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MINOVITAL 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Solo para uso externo. Use MINOVITAL solo como se indica. Aplique una dosis de 1 ml (20 gotas) de MINOVITAL dos veces al día en el cuero cabelludo, comenzando desde el centro del área afectada. La dosis no depende del tamaño del área a tratar. La dosis diaria total no debe exceder los 2 ml. Lávese bien las manos después de aplicar MINOVITAL. Aplique MINOVITAL solo sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente secos. No aplique MINOVITAL en otras áreas del cuerpo. No use un secador de pelo para ayudar a secar MINOVITAL, ya que esto podría reducir la eficacia del producto. La experiencia clínica con MINOVITAL sugiere que puede ser necesaria la aplicación dos veces al día durante 3-4 meses antes de que aparezcan signos visibles de crecimiento del cabello. El inicio de estos síntomas y su intensidad varían de un paciente a otro. En todos los casos, el médico debe considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento si no se observan resultados terapéuticos durante este período. El retorno al estado previo al tratamiento después de la interrupción del tratamiento ocurre dentro de 3-4 meses.
MINOVITAL 20 mg/ml solución cutánea está indicado para el tratamiento sintomático de la alopecia androgenética. La eficacia de MINOVITAL no se ha establecido en las siguientes formas: alopecia congénita localizada o generalizada, alopecia cicatricial de varios tipos (postraumática, psicológica o infecciosa); alopecia difusa aguda causada por sustancias tóxicas o medicamentos, en la que el crecimiento del cabello depende de la supresión de la causa específica; área de Celsi.
En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, abrasiones cutáneas, membranas mucosas), MINOVITAL causa ardor e irritación. Por lo tanto, es necesario lavar bien la zona afectada con agua limpia. La ingestión accidental de la solución puede provocar reacciones adversas graves (véase la sección 4.9). Los pacientes que padecen hipertensión, incluidos los que reciben tratamiento para esta enfermedad, deben estar bajo estricta supervisión médica. Actualmente se desconocen los efectos de MINOVITAL en pacientes que padecen enfermedades dermatológicas concomitantes o en pacientes tratados con corticosteroides tópicos u otros preparados dermatológicos. Todavía no está claro si un apósito oclusivo puede aumentar la absorción del medicamento. Mantener fuera del alcance de los niños. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de MINOVITAL en pacientes menores de 18 años y mayores de 55 años.
Las reacciones adversas más frecuentes que se produjeron durante los ensayos clínicos con MINOVITAL fueron reacciones dermatológicas leves. La reacción adversa más frecuente fue la irritación local, que consistió en descamación de la piel, eritema, dermatitis, sequedad de la piel, hipertricosis (en zonas ausentes de las zonas tratadas), sensación de ardor y erupción cutánea. Otras reacciones adversas que ocurrieron con menos frecuencia incluyeron: reacciones alérgicas (sensibilización, urticaria, eritema generalizado e hinchazón facial), mareos, hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, neuritis, hinchazón, irritación ocular, alteraciones del gusto, infecciones de oído (especialmente otitis externa) y alteraciones visuales. Las reacciones adversas raras incluyeron anomalías del cabello, dolor en el pecho, cambios en la presión arterial, cambios en la frecuencia cardíaca, hepatitis y cálculos renales. Reacciones alérgicas, incluido el angioedema: frecuencia desconocida. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización de comercialización de un medicamento es importante, ya que permite el seguimiento continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.
Actualmente no se conocen interacciones asociadas con el uso de MINOVITAL. Aunque no está clínicamente probado, existe la posibilidad de un aumento de la hipotensión ortostática en pacientes que reciben tratamiento concomitante con guanetidina.
Tras la ingestión accidental, el minoxidil se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal y puede causar efectos sistémicos relacionados con su efecto vasodilatador (5 ml de MINOVITAL contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima administrada a adultos para el tratamiento de la hipertensión). Los síntomas de sobredosis del fármaco serían más probablemente efectos cardiovasculares asociados con retención de líquidos, disminución de la presión arterial y taquicardia. La retención de líquidos puede tratarse con la terapia diurética adecuada. La taquicardia puede controlarse con la administración de betabloqueantes. La hipotensión puede tratarse con solución salina intravenosa. Deben evitarse los simpaticomiméticos como la norepinefrina y la adrenalina debido a su excesivo efecto estimulante cardíaco.
Se desconocen los efectos de MINOVITAL durante el embarazo. El minoxidil administrado sistémicamente se excreta en la leche materna. MINOVITAL no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
El uso de este medicamento no parece afectar el estado de alerta del paciente.
Solución cutánea al 2%, frasco de 60 ml
| Formato | Crema |
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20. Agosto de 2024
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Última edición: 25 de febrero de 2025
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