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¿Qué es?
JARABE SEKI 3,54 MG/ML
Sustancias activas
100 ml contienen: sustancia activa: cloperastina-fendizoato 354 mg, que es equivalente a cloperastina-fendizoato 180 mg.
excipientes con efectos conocidos: sacarosa, parahidroxibenzoatos
Posología/Método de uso
Dosis diaria:
ADULTOS: 2 vasos pequeños (marcados como "Adulto" en el vaso medidor incluido en el envase; una marca "Adulto" corresponde a 7,5 ml de jarabe) por la noche antes de acostarse; un vaso pequeño por la mañana, un vaso pequeño por la tarde.
NIÑOS: Después de dos años: dos vasos pequeños (marcados como "Niños" en el vaso medidor incluido en el envase; una marca "Niños" corresponde a 3,75 ml de jarabe) por la noche antes de acostarse; un vaso pequeño por la mañana, un vaso pequeño por la tarde.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Medicamento para la tos.
Excipientes
Celulosa microcristalina, carmelosa sódica, estearato de polioxil-40, sacarosa, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, esencia de plátano, agua purificada.
Reacciones adversas
La siguiente tabla muestra la frecuencia de las reacciones adversas: Frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); Poco común (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10 000, < 1/1000); muy raro (< 1/10 000), desconocido (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Clase de sistema orgánico
Reacciones adversas
Poco frecuentes (≥1/1.000; <1/100)
Raras (≥1/10.000; <1/1.000)
Muy raras (<1/10.000)
Frecuencia desconocida
Trastornos del sistema inmunitario
Reacción anafiláctica/reacción anafilactoide
Trastornos del sistema nervioso sistema
Somnolencia, sequedad de boca
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Urticaria
Pediatría
Los estudios clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización con cloperastina no han mostrado diferencias significativas en la naturaleza, frecuencia, gravedad y reversibilidad de las reacciones adversas entre la población adulta y pediátrica.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción en humanos. No se recomienda el uso concomitante de Seki con:
Alcohol;
Antihistamínicos;
Anticolinérgicos;
Sedantes en adultos ni en niños.
Se desconoce si la magnitud de las interacciones anteriores en niños es similar a la de los adultos. No hay información disponible sobre posibles interacciones farmacológicas con pruebas de laboratorio. No hay información disponible sobre la interacción de la cloperastina con los alimentos, por lo tanto, no se recomienda su uso durante las comidas.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Sobredosis
Adultos
No se han notificado casos de sobredosis en adultos tratados con Seki.
Niños
Se ha notificado un caso de sobredosis en un niño que tomó una dosis de 40 ml de jarabe de Seki. No se han notificado reacciones adversas asociadas. El paciente fue tratado con dos cucharaditas de carbón activado.
Tratamiento de la sobredosis
El lavado gástrico es útil si se realiza poco después de la ingestión. El paciente debe mantenerse tranquilo para minimizar cualquier signo de hiperexcitación central: en este caso, el uso de benzodiazepinas puede ser útil.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo: No hay información disponible sobre el uso de Seki durante el embarazo. Aunque los estudios de toxicidad realizados durante el embarazo en animales no han mostrado actividad teratogénica ni fetotoxicidad, es aconsejable evitar el uso del medicamento durante los primeros meses de embarazo y en el período posterior solo si es claramente necesario bajo la supervisión directa de un médico.
Lactancia: No se sabe si el medicamento y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna; Dado que no se puede excluir un riesgo para el lactante, Seki no debe utilizarse durante la lactancia materna.
Cómo almacenar
Conservar por debajo de 30 °C.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Dado que el producto puede, aunque raramente, causar somnolencia, se debe advertir a las personas que puedan conducir vehículos o realizar actividades que requieran plena atención.
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