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CORYFIN Jarabe expectorante Coryfin 200 ml
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¿Qué es?
CORYFIN EXPEKTORANS 3MG/ML JARABE
Posología/Modo de empleo
Posología Adultos En los primeros días de tratamiento 10 ml, 3 veces al día; posteriormente 5 ml, 3 veces al día. Población pediátrica Para niños de 2 a 5 años: 2,5 ml, 3 veces al día; mayores de 5 años: 3 ml, 4 veces al día.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de trastornos de la secreción en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.
Advertencias y contraindicaciones
Los mucolíticos pueden causar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. La capacidad de drenar la mucosidad bronquial es limitada en este grupo de edad debido a las propiedades fisiológicas del tracto respiratorio. Por lo tanto, no deben usarse en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). El clorhidrato de ambroxol debe administrarse con precaución a pacientes con úlceras pépticas. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) en asociación con el uso de ambroxol. La mayoría de estos casos pueden explicarse por la gravedad de la enfermedad subyacente u otros medicamentos concomitantes. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, secreción nasal y dolor de garganta. En vista de estos síntomas engañosos, se puede iniciar un tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado. Si aparecen síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada con ampollas o lesiones mucosas), se debe interrumpir el tratamiento con ambroxol inmediatamente y consultar a un médico. En caso de insuficiencia renal, CORYFIN EXPECTORANT solo debe utilizarse tras consultar a un médico. No mezcle CORYFIN EXPECTORANT con soluciones alcalinas, ya que la acidez de la solución de CORYFIN EXPECTORANT (pH = 5,0) puede causar turbidez y/o floculación. CORYFIN EXPECTORANT contiene: – Bisulfito de sodio: puede causar, en raras ocasiones, reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo. – Sorbitol: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede tener un leve efecto laxante. El valor calórico del sorbitol es de 2,6 kcal/g. – Metilparabeno: puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). – **Etanol**: Este medicamento contiene un 3,8 % de etanol (alcohol) en volumen, es decir, hasta 300 mg por dosis (10 ml), equivalente a 7,6 ml de cerveza o 3,1 ml de vino por dosis. Puede ser perjudicial para las personas alcohólicas. Debe tenerse en cuenta a las mujeres embarazadas o en período de lactancia, a los niños y a los grupos de riesgo, como las personas con enfermedades hepáticas o epilepsia. Las dosis administradas a niños de 2 a 5 años y a niños mayores de 5 años contienen una pequeña cantidad de alcohol etílico (etanol), menos de 100 mg por dosis.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema orgánico y frecuencia, utilizando las siguientes categorías: Muy frecuentes ≥ 1/10 Frecuentes ≥ 1/100, < 1/10 Poco frecuentes ≥ 1/1.000, < 1/100 Raras ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Muy raras < 1/10.000 Frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles. Trastornos del sistema inmunitario: Raras: reacciones de hipersensibilidad. Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluyendo choque anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raros: erupción cutánea, urticaria. Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda). Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: disgeusia. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: náuseas, hipoestesia oral. Poco frecuentes: vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca. Frecuencia no conocida: sequedad de garganta. También se ha notificado acidez estomacal. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: hipoestesia faríngea. Frecuencia no conocida: obstrucción bronquial. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa lo antes posible al sistema nacional de notificación. Las sospechas de reacciones adversas se notifican a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacciones
Tras la administración de ambroxol, aumentan las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y la saliva. No se han notificado interacciones con otros medicamentos.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han notificado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o en casos de errores de medicación son consistentes con las reacciones adversas esperadas de CORYFIN EXPECTORANT a las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático.
Uso durante el embarazo y la lactancia
El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no indican ningún efecto nocivo directo o indirecto con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Aunque los estudios preclínicos y la amplia experiencia clínica no han mostrado ningún efecto nocivo después de la semana 28 de embarazo, es aconsejable observar las precauciones habituales para el uso de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de CORYFIN EXPECTORANT, especialmente durante el primer trimestre. El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos adversos en los lactantes, no se recomienda el uso de CORYFIN EXPECTORANT durante la lactancia materna.
Cómo almacenar
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No hay evidencia de que afecte la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Forma medicinal
JARABE DE 3 MG/ML FRASCO DE JARABE DE 200 ML
Marca
CORYFIN
Formato
Jarabe
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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