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PARACETAMOL NOVA ARGENTIA 500 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: paracetamol 500 mg.
Para los niños, es necesario seguir la dosis determinada en función de su peso corporal. La edad aproximada según el peso corporal se proporciona únicamente a título informativo. En adultos, la dosis oral máxima es de 3000 mg de paracetamol al día.
Como antipirético: tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, enfermedades exantemáticas, enfermedades respiratorias agudas, etc.
Polivinilpirrolidona, carboximetil almidón sódico, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal hidratado, celulosa microcristalina.
Las siguientes son las reacciones adversas del paracetamol ordenadas por clase de sistema orgánico MedDRA. No hay datos suficientes para estimar la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados.
| Trastornos de la sangre y del sistema linfático | Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis. |
| Trastornos del sistema inmunitario | Reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea con eritema o urticaria, angioedema, edema laríngeo, choque anafiláctico). |
| Trastornos del sistema nervioso | Mareos. |
| Trastornos gastrointestinales | Reacciones gastrointestinales. |
| Trastornos hepatobiliares | Función hepática anormal, hepatitis |
| Trastornos de la piel y del tejido conectivo, trastornos del tejido subcutáneo eritema | Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, eritema epidérmico necrólisis, erupción cutánea. |
| Trastornos renales y urinarios | Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria. |
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
La absorción oral del paracetamol depende de la velocidad del vaciamiento gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de fármacos que ralentizan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la velocidad del vaciamiento gástrico puede provocar una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto, respectivamente. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción del paracetamol. El uso concomitante de paracetamol y cloranfenicol puede prolongar la semivida del cloranfenicol, con el consiguiente riesgo de mayor toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g diarios durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede provocar cambios en los valores de INR. En estos casos, es necesario un control más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y tras su interrupción. Debe utilizarse con extrema precaución y bajo estrecha supervisión durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan inducir la actividad de la monooxigenasa hepática o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (p. ej., rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de alcoholismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de los niveles de ácido úrico (método del ácido fosfotúngstico) y los niveles de glucosa en sangre (método de la glucosa oxidasa-peroxidasa).
Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los excipientes.
Síntomas Tratamiento Aunque los estudios clínicos en pacientes embarazadas o lactantes no han mostrado ninguna contraindicación específica, dado que el uso de paracetamol no ha causado ningún efecto adverso en la madre o el niño, es Se recomienda administrar el producto solo si es estrictamente necesario y bajo la supervisión directa de un médico. Numerosos datos sobre mujeres embarazadas no indican toxicidad malformativa ni feto/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el neurodesarrollo en niños expuestos al paracetamol en el útero muestran resultados inconclusos. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede utilizarse durante el embarazo, pero debe utilizarse a la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible y con la mayor frecuencia posible. Conservar en el envase original bien cerrado, protegido de la luz. El paracetamol no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria. COMPRIMIDOS DE 500 MG, 30 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER DE PVC/AL 030556029 Advertencia: Las imágenes son solo para fines ilustrativos. Última modificación: 25.2.2025En caso de ingestión accidental de dosis muy altas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta por anorexia, náuseas y vómitos, seguidos de un profundo deterioro del estado general; estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede causar citólisis hepática, que puede conducir a una necrosis masiva e irreversible, resultando en insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que puede conducir al coma y la muerte. Al mismo tiempo, se observa un aumento en los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubinemia, y una disminución en los niveles de protrombina, que puede ocurrir dentro de las 12-48 horas posteriores a la ingestión. Las medidas a tomar incluyen el vaciamiento gástrico temprano y la hospitalización para el tratamiento adecuado, con la administración lo antes posible de N-acetilcisteína como antídoto: la dosis es de 150 mg/kg iv en solución de glucosa durante 15 minutos, luego 50 mg/kg durante las siguientes 4 horas y 100 mg/kg durante las siguientes 16 horas, para un total de 300 mg/kg durante 20 horas. Uso durante el embarazo y la lactancia
Cómo conservar
Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria
Forma farmacéutica
Marca NOVA ARGENTIA EAN Formato Tabletas/Cápsulas
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