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Espuma Ilmodol para el dolor y la inflamación 50 g 1%
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¿Qué es?
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1% ESPUMA PARA LA PIEL
Dosis/Modo de empleo
Adultos: aplicar de 3 a 5 cm de espuma o más sobre la piel de 2 a 3 veces al día, según el tamaño de la zona afectada, y masajear suavemente para favorecer la absorción. ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1% espuma para la piel: retirar la cubierta protectora; Aplique la espuma en la zona afectada y cierre la tapa.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Afecciones dolorosas e inflamatorias de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.
Advertencias y contraindicaciones
La cantidad de sustancia activa absorbida a través de la piel generalmente no alcanza concentraciones suficientes en el torrente sanguíneo como para justificar las advertencias y expone al riesgo de reacciones adversas asociadas con la administración sistémica del medicamento. La aplicación de preparaciones tópicas, especialmente si es prolongada, puede provocar sensibilización. En caso de reacciones de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento y se debe iniciar el tratamiento adecuado (véase también la sección 4.8). Se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas potencialmente mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), con el uso sistémico de piroxicam. Estas reacciones no se han asociado con el piroxicam tópico; sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de que ocurran con la administración tópica. Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas y se les debe vigilar de cerca para detectar reacciones cutáneas. El mayor riesgo de SJS y TEN se produce durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen signos y síntomas de SJS o TEN (p. ej., erupción cutánea progresiva, a menudo con ampollas o lesiones mucosas), se debe suspender el piroxicam. Los mejores resultados en el tratamiento de SJS y TEN se logran con un diagnóstico precoz y la suspensión inmediata de cualquier fármaco sospechoso. La suspensión precoz del tratamiento se asocia con un mejor pronóstico. Si un paciente desarrolla SJS o TEN mientras toma ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN, no se debe volver a utilizar el fármaco en ese paciente. Los antiinflamatorios no esteroideos, incluido el piroxicam, pueden causar nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. También se han notificado casos de nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal con piroxicam tópico, aunque no se ha establecido una relación causal con el tratamiento con piroxicam tópico. Por lo tanto, no se puede descartar que estas reacciones adversas puedan estar relacionadas con el uso de piroxicam tópico.
Efectos indeseables
Como todos los medicamentos, ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN puede causar efectos indeseables, aunque no todas las personas los experimentan. El uso del producto, especialmente a largo plazo, puede provocar sensibilización e irritación local.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raros: urticaria (reacción inmediata)*
Muy raros: reacciones ampollosas como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica
Frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles): dermatitis de contacto, eccema y reacciones cutáneas de fotosensibilidad.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raros: broncoespasmo (reacción inmediata)*
(*) En este caso, se debe interrumpir el tratamiento. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacciones
Según los estudios de biodisponibilidad, es extremadamente improbable que la espuma de piroxicam desplace a otros fármacos unidos a las proteínas plasmáticas. Sin embargo, los médicos deben monitorizar a los pacientes tratados con Ilmodol DOLOR E INFLAMACIÓN y fármacos con alta unión a proteínas para ajustar la dosis.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis en la bibliografía.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Fertilidad: Según el mecanismo de acción, el uso de AINE, incluido el piroxicam, puede retrasar o impedir la rotura del folículo ovárico, que se ha asociado con infertilidad reversible en algunas mujeres. Se debe considerar la interrupción de los AINE, incluido el piroxicam, en mujeres con dificultades para concebir o que estén en evaluación de infertilidad. Embarazo: La cantidad de sustancia activa absorbida a través de la piel generalmente no alcanza concentraciones circulantes suficientes para justificar una advertencia, y expone a las mujeres al riesgo de reacciones adversas asociadas con la administración sistémica. Sin embargo, como medida de precaución, a menos que el médico lo considere esencial, no se recomienda su uso durante el embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo después del uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas causa un aumento de las pérdidas preimplantacionales y postimplantacionales. Lactancia materna: No se recomienda el uso de piroxicam tópico durante la lactancia materna, ya que no se ha evaluado su seguridad clínica.
Cómo almacenar
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1% espuma cutánea: el envase a presión no debe perforarse, no debe colocarse cerca de fuentes de calor, incluso cuando esté vacío, no congelar y proteger el medicamento de la luz solar directa. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se han notificado efectos de ARTOXICAM sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
Espuma cutánea al 1%, 1 envase a presión que contiene 50 g
Formato
Crema
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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