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¿Qué es?
MONOVISC
Dispositivo médico CE. Solución estéril y apirógena a base de hialuronato de sodio ligeramente reticulado con un aglutinante químico patentado. Contiene 22 mg/ml de hialuronato de sodio (NaHA) ligeramente reticulado disuelto en solución salina tamponada con fosfato a osmolaridad fisiológica. Consiste en hialuronato de sodio ultrapuro de alto peso molecular, producido por fermentación bacteriana. El ácido hialurónico es un polisacárido natural complejo de la familia de los glicosaminoglicanos. – Está indicado como suplemento viscoelástico o sustituto del líquido sinovial en las articulaciones humanas. – Es adecuado para el tratamiento de los síntomas de la disfunción articular humana, como la osteoartritis. Los efectos del producto incluyen lubricación y soporte mecánico.
Instrucciones de uso Aplique la cantidad necesaria del producto con una aguja hipodérmica estéril desechable del diámetro apropiado en el espacio articular seleccionado. La aguja estéril debe ser conectada a la jeringa Monovisc por personal sanitario utilizando una técnica aséptica aprobada por el centro clínico. Los diámetros más utilizados para inyecciones en la rodilla son de 18 a 21 G. La elección final para cualquier procedimiento debe ser determinada por el médico. Antes de inyectar el producto, el médico debe asegurarse de una penetración suficiente en el espacio sinovial articular.
Contraindicaciones El producto consiste en hialuronato de sodio reticulado y puede contener trazas de proteínas bacterianas grampositivas. Las siguientes condiciones preexistentes pueden constituir contraindicaciones relativas o absolutas para el uso del producto: - hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes contenidos en el producto; - infección cutánea preexistente en el sitio de inyección previsto; - infección articular conocida; - anomalías de sangrado sistémico conocidas.
Advertencias Se recomienda seguir las precauciones habituales para la inyección intraarticular. El hialuronato de sodio para esta aplicación solo debe ser administrado por personal sanitario competente en las técnicas de inyección aceptadas para la administración intraarticular. La cantidad de producto a inyectar depende del sitio específico y la anatomía del paciente y debe ser determinada por el médico que realiza el procedimiento. No utilice cantidades excesivas de hialuronato de sodio y supervise al paciente cuidadosamente. No llene en exceso el espacio sinovial. Si el dolor empeora durante la inyección, detenga la inyección y retire la aguja. Para uso intraarticular. Contenido estéril. Para un solo uso. No reesterilizar. No lo utilice si el embalaje interior del producto está abierto o dañado. Deseche las agujas o jeringas usadas después de cada inyección. La venta y el uso de este producto están restringidos a un médico o bajo su supervisión.
Almacenamiento Almacenar a 2 °C - 25 °C. Proteger de la congelación.
Formato Preparación viscoelástica estéril suministrada en una jeringa de vidrio desechable con un volumen de 4,0 ml.
Código VRMV1
EAN
0817337000029
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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