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Gel Micotef 40 g 2% 20336341

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¿Qué es?

MICOTEF 2% GEL ORAL

Dosis/Modo de empleo

Bebés: ¼ de cucharada 4 veces al día después de las comidas. Niños y adultos: ½ cucharada 3-4 veces al día después de las comidas. Extienda el gel sobre la mucosa bucal de manera que el miconazol entre en contacto con las zonas infectadas de la cavidad bucal y asegúrese de que el gel permanezca en la boca el mayor tiempo posible. Continuar el tratamiento durante al menos una semana después de que los síntomas hayan desaparecido.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la candidiasis orofaríngea (estomatitis e infección por levaduras).

Advertencias y contraindicaciones

En caso de uso concomitante de gel oral Micotef y anticoagulantes orales como la warfarina, el efecto anticoagulante debe controlarse y ajustarse cuidadosamente. Es recomendable controlar los niveles de miconazol y fenitoína si estos dos fármacos se utilizan concomitantemente. En pacientes tratados con algunos antidiabéticos orales como las sulfonilureas, puede producirse un aumento del efecto terapéutico con el uso concomitante de miconazol, lo que puede provocar hipoglucemia. Por lo tanto, deben tomarse las precauciones adecuadas (véase la sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Se debe tener especial precaución al administrar el gel Micotef a lactantes mayores de 6 meses y niños para evitar la obstrucción de la garganta por el gel. Por lo tanto, el gel no debe aplicarse en el cuello y es aconsejable dividir cada dosis en porciones más pequeñas y vigilar al paciente para prevenir una posible asfixia. Mantener fuera del alcance de los niños.

Efectos adversos

Si se ingiere, puede producirse diarrea durante el tratamiento prolongado. Se han notificado raramente náuseas, dolor de cabeza y erupciones cutáneas.

Interacciones

Otras formas de interacción El miconazol puede inhibir el metabolismo de los fármacos metabolizados por los sistemas enzimáticos CYP3A4 y CYP2C9, provocando así un aumento y/o prolongación de sus efectos terapéuticos y adversos. Por este motivo, el uso de miconazol oral está contraindicado cuando se administra concomitantemente con los siguientes fármacos que se metabolizan por el sistema enzimático CYP3A4 (véase la sección 4.3 Contraindicaciones): • Sustancias que prolongan el intervalo QT (mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol) • Alcaloides del cornezuelo • Inhibidores de la HMG-CoA reductasa como simvastatina y lovastatina • Triazolam y midazolam orales Se requiere especial precaución al administrar miconazol oral y los fármacos que se enumeran a continuación debido al posible aumento o prolongación de los efectos terapéuticos y adversos. Si es necesario, se debe reducir su dosis y controlar sus niveles plasmáticos si es necesario: 1. Fármacos metabolizados por el sistema enzimático CYP2C9 (véase la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso) • Anticoagulantes orales como la warfarina • Antidiabéticos orales como las sulfonilureas • Fenitoína 2. Otros fármacos metabolizados por el sistema enzimático CYP3A4: • Inhibidores de la proteasa del VIH como el saquinavir • Algunos citostáticos como los alcaloides de la vinca, el busulfán y el docetaxel • Algunos bloqueadores de los canales de calcio como las dihidropiridinas y el verapamilo • Algunos inmunosupresores: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (rapamicina) • Otros: alfentanilo, alprazolam, brotizolam, buspirona, carbamazepina, cilostazol, disopiramida, ebastina, metilprednisolona, midazolam iv, reboxetina, rifabutina, sildenafilo y trimetrexato.

Sobredosis

No se han notificado casos de intoxicación o sobredosis. En caso de sobredosis accidental, pueden producirse vómitos y diarrea. El tratamiento es sintomático y de soporte. No se dispone de un antídoto específico. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de MICOTEF, puede utilizarse un método adecuado de vaciamiento gástrico si fuera necesario (véase la sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

Uso durante el embarazo y la lactancia

Aunque no hay evidencia de que el miconazol tenga efectos embriotóxicos o teratogénicos en animales, los riesgos potenciales de prescribir el gel oral de Micotef durante el embarazo deben sopesarse frente a los posibles beneficios terapéuticos. No existen datos sobre la excreción de miconazol en la leche materna, por lo que se requiere precaución al prescribir Micotef gel oral durante la lactancia.

Cómo almacenar

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria

Micotef gel oral no afecta la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.

Forma farmacéutica

GEL ORAL AL 2% 1 TUBO DE 40 G

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27. Agosto de 2024

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      Última edición: 25 de febrero de 2025

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