sufrir efectos tóxicos.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento solo debe usarse en casos de necesidad, bajo la supervisión directa de un médico, después de sopesar el beneficio esperado para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
El medicamento no afecta la capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, es posible que se produzcan efectos secundarios durante el tratamiento, por lo que es recomendable saber cómo reacciona usted al medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.
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