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LAMISIL Solución cutánea Lamisil Fl 30 ml 1%
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¿Qué es?
LAMISIL SOLUCIÓN CUTÁNEA AL 1%
Posología/Modo de empleo
Administración cutánea. Posología Adultos La solución de Lamisil se aplica una o dos veces al día según la indicación. Duración y frecuencia del tratamiento Tiña interdigital del pie: Una vez al día durante 1 semana Tiña corporal, crural: Una vez al día durante 1 semana Pitiriasis versicolor: Dos veces al día durante 1 semana El alivio de los síntomas clínicos se observa generalmente después de unos días. El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conllevan riesgo de recaída. Modo de administración Antes de aplicar la solución, limpie y seque bien las zonas infectadas. Aplique una cantidad suficiente de solución para humedecer completamente la(s) zona(s) tratada(s) y cubrir la piel infectada y la zona circundante. Dosificación en grupos especiales de pacientesPoblación pediátrica La solución de Lamisil no se recomienda para su uso en niños debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes ancianos Los datos clínicos no indican la necesidad de reducir la dosis en pacientes ancianos, ni se han notificado reacciones adversas diferentes a las observadas en pacientes más jóvenes.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
La solución de Lamisil está indicada para el tratamiento de infecciones fúngicas por dermatofitos de la piel y pitiriasis versicolor en adultos (véase la sección 4.4).
Advertencias y contraindicaciones
La solución de Lamisil debe utilizarse con precaución en pacientes con lesiones en las que el alcohol pueda ser irritante. No debe aplicarse en la cara. La solución de Lamisil es solo para uso externo. Puede irritar los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuagar bien con agua corriente. La solución de Lamisil debe mantenerse fuera del alcance de los niños. Información sobre los excipientes La solución de Lamisil contiene propilenglicol, que puede causar irritación de la piel.
Reacciones adversas
Resumen del perfil de seguridad Pueden aparecer síntomas como picazón, descamación, dolor, irritación, decoloración de la piel, sensación de ardor, eritema, costras, etc., en el lugar de aplicación. Estos síntomas inofensivos deben distinguirse de las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, que se han notificado en casos aislados y requieren la interrupción del tratamiento. En caso de contacto accidental con los ojos, la terbinafina puede causar irritación. En casos raros, una infección fúngica subyacente puede agravarse. Lista tabulada de reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema orgánico. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 y <1/10); Poco frecuentes (≥1/1000 y <1/100); raros (≥1/10 000 y <1/1000); muy raros (<1/10 000) o desconocidos (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos indeseables se presentan en orden de gravedad decreciente.
Clase de sistema orgánicoFrecuencia
Reacción adversa
Trastornos del sistema inmunitario
Desconocido
Hipersensibilidad*
Trastornos oculares
Raros
Irritación ocular
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Comunes
Exfoliación de la piel, erupción cutánea, prurito
Poco comunes
Lesión cutánea, costra, trastorno cutáneo, decoloración de la piel, eritema, sensación de ardor en la piel
Raro
Piel seca, dermatitis de contacto, eccema
Desconocido
Erupción cutánea*
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración
Poco frecuente
Dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación
Raro
Empeoramiento de las condiciones
*basado en la experiencia posterior a la comercialización Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después del registro de un medicamento es importante, ya que permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacciones
No se conocen interacciones de la solución de Lamisil con otros medicamentos.
Sobredosis
La sobredosis es extremadamente improbable debido a la baja absorción sistémica de la solución de terbinafina administrada tópicamente. La ingestión accidental del contenido de un frasco de 30 ml de solución de Lamisil que contiene 300 mg de clorhidrato de terbinafina es comparable a la ingestión de un comprimido de Lamisil de 250 mg (unidad de dosificación oral para adultos). Si se ingiere inadvertidamente una cantidad mayor de solución de Lamisil, se esperan reacciones adversas similares a las observadas después de una sobredosis de comprimidos de Lamisil. Estas reacciones incluyen dolor de cabeza, náuseas, dolor epigástrico y mareos. En caso de ingestión accidental, debe tenerse en cuenta el contenido de alcohol (28,87 % v/v) de la solución de Lamisil. Tratamiento de la sobredosis En caso de ingestión accidental, el tratamiento recomendado de la sobredosis consiste en la eliminación de la sustancia activa, principalmente mediante la administración de carbón activado y, si es necesario, terapia de soporte sintomática.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo No hay experiencia clínica con el uso de terbinafina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales sobre toxicidad fetal no han mostrado efectos adversos (véase la sección 5.3). La solución de Lamisil no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Lactancia La terbinafina se excreta en la leche materna. La solución de Lamisil no debe utilizarse durante la lactancia. Además, los recién nacidos no deben tocar las zonas de piel tratadas, incluido el pecho. Fertilidad Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto de la terbinafina sobre la fertilidad (véase la sección 5.3).
Cómo almacenar
No almacenar a más de 30 °C. Mantener alejado de refrigeradores y congeladores.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
La solución Lamisil no tiene ninguna influencia o tiene una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN DERMATOLÓGICA AL 1% FRASCOS DE 30 ML
Marca
LAMISIL
Advertencia: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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