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Movicol Chocolate para Niños, 20 Sobres, Estreñimiento Crónico
Movicol Chocolate para Niños, 20 Sobres, Estreñimiento Crónico

Movicol Chocolate para Niños, 20 Sobres, Estreñimiento Crónico 20339667

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Qué es

MOVICOL NIÑOS 6,9 G, POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL, SABOR A CHOCOLATE

Sustancias activas

Cada sobre de Movicol Niños Chocolate contiene las siguientes sustancias activas: Macrogol 3350 6,563 g Cloruro de sodio 0,1754 g Bicarbonato de sodio 0,0893 g Cloruro de potasio 0,0159 g El contenido de iones electrolíticos en un sobre en una solución reconstituida de 62,5 ml es el siguiente: Sodio 65 mmol/l Cloruro 51 mmol/l Bicarbonato 17 mmol/l Potasio 5,4 mmol/l Excipientes con efecto conocido Movicol Niños Chocolate contiene 7,0 mg de alcohol bencílico en un sobre.

Posología/Método de administración

Estreñimiento crónico La dosis inicial habitual es de un sobre al día para niños de 2 a 6 años y de dos sobres al día para niños de 7 a 11 años. La dosis debe aumentarse o disminuirse para lograr deposiciones regulares y blandas. Si es necesario aumentar la dosis, lo mejor es hacerlo cada 2 días. La dosis máxima necesaria generalmente no supera los 4 sobres al día. El tratamiento de niños con estreñimiento crónico debe continuarse durante un período más prolongado (al menos de 6 a 12 meses). Sin embargo, la seguridad y eficacia de Movicol sabor chocolate pediátrico solo se ha establecido para un máximo de 3 meses. El tratamiento debe interrumpirse gradualmente y reiniciarse si el estreñimiento reaparece.

Obstrucción persistente El tratamiento de la impactación fecal con Movicol sabor chocolate pediátrico durante un máximo de 7 días es el siguiente:
Dosis diaria:

Número de sobres de Movicol sabor chocolate pediátrico
Edad (años)Día 1Día 2Día 3Día 4Día 5Día 6Día 7Día 8Día 9Día 10Día 11Día 12Día 13Día 14Día 15Día 16Día 17Día 18Día 1920Día 19Día 19Día 21Día 19Día 19Día 19Día 20
5 -1146810121212

La cantidad diaria de sobres debe tomarse en dosis divididas, las cuales deben consumirse en un plazo de 12 horas. El régimen de dosificación anterior debe interrumpirse tan pronto como el estreñimiento disminuya. Un signo de heces blandas es la evacuación de grandes cantidades de heces. Después de la interrupción, se recomienda que el niño sea colocado en un programa de modificación intestinal apropiado para prevenir el desarrollo de un nuevo estreñimiento (la dosis para prevenir la recurrencia del estreñimiento es la misma que para los pacientes con estreñimiento crónico; ver más arriba). Movicol sabor chocolate pediátrico no se recomienda para su uso en niños menores de cinco años para el tratamiento de la impactación fecal ni en niños menores de dos años para el tratamiento del estreñimiento crónico. Movicol se recomienda para su uso en pacientes de 12 años o más.

  • Pacientes con insuficiencia cardiovascular: No se dispone de datos clínicos para este grupo de pacientes. Por lo tanto, Movicol sabor chocolate pediátrico no se recomienda para el tratamiento de la impactación fecal en niños con insuficiencia cardiovascular.
  • Pacientes con insuficiencia renal: No se dispone de datos clínicos para este grupo de pacientes. Por lo tanto, Movicol sabor chocolate pediátrico no se recomienda para el tratamiento de la impactación fecal en niños con insuficiencia renal (consulte la sección 4.4 para obtener información sobre los excipientes).

Método de administración
Cada sobre se disuelve en 62,5 ml (un cuarto de vaso) de agua. El número correcto de sobres se puede disolver previamente y la solución se puede guardar en el refrigerador, tapada, hasta por 24 horas. Por ejemplo, para tratar la impactación fecal, se pueden disolver 12 sobres en 750 ml de agua.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

Para el tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 2 a 11 años. Para el tratamiento de la impactación fecal en niños de 5 años o más, definida como estreñimiento refractario con impactación fecal del recto y/o colon.

Excipientes

Acesulfamo de potasio (E950) Sabor a chocolate *
*El sabor a chocolate contiene maltodextrina (patata), goma arábiga/acacia E414, aceites y grasas vegetales (coco), propilenglicol E1520 y alcohol bencílico E1519).

Reacciones adversas

Las reacciones más comunes son las que afectan al tracto gastrointestinal. Estas reacciones pueden ocurrir como resultado de la expansión del contenido del tracto gastrointestinal y el aumento de la motilidad debido a los efectos farmacológicos de Movicol Pediátrico sabor a chocolate. En el tratamiento del estreñimiento crónico, la diarrea o las heces blandas generalmente mejoran con una reducción de la dosis. Diarrea, distensión abdominal, molestias anorrectales y vómitos leves se observan con mayor frecuencia durante el tratamiento de la impactación fecal. Los vómitos pueden resolverse si se reduce o se retrasa la dosis. La frecuencia de las reacciones adversas que se enumeran a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000); no se conoce (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Clase de sistema orgánicoFrecuencia Reacción adversa
Trastornos del sistema inmunitarioRarosReacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas.
No se conoceDistorsión y reacciones cutáneas (ver más abajo).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoNo se conoceReacciones alérgicas de la piel, incluidas angioedema, urticaria, prurito, erupción cutánea, eritema.
Trastornos del metabolismo y la nutriciónNo se conoce, Nota: Desequilibrio electrolítico, especialmente hiperpotasemia e hipopotasemia. Trastornos del sistema nervioso: Desconocido: Dolor de cabeza. Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: Dolor abdominal, borborigmos. Frecuentes: Diarrea, vómitos, náuseas y molestias anorrectales. Poco frecuentes: Distensión abdominal, flatulencia. Desconocido: Dispepsia e inflamación perianal. Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración: Ninguno. Edema periférico.

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