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MUCOSOLVAN Mucosolvan 15 mg 6 viales Solución en aerosol para la rinitis
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¿Qué es?
MUCOSOLVAN 15 MG/2 ML SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN
Sustancias activas
Un vial contiene: clorhidrato de ambroxol 15 mg.
Dosificación/Método de uso
A menos que se pierda la receta médica, se recomiendan las siguientes dosis:
Uso por inhalación:
Adultos: 2-3 viales al día. Niños menores de 5 años: 1-2 viales al día.
Niños mayores de 5 años: 2-3 viales al día.
La solución para inhalación de Mucosolvan se puede utilizar en varios dispositivos de inhalación. Es miscible con soluciones salinas y, para lograr una humidificación óptima del aire emitido por el inhalador, se recomienda diluirlo en partes iguales (proporción 1:1). La solución para nebulizador Mucosolvan no debe mezclarse con otras soluciones cuyo pH resultante sea superior a 6,3, como las soluciones alcalinas para nebulizador (sales de Emser). Debido al aumento del pH, puede producirse la precipitación de la base libre del hidrocloruro de ambroxol o la turbidez de la solución. Dado que la inhalación en sí misma puede provocar tos, se recomienda respirar con normalidad durante la inhalación. Se recomienda calentar la solución a temperatura corporal antes de la inhalación. En pacientes con asma bronquial, se recomienda administrar el broncoespasmolítico habitual antes de la inhalación. En caso de enfermedades respiratorias agudas, consulte a un médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento con Mucosolvan.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de trastornos de la secreción en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.
Advertencias y contraindicaciones
El clorhidrato de ambroxol debe administrarse con precaución a pacientes con úlceras pépticas. En caso de insuficiencia renal, Mucosolvan solo puede utilizarse tras consultar con un médico. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis única recomendada, es decir, prácticamente libre de sodio. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), asociadas a la administración de clorhidrato de ambroxol. Si aparecen síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces acompañada de ampollas o lesiones mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con clorhidrato de ambroxol y consultar a un médico. La mayoría de estas reacciones pueden explicarse por la gravedad de la enfermedad subyacente o por otros medicamentos concomitantes. Además, en las primeras etapas del síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, secreción nasal, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, se puede iniciar el tratamiento sintomático de la tos y el resfriado.
Excipientes
Ácido cítrico, fosfato disódico de hidrógeno, cloruro de sodio, agua para inyecciones.
Efectos adversos
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Trastornos graves de la función hepática y renal.
Interacciones
Tras la administración de ambroxol, aumentan las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y la saliva. No se han notificado interacciones con otros medicamentos.
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema orgánico y frecuencia, utilizando las siguientes categorías: Muy frecuentes ≥ 1/10; Común ≥ 1/100, < 1/10; Poco común ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Muy raro < 1/10.000; Desconocido: La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Trastornos del sistema inmunitario
Raros: reacciones de hipersensibilidad;
Desconocido: reacciones anafilácticas, incluyendo choque anafiláctico, angioedema y prurito.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raros: erupción cutánea, urticaria;
Reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda).
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: disgeusia.
Trastornos gastrointestinales trastornos
Comunes: náuseas, hipoestesia oral;
Poco comunes: vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca;
Raros: sequedad de garganta. También se ha informado de acidez estomacal.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Comunes: hipoestesia faríngea.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han notificado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o en casos de errores de medicación son consistentes con las reacciones adversas esperadas de Mucosolvan a las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios preclínicos no indican ningún efecto nocivo directo o indirecto con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Aunque los estudios preclínicos y la amplia experiencia clínica no han mostrado ningún efecto nocivo después de la semana 28 de embarazo, es aconsejable observar las precauciones habituales para el uso de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Mucosolvan, especialmente durante el primer trimestre.
Lactancia
El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos adversos en los lactantes, no se recomienda el uso de Mucosolvan durante la lactancia.
Fertilidad
Los estudios preclínicos no han demostrado ningún efecto nocivo directo o indirecto sobre la fertilidad.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
La experiencia posterior a la comercialización no ha demostrado ninguna influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
15 MG/2ML SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN 6 VIALES 2 ML
Marca
MUCOSOLVAN
EAN
024428043
Formato
Viales
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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