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¿Qué es?
RECOTUSS SEDATIVUM
Dosis/Modo de empleo
Comprimidos masticablesAdultos: dejar disolver dos comprimidos en la boca de tres a cuatro veces al día. JarabeAdultos: una cucharada medidora (marcada con "5 ml" en la cuchara medidora incluida en el envase) de tres a cuatro veces al día. No exceda las dosis recomendadas. Población pediátricaComprimidos masticablesNiños mayores de dos años: dejar disolver un comprimido en la boca de tres a cuatro veces al día. JarabeNiños mayores de dos años: media taza medidora (marcada como "2.5 ml" en la taza medidora incluida en el envase) de tres a cuatro veces al día.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la tos.
Advertencias y contraindicaciones
Después de 5-7 días de tratamiento sin resultados notables, consulte a un médico. El dextrometorfano debe usarse con precaución en pacientes debilitados. El producto no se recomienda para pacientes asmáticos. Se han reportado casos de abuso de dextrometorfano. Se recomienda especial precaución en adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas. Riesgo de uso concomitante de sedantes como benzodiazepinas o fármacos relacionados: El uso concomitante de Recotuss Sedative y sedantes como benzodiazepinas o fármacos relacionados puede causar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Dados estos riesgos, la prescripción concomitante de estos sedantes debe reservarse para pacientes en quienes no sean posibles opciones de tratamiento alternativas. Si se decide prescribir Recotuss Sedative concomitantemente con sedantes, debe utilizarse la dosis efectiva más baja y la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Los pacientes deben ser monitorizados de cerca para detectar síntomas de depresión respiratoria y sedación. En este sentido, se recomienda encarecidamente informar a los pacientes y a sus cuidadores para que vigilen la aparición de estos síntomas (véase la sección 4.5). Población pediátrica En niños menores de dos años, el producto debe administrarse solo si es claramente necesario y bajo supervisión médica directa. El dextrometorfano se metaboliza por el citocromo P450 2D6 hepático. La actividad de esta enzima está determinada genéticamente. Aproximadamente el 10% de la población es un metabolizador lento de CYP2D6. Pueden producirse efectos excesivos y/o prolongados del dextrometorfano en metabolizadores lentos y pacientes que toman inhibidores de CYP2D6. Por lo tanto, se requiere precaución en pacientes que son metabolizadores lentos de CYP2D6 o que toman inhibidores de CYP2D6 (véase también la sección 4.5). Recotuss Sedative contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Efectos indeseables
Durante el tratamiento, pueden producirse somnolencia, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos) y mareos. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización de un medicamento es importante, ya que permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interacciones
Durante el tratamiento, no se recomienda el consumo de alcohol. Inhibidores de CYP2D6 El dextrometorfano es metabolizado por CYP2D6 y sufre un extenso metabolismo de primer paso. El uso concomitante de inhibidores potentes de CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de dextrometorfano en el cuerpo a niveles muchas veces superiores a lo normal. Esto aumenta el riesgo de efectos tóxicos del dextrometorfano (agitación, confusión, temblor, insomnio, diarrea y depresión respiratoria) en el paciente y el desarrollo del síndrome serotoninérgico. Los inhibidores potentes de CYP2D6 incluyen fluoxetina, paroxetina, quinidina y terbinafina. Cuando se usa concomitantemente con quinidina, las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano aumentan hasta 20 veces, lo que conlleva un aumento de los efectos adversos en el SNC. Amiodarona, flecainida y propafenona, sertralina, bupropión, metadona, cinacalcet, haloperidol, perfenazina y tioridazina también tienen efectos similares sobre el metabolismo del dextrometorfano. Si es necesario el uso concomitante de inhibidores del CYP2D6 y dextrometorfano, se debe monitorizar al paciente y puede ser necesario ajustar la dosis de dextrometorfano. Interacción con otros fármacos sedantes como benzodiazepinas o fármacos relacionados: El uso concomitante de opioides con fármacos sedantes como benzodiazepinas o fármacos relacionados aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte debido a los efectos depresores aditivos del SNC. La dosis y la duración del uso concomitante deben limitarse (véase la sección 4.4).
Sobredosis
La confusión y la agitación grave pueden ocurrir como síntomas de sobredosis. Las dosis altas pueden causar depresión respiratoria.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Las mujeres embarazadas solo deben recibir el producto si es necesario y bajo la supervisión directa de un médico.
Cómo almacenar
Jarabe: no almacenar a más de 30 °C.
Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria
Dado que el producto puede causar somnolencia, esto debe tenerse en cuenta por las personas que puedan conducir vehículos motorizados o realizar actividades que requieran plena atención.
Forma farmacéutica
JARABE DE 2 MG/ML 1 FRASCO DE 100 ML
Formato
Jarabe
Atención: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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