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¿Qué es?
NARHIMED CONFUSED NOSE
Sustancias activas
1 ml de solución contiene: 1 mg de clorhidrato de xilometazolina. Cada gota contiene 0,025 mg de clorhidrato de xilometazolina.
Dosis/Modo de empleo
El uso de este medicamento está limitado a adultos y adolescentes (de 12 a 18 años).
Aplique 2-3 gotas de la solución en cada fosa nasal de 1 a 3 veces al día según sea necesario. No exceda las 3 aplicaciones en cada fosa nasal al día.
Modo de administración
Despeje la nariz.
Incline la cabeza en una posición cómoda o, si está acostado en la cama, incline la cabeza hacia un lado.
Aplique las gotas en cada fosa nasal y mantenga la cabeza hacia atrás por un momento para permitir que las gotas se extiendan por la nariz.
Limpie y seque el gotero inmediatamente después de usarlo antes de volver a colocarlo en el frasco. Para evitar la posible propagación de la infección, el frasco solo debe ser utilizado por una persona.
Población pediátrica: El medicamento no debe ser utilizado por niños menores de 12 años.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Descongestionante nasal (para resfriados, fiebre del heno u otra rinitis alérgica, sinusitis).
Excipientes
Dihidrogenofosfato de sodio dihidratado; hidrogenofosfato de sodio dodecahidratado; edetato de sodio; cloruro de benzalconio; sorbitol 70%; hipromelosa; cloruro de sodio; agua purificada.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas se enumeran por sistema orgánico y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy comunes (≥1/10); comunes (≥1/100 a <1/10); poco comunes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Trastornos del sistema inmunitario
Muy raras:
Reacciones de hipersensibilidad (angioedema, erupción cutánea, prurito)
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes:
Dolor de cabeza
Trastornos oculares
Muy raras:
Alteraciones visuales transitorias
Trastornos cardíacos
Muy raras:
Ritmo cardíaco irregular y aumento de la frecuencia cardíaca
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes:
Sequedad o molestias nasales
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes:
Náuseas
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración
Frecuentes:
Ardor en el lugar de aplicación
Otras reacciones adversas notificadas: hipertensión arterial, bradicardia refleja, trastornos de la micción, insomnio e inquietud.
Interacciones
Inhibidores de la monoaminooxidasa Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): La xilometazolina puede potenciar el efecto de los inhibidores de la monoaminooxidasa y provocar una crisis hipertensiva. No se recomienda el uso de xilometazolina en pacientes que estén tomando o hayan tomado IMAO en las últimas dos semanas. Antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos y simpaticomiméticos puede potenciar el efecto simpaticomimético de la xilometazolina y, por lo tanto, no se recomienda. Descripción: Contraindicaciones/Reacciones adversas: Hipersensibilidad a la xilometazolina o a cualquiera de los excipientes mencionados anteriormente.
Glaucoma de ángulo cerrado.
Rinitis crónica.
Pacientes con rinitis seca o atrófica.
Embarazo.
Niños menores de 12 años.
Al igual que con otros vasoconstrictores, no utilice Narhimed para la congestión nasal en pacientes sometidos a hipofisectomía transesfenoidal o cirugía con exposición de la duramadre.
Sobredosis
En caso de sobredosis, pueden producirse mareos intensos, sudoración, una disminución significativa de la temperatura corporal, bradicardia, hipertensión arterial, taquicardia, fotofobia, dolor de cabeza intenso, presión en el pecho, coma y convulsiones, y en niños, hipotermia y depresión grave del sistema nervioso central con sedación pronunciada que requiere medidas de emergencia apropiadas. En caso de instilación excesiva del producto en la nariz y los senos paranasales, enjuague repetidamente las cavidades nasales con solución salina isotónica tibia e informe al paciente que no ingiera esta solución. Si el paciente está inconsciente, tenga cuidado de no tragar esta solución durante el enjuague. Se indica tratamiento sintomático bajo supervisión médica. Esto incluye monitorear al paciente durante varias horas. En caso de una sobredosis grande con paro cardíaco, la reanimación debe continuar durante al menos 1 hora.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo:
Debido a su potencial efecto vasoconstrictor sistémico, es aconsejable tomar precauciones y no usar Narhimed para la congestión nasal durante el embarazo.
Lactancia materna:
No hay evidencia de efectos adversos en el niño amamantado. Sin embargo, se desconoce si la xilometazolina se excreta en la leche materna, por lo que se requiere precaución y Narhimed congestión nasal solo debe usarse durante la lactancia bajo consejo de un médico.
Fertilidad:
No hay datos suficientes sobre los efectos de Narhimed congestión nasal en la fertilidad y no hay estudios en animales disponibles. Dado que la exposición sistémica al clorhidrato de xilometazolina es muy baja, es muy improbable que tenga efectos sobre la fertilidad.
Cómo almacenar
Conservar por debajo de 30 °C. Conservar en el envase original.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Narhimed congestión nasal no tiene ninguna influencia o tiene una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, los pacientes que experimenten alteraciones visuales, mareos, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central mientras toman xilometazolina deben abstenerse de conducir o manejar maquinaria que requiera plena atención.
Forma del medicamento
Solución en gotas nasales de 1 mg/ml para adultos, 1 frasco de 10 ml
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