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LAMISIL Spray para la piel Lamisil 30 ml 1% 20336393

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¿Qué es?

LAMISIL 1% SPRAY CUTÁNEO, SOLUCIÓN

Dosificación/Modo de empleo

Uso sobre la piel. Dosificación Adultos El spray Lamisil se aplica una o dos veces al día según la indicación. Duración y frecuencia del tratamiento: Tiña interdigital del pie: Una vez al día durante 1 semana. Tiña corporal, crural: Una vez al día durante 1 semana. Pitiriasis versicolor: Dos veces al día durante 1 semana. El alivio de los síntomas clínicos se observa generalmente después de unos días. El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conllevan riesgo de recaída. Modo de administración Antes de aplicar el spray, limpie y seque bien las zonas infectadas. Aplique suficiente solución para humedecer completamente la(s) zona(s) de tratamiento y para cubrir la piel infectada y la zona circundante. Dosificación en grupos especiales de pacientes Población pediátrica No se recomienda el uso de Lamisil Spray en niños debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes ancianos Los datos clínicos no indican que deba omitirse una dosis en pacientes ancianos, ni se han notificado reacciones adversas diferentes a las observadas en pacientes más jóvenes.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

Lamisil Spray está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas por dermatofitos de la piel y pitiriasis versicolor en adultos (véase la sección 4.4).

Advertencias y contraindicaciones

Lamisil Spray debe usarse con precaución en pacientes con lesiones en las que el alcohol pueda ser irritante. No debe aplicarse en la cara. Lamisil Spray es solo para uso externo. Puede irritar los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuagar bien con agua corriente. El spray Lamisil debe mantenerse fuera del alcance de los niños. En caso de inhalación accidental, consulte a un médico si aparecen o persisten los síntomas. Información sobre los excipientes El spray Lamisil contiene propilenglicol, que puede causar irritación cutánea.

Reacciones adversas

Resumen del perfil de seguridad Pueden aparecer síntomas como picazón, descamación, dolor, irritación, decoloración de la piel, sensación de ardor, eritema, costras, etc., en el lugar de aplicación. Estos síntomas inofensivos deben distinguirse de las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, que se han notificado en casos aislados y requieren la interrupción del tratamiento. En caso de contacto accidental con los ojos, la terbinafina puede causar irritación. En casos raros, una infección fúngica subyacente puede agravarse. Lista tabulada de reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema orgánico. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) o frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.

Clase de sistema orgánico Frecuencia Reacción adversa
Trastornos del sistema inmunitario
Desconocido Hipersensibilidad*
Trastornos oculares
Raros Irritación ocular
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Comunes Descamación de la piel, prurito
Poco comunes Piel lesiones, costras, cambios en la piel, decoloración, eritema, sensación de ardor en la piel
Raros Piel seca, dermatitis de contacto, eccema
Desconocido Erupción cutánea*
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración
Poco frecuentes Dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación
Raros Empeoramiento de las afecciones
*basado en la experiencia posterior a la comercialización Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de un medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Interacciones

No se conocen interacciones del aerosol Lamisil con otros medicamentos.

Sobredosis

La sobredosis es extremadamente improbable debido a la baja absorción sistémica de la terbinafina administrada tópicamente. La ingestión accidental del contenido de un frasco de 30 ml de aerosol Lamisil que contiene 300 mg de clorhidrato de terbinafina es comparable a la ingestión de una tableta de Lamisil de 250 mg (dosis oral para adultos). Si se ingiere inadvertidamente una cantidad mayor de aerosol Lamisil, se esperan reacciones adversas similares a las observadas después de una sobredosis de tabletas de Lamisil. Estas reacciones incluyen dolor de cabeza, náuseas, dolor epigástrico y mareos. En caso de ingestión accidental, debe tenerse en cuenta el contenido de alcohol (28,87 % v/v) del spray Lamisil. Tratamiento de la sobredosis En caso de ingestión accidental, el tratamiento recomendado de la sobredosis consiste en la eliminación de la sustancia activa, principalmente mediante la administración de carbón activado y, si es necesario, terapia de soporte sintomática.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Embarazo No hay experiencia clínica con el uso de terbinafina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales sobre toxicidad fetal no han mostrado efectos adversos (véase la sección 5.3). El spray Lamisil no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Lactancia La terbinafina se excreta en la leche materna. El spray Lamisil no debe utilizarse durante la lactancia. Además, los recién nacidos no deben tocar las zonas de piel tratadas, incluido el pecho. Fertilidad Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto de la terbinafina sobre la fertilidad (véase la sección 5.3).

Cómo almacenar

No almacenar a más de 30 °C. Proteger del frío o las heladas.

Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas

El spray Lamisil no tiene ninguna influencia o tiene una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Forma farmacéutica

Botella de spray dermatológico al 1%, 30 ml

Marca LAMISIL
Formato Spray

Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.

Última modificación: 25.2.2025

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