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LEVOTUSS Jarabe Levotuss 30 mg/5 ml 200 ml Levodropropizina
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LEVOTUSS Jarabe Levotuss 30 mg/5 ml 200 ml Levodropropizina
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¿Qué es?
LEVOTUSS JARABE 30 MG/5 ML
Sustancias activas
100 ml de solución contienen: levodropropizina 600 mg Excipientes: sacarosa, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato
Posología/Método de uso
El envase contiene un vaso medidor con marcas correspondientes a 3, 5 y 10 ml. Para abrir el envase, presione la tapa firmemente y gírela en sentido contrario a las agujas del reloj al mismo tiempo.
Adultos: 10 ml de jarabe hasta 3 veces al día a intervalos de al menos 6 horas.
Niños: 10–20 kg 3 ml 3 veces al día; 20-30 kg 5 ml 3 veces al día.
El tratamiento debe continuarse hasta que la tos desaparezca. Sin embargo, si la tos persiste después de 2 semanas de tratamiento, es aconsejable suspender el tratamiento y consultar a un médico. La tos es un síntoma y la enfermedad subyacente debe ser examinada y tratada. Población pediátrica No administrar a niños menores de 2 años.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la tos
Excipientes
Sacarosa, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio, sabor a cereza, agua purificada.
Efectos adversos
Durante el tratamiento con levodropropizina, pueden ocurrir palpitaciones, taquicardia, náuseas, vómitos, diarrea, eritema. Entre las reacciones graves notificadas se incluyen urticaria y reacción anafiláctica. La mayoría de las reacciones que se producen tras el uso de levodropropizina no son graves y los síntomas desaparecen tras la interrupción del tratamiento y, en algunos casos, tras un tratamiento farmacológico específico. Las reacciones adversas notificadas (incidencia desconocida) son las siguientes:
Trastornos del sistema inmunitario: reacciones alérgicas y anafilactoides, edema palpebral, angioedema, urticaria.
Trastornos psiquiátricos: nerviosismo, somnolencia, cambio de personalidad o trastorno de la personalidad.
Trastornos del sistema nervioso: síncope, mareo, vértigo, temblor, parestesia, convulsiones tónico-clónicas y crisis de pequeño mal, coma hipoglucémico.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, tos, edema pulmonar. respiratorio.
Trastornos gastrointestinales: dolor de estómago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea.
Trastornos hepatobiliares: hepatitis colestásica.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, eritema, exantema, prurito, angioedema, reacciones cutáneas, glositis y estomatitis aftosa. Epidermólisis.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: debilidad de las extremidades inferiores.
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración: malestar general, edema generalizado, astenia.
Población pediátrica: se ha notificado un caso de somnolencia, hipotonía y vómitos en un neonato tras la administración de levodropropizina por una madre lactante. Los síntomas aparecieron después de la lactancia y se resolvieron espontáneamente después de varias tomas.
Interacciones
Estudios farmacológicos en animales han demostrado que la levodropropizina no potencia el efecto farmacológico de sustancias que actúan sobre el sistema nervioso central (p. ej., benzodiazepinas, alcohol, fenitoína, imipramina). En animales, la preparación no altera la actividad de los anticoagulantes orales como la warfarina, ni afecta el efecto hipoglucemiante de la insulina. En estudios farmacológicos en humanos, la combinación con una benzodiazepina no alteró el patrón del EEG. Sin embargo, se requiere precaución en individuos particularmente sensibles cuando se usan sedantes concomitantemente. Los estudios clínicos no han mostrado interacciones con medicamentos utilizados para tratar enfermedades broncopulmonares, como agonistas β2, metilxantinas y sus derivados, corticosteroides, antibióticos, mucorreguladores y antihistamínicos.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Debe evitarse la administración del medicamento en pacientes con bronquiolitis y función mucociliar reducida (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar).
Embarazo y lactancia.
No administrar a niños menores de 2 años.
Sobredosis
No se han notificado reacciones adversas significativas tras la administración del medicamento hasta 240 mg en una sola dosis y hasta 120 mg tres veces al día para 8 días consecutivos. Se conocen casos de sobredosis en niños de 2 a 4 años. Estas fueron sobredosis accidentales, todas las cuales se resolvieron sin secuelas. En la mayoría de los casos, los pacientes experimentaron dolor abdominal y vómitos, y en un caso, un paciente experimentó somnolencia excesiva y disminución de la saturación de oxígeno después de tomar 600 mg de levodropropizina. En caso de una sobredosis con manifestaciones clínicas obvias, inicie inmediatamente el tratamiento sintomático y, si es necesario, utilice las medidas de emergencia habituales (lavado gástrico, administración de carbón activado, administración parenteral de líquidos, etc.).
Uso durante el embarazo y la lactancia
Los estudios de teratogenicidad, reproducción y fertilidad, así como los estudios perinatales y posnatales, no han revelado ningún efecto tóxico específico. Sin embargo, dado que los estudios toxicológicos en animales a una dosis de 24 mg/kg han mostrado un ligero retraso en el aumento de peso corporal y el crecimiento, y dado que la levodropropizina puede atravesar la barrera placentaria en ratas, el uso del medicamento está contraindicado en mujeres que planean quedar embarazadas o que ya están embarazadas, ya que no se ha documentado su seguridad. Los estudios en ratas muestran que el medicamento está presente en la leche materna hasta 8 horas después de la administración. Por lo tanto, el uso del medicamento durante la lactancia está contraindicado.
Cómo almacenar
No se requieren precauciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas. Dado que el producto puede, aunque raramente, causar somnolencia, debe usarse con precaución en pacientes que planean conducir o manejar maquinaria y deben ser informados de esta posibilidad.
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