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¿Qué es?
PoliArt 2,5 ml
Gel para infiltración intraarticular con polinucleótidos y ácido hialurónico
Descripción Un dispositivo médico basado en polinucleótidos a una concentración de 10 mg/ml y sal sódica de ácido hialurónico a una concentración de 10 mg/ml. Se suministra como una solución viscoelástica estéril y apirógena envasada en jeringas desechables. Los polinucleótidos son sustancias de origen natural, altamente purificadas y absorbibles, tienen propiedades viscoelásticas y un efecto trófico en la articulación. El ácido hialurónico es uno de los componentes básicos del líquido sinovial, que proporciona propiedades de viscosidad y elasticidad. PoliArt, que mejora las propiedades del líquido sinovial, tiene un efecto trófico. Agente trófico y protector para las articulaciones, que favorece la mejora de la función articular y la reducción de los síntomas dolorosos. Indicado para enfermedades y dolor articular causados por afecciones degenerativas, postraumáticas o cambios articulares. PoliArt es un sustituto temporal del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades tróficas, viscoelásticas y lubricantes, contribuye a la recuperación de las condiciones reológicas de las articulaciones. El producto, al mejorar las propiedades del líquido sinovial, ejerce un efecto protector sobre las articulaciones y apoya los mecanismos de reparación fisiológica a nivel del cartílago articular. PoliArt actúa a nivel de la articulación en la que se inyecta. La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
Composición Cada jeringa precargada contiene un gel isotónico compuesto por: ácido hialurónico sódico, polinucleótidos, manitol, fosfato disódico dodecahidratado, fosfato disódico dihidratado y agua para inyección. El contenido de la jeringa es estéril y apirógeno.
Modo de empleo PoliArt debe administrarse con una aguja estéril con un diámetro entre 18G y 22G, generalmente 20G, mediante inyección intraarticular de la solución. Debido a la viscosidad de la solución, para asegurar un sellado hermético y evitar fugas del producto entre la aguja y la jeringa durante la administración, enrosque firmemente la aguja en el conector Luer lock de la jeringa. La infiltración intraarticular debe ser realizada por personal médico, observando las normas asépticas prescritas para este método de administración. El producto debe inyectarse en la cavidad articular. El sitio de inyección debe estar en piel sana. El régimen de tratamiento recomendado es de tres inyecciones en la articulación tratada con un intervalo de una a tres semanas.
Advertencia El uso de PoliArt está contraindicado en personas con hipersensibilidad individual a los componentes del producto o con antecedentes de alergia a productos de pescado. No se ha establecido la eficacia y seguridad de PoliArt en mujeres embarazadas o en período de lactancia ni en niños: no se recomienda el tratamiento en estos casos. El producto no debe aplicarse en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada. En caso de infecciones activas o enfermedades inflamatorias de la piel cerca del sitio de inyección, debe evitarse la infiltración para prevenir el posible desarrollo de artritis bacteriana. El producto debe usarse con precaución en presencia de estasis linfática o venosa en la pierna tratada. En caso de derrame articular, se recomienda la aspiración antes de inyectar el producto. No administrar en una vena. Después de la inyección intraarticular, es aconsejable aconsejar al paciente que evite actividades físicas que ejerzan presión sobre la articulación y que retome sus actividades normales después de unos días. PoliArt es un producto de un solo uso; cualquier residuo debe desecharse. Con PoliArt pueden presentarse reacciones adversas asociadas con las inyecciones intraarticulares, como dolor, calor, enrojecimiento e hinchazón. Estos síntomas suelen ser transitorios y desaparecen después de un corto período de tiempo. Estos síntomas pueden controlarse manteniendo la articulación en reposo y aplicando hielo localmente. Si los síntomas persisten, consulte a un médico. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier reacción adversa que ocurra después del tratamiento. Mantener fuera del alcance de los niños. Compruebe la integridad del envase de la jeringa antes de usar: no utilice el producto si el envase ya está abierto o dañado. No liberar al medio ambiente después de su uso. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Proteger de la congelación. Una vez abierto, el producto debe utilizarse inmediatamente y desecharse después de su uso. PoliArt solo debe ser administrado por personal autorizado de acuerdo con las regulaciones locales. Dado que el ácido hialurónico sódico puede precipitar en presencia de sales de amonio cuaternario, debe evitarse el uso simultáneo de PoliArt y productos que contengan estas sustancias. Por lo tanto, se recomienda eliminar el desinfectante con solución salina estéril antes de la aplicación.
Almacenamiento Almacenar en un área cerrada, lejos de la luz directa y del calor a temperatura ambiente (0°-40°C).
Formato Jeringa de vidrio preensamblada y precargada con un volumen de 2,5 ml.
Código. MD041V
Marca
MASTELLI
EAN
8053303260048
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos. ilustrativo.
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