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LEVOREACT Spray nasal Levoreact 10 ml antihistamínico
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¿Qué es?
LEVOREACT 0,5 MG/ML ESPIRA NASAL, SUSPENSIÓN
Sustancias activas
Un ml de espuma nasal, suspensión contiene: clorhidrato de levocabastina 0,54 mg (equivalente a 0,5 mg de levocabastina)
Posología/Método de administración
Dado que la espuma nasal, suspensión, LEVOREACT está disponible en forma de microsuspensión, el frasco debe agitarse antes de cada aplicación.
Adultos y niños mayores de 3 años: la dosis habitual es de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2 veces al día. Si es necesario, la dosis puede repetirse hasta 3-4 veces al día. El tratamiento debe continuarse el tiempo que sea necesario hasta que desaparezcan los síntomas. Se debe indicar al paciente que se suene bien la nariz antes de usar la espuma nasal, suspensión, LEVOREACT. Antes de usar el producto por primera vez, retire la tapa y presione dos o tres veces hasta obtener una pulverización uniforme.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica.
Excipientes
Propilenglicol, fosfato sódico monohidratado, fosfato disódico anhidro, hidroxipropilmetilcelulosa, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, edetato disódico, agua purificada.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas (RAM) identificadas durante los estudios clínicos y epidemiológicos y durante la vigilancia posterior a la comercialización del aerosol nasal LEVOREACT se enumeran en la Tabla 1; las frecuencias se informan según la siguiente clasificación:
Muy común
≥1/10
Común
≥1/100 y <1/10
Poco común
≥1/1.000 y <1/100
Raro
≥1/10.000 y <1/1.000
Muy raro
<1/10.000, incluidos informes aislados
Tabla 1: Reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos y la comercialización posterior con el aerosol nasal LEVOREACT
Trastornos cardíacos
Raro
Taquicardia
Trastornos oculares
Poco común
Hinchazón de párpados
Trastornos gastrointestinales
Común
Náuseas
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración
Común
Fatiga, dolor
Poco común
Malestismo, irritación en el lugar de aplicación, dolor en el lugar de aplicación, sequedad en el lugar de aplicación
Raro
Ardor en el lugar de aplicación, molestias en el lugar de aplicación sitio
Trastornos del sistema inmunitario
Poco frecuentes
Hipersensibilidad
Infección
Sinusitis
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes
Dolor de cabeza
Fúngicos
Mareos, somnolencia
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Fúngicos
Dolor faringolaríngeo, epistaxis, tos
Poco frecuentes Fúngicos Disnea, molestias nasales, Congestión nasal, broncoespasmo. Inflamación nasal poco frecuente. No se han notificado interacciones de levocabastina con alcohol u otros medicamentos en estudios clínicos. En estudios especialmente diseñados, no se observó potenciación de los efectos del alcohol o del diazepam por el aerosol nasal LEVOREACT, suspensión, utilizado en dosis habituales. Interacciones farmacocinéticas: El descongestionante oximetazolina puede reducir temporalmente la absorción de levocabastina del aerosol nasal. La administración conjunta de los inhibidores del CYP3A4 ketoconazol o eritromicina no tuvo efecto sobre la farmacocinética de la levocabastina intranasal. La administración intranasal de levocabastina no alteró las propiedades farmacocinéticas de la loratadina.
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