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NOVA ARGENTIA Paracetamol Nova Argentia 500 mg 30 comprimidos Fiebre y gripe 20331732

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¿Qué es?

PARACETAMOL NOVA ARGENTIA 500 MG COMPRIMIDOS

Sustancias activas

Cada comprimido contiene: paracetamol 500 mg.

Posología/Modo de empleo

Para los niños, es necesario seguir la dosis determinada en función de su peso corporal. La edad aproximada según el peso corporal se proporciona únicamente a título informativo. En adultos, la dosis oral máxima es de 3000 mg de paracetamol al día.

  • Niños de 21 a 25 kg (aproximadamente de 6 a 10 años): ½ comprimido a la vez, repetir después de 4 horas si es necesario, sin exceder las 6 dosis al día.
  • Niños de 26 a 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 años): 1 comprimido a la vez, repetir después de 6 horas si es necesario, sin exceder las 4 dosis al día.
  • Niños de 41 a 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 años): 1 comprimido a la vez, repetir después de 4 horas si es necesario, sin exceder las 6 dosis al día.
  • Niños de más de 50 kg (aproximadamente de 15 años): 1 comprimido a la vez, repetir después de 4 horas si es necesario, sin exceder las 4 dosis al día. horas si es necesario, no exceder No exceda las 6 dosis por día. Adultos: 1 tableta a la vez, repetir después de 4 horas si es necesario, máximo 6 dosis por día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg, repetir si es necesario después de al menos 4 horas.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

Como antipirético: tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, enfermedades exantemáticas, enfermedades respiratorias agudas, etc.
Como analgésico: dolores de cabeza, neuralgia, mialgia y otros dolores moderados de diversos orígenes.

Excipientes

Polivinilpirrolidona, carboximetil almidón sódico, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal hidratado, celulosa microcristalina.

Reacciones adversas

Las siguientes son las reacciones adversas del paracetamol ordenadas por clase de sistema orgánico MedDRA. No hay datos suficientes para estimar la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados.

Trastornos de la sangre y del sistema linfáticoTrombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis.
Trastornos del sistema inmunitarioReacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea con eritema o urticaria, angioedema, edema laríngeo, choque anafiláctico).
Trastornos del sistema nerviosoMareos.
Trastornos gastrointestinalesReacciones gastrointestinales.
Trastornos hepatobiliaresFunción hepática anormal, hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido conectivo, trastornos del tejido subcutáneo eritemaEritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, eritema epidérmico necrólisis, erupción cutánea.
Trastornos renales y urinariosInsuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria.

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Interacciones

La absorción oral del paracetamol depende de la velocidad del vaciamiento gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de fármacos que ralentizan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la velocidad del vaciamiento gástrico puede provocar una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto, respectivamente. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción del paracetamol. El uso concomitante de paracetamol y cloranfenicol puede prolongar la semivida del cloranfenicol, con el consiguiente riesgo de mayor toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g diarios durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede provocar cambios en los valores de INR. En estos casos, es necesario un control más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y tras su interrupción. Debe utilizarse con extrema precaución y bajo estrecha supervisión durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan inducir la actividad de la monooxigenasa hepática o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (p. ej., rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de alcoholismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de los niveles de ácido úrico (método del ácido fosfotúngstico) y los niveles de glucosa en sangre (método de la glucosa oxidasa-peroxidasa).

Descripción: Contraindicaciones/Reacciones adversas

Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los excipientes.

Sobredosis

Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy altas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta por anorexia, náuseas y vómitos, seguidos de un profundo deterioro del estado general; estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede causar citólisis hepática, que puede conducir a una necrosis masiva e irreversible, resultando en insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que puede conducir al coma y la muerte. Al mismo tiempo, se observa un aumento en los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubinemia, y una disminución en los niveles de protrombina, que puede ocurrir dentro de las 12-48 horas posteriores a la ingestión.

Tratamiento
Las medidas a tomar incluyen el vaciamiento gástrico temprano y la hospitalización para el tratamiento adecuado, con la administración lo antes posible de N-acetilcisteína como antídoto: la dosis es de 150 mg/kg iv en solución de glucosa durante 15 minutos, luego 50 mg/kg durante las siguientes 4 horas y 100 mg/kg durante las siguientes 16 horas, para un total de 300 mg/kg durante 20 horas.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Aunque los estudios clínicos en pacientes embarazadas o lactantes no han mostrado ninguna contraindicación específica, dado que el uso de paracetamol no ha causado ningún efecto adverso en la madre o el niño, es Se recomienda administrar el producto solo si es estrictamente necesario y bajo la supervisión directa de un médico. Numerosos datos sobre mujeres embarazadas no indican toxicidad malformativa ni feto/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el neurodesarrollo en niños expuestos al paracetamol en el útero muestran resultados inconclusos. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede utilizarse durante el embarazo, pero debe utilizarse a la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible y con la mayor frecuencia posible.

Cómo conservar

Conservar en el envase original bien cerrado, protegido de la luz.

Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria

El paracetamol no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria.

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS DE 500 MG, 30 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER DE PVC/AL

Marca NOVA ARGENTIA
EAN

030556029

Formato Tabletas/Cápsulas

Advertencia: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.

Última modificación: 25.2.2025

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