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ACTILINE Actifed Jarabe compuesto 100 ml Congestión nasal y alergias
ACTILINE Actifed Jarabe compuesto 100 ml Congestión nasal y alergias

ACTILINE Actifed Jarabe compuesto 100 ml Congestión nasal y alergias 20332185

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¿Qué es?

JARABE COMPOSTO ACTIVADO

Sustancias activas

100 ml de jarabe contienen:

  • Sustancias activas: Clorhidrato de triprolidina 0,025 g; Clorhidrato de pseudoefedrina 0,600 g; Bromhidrato de dextrometorfano 0,200 g.
  • Excipientes con efectos conocidos: sorbitol, sacarosa, ponceau 4R (E124), metilparabeno, etanol.

Posología/Método de uso

Adultos y niños mayores de 12 años: una dosis de 10 ml de jarabe 2-3 veces al día.
No exceda la dosis recomendada.

Método de administración: Administración oral. El envase contiene un vaso medidor con una cuchara doble de 2,5 y 5 ml.

Descripción: Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de la tos y la congestión de las vías respiratorias superiores, especialmente las causadas por alergias.

Excipientes

Sorbitol no cristalizable (70%); sacarosa; benzoato de sodio; metilparabeno; Ponceau 4R (E124); etanol; aroma de mora; mentol; vainillina; Agua purificada.

Reacciones adversas

Reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos
Las siguientes son reacciones adversas notificadas con una frecuencia ≥1%, incluidas en ensayos controlados con placebo aleatorizados con formulaciones que contienen pseudoefedrina como única sustancia activa: sequedad de boca, náuseas, mareos, insomnio y nerviosismo. No hay ensayos clínicos controlados con placebo con datos suficientes de reacciones adversas disponibles para la combinación de las sustancias activas dextrometorfano, pseudoefedrina y triprolidina.
Reacciones adversas notificadas durante la vigilancia posterior a la comercialización: La Tabla 1 enumera las reacciones adversas recogidas durante la vigilancia posterior a la comercialización con dextrometorfano, pseudoefedrina o la combinación de pseudoefedrina y triprolidina, o la combinación de dextrometorfano y pseudoefedrina. No se han observado reacciones adversas adicionales con la combinación de dextrometorfano, pseudoefedrina y triprolidina en comparación con las reacciones adversas ya observadas con las combinaciones anteriores de sustancias activas. Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1 se clasifican por categoría de frecuencia utilizando la siguiente convención:

  • Muy frecuentes (≥ 1/10);
  • Frecuentes (≥ 1/100 y <1/10);
  • Poco frecuentes (≥ 1/1.000 y <1/100);
  • Raras (≥ 1/10.000 y <1/1.000);
  • Muy raras (<1/10.000);
  • Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Tabla 1: Reacciones adversas recopiladas durante la vigilancia posterior a la comercialización, ordenadas por incidencia de notificación espontánea.

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