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HYALUBRIX Hyalubrix 60 jeringas N/E 60 mg 4 ml
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¿Qué es?
HYALUBRIX
Descripción HYALUBRIX 60 es una solución viscoelástica estéril hecha de la sal sódica del ácido hialurónico, obtenida por fermentación bacteriana de una fracción de alto peso molecular. El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos, como el cartílago y el líquido sinovial; se secreta continuamente en la cavidad articular y es el componente principal del líquido sinovial, lo que le da su viscosidad y elasticidad características. Estas propiedades son necesarias para que el líquido cumpla sus funciones como lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, para proteger el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico. En las enfermedades articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde su viscosidad, causando deterioro de la función y síntomas dolorosos. Numerosos datos en la literatura sugieren que la administración intraarticular de ácido hialurónico puede restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, lo que produce alivio del dolor y mejora de la movilidad articular. HYALUBRIX 60 es un producto para la reposición temporal del líquido sinovial en pacientes con artropatía degenerativa o mecánica de rodilla y cadera, que provoca una alteración en el rendimiento funcional del líquido sinovial. La inyección intraarticular de HYALUBRIX 60 reduce los síntomas dolorosos y mejora la función de las articulaciones de la rodilla y la cadera hasta por seis meses. Está indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la función articular en pacientes con artropatía degenerativa o mecánica de rodilla, cadera, hombro, tobillo y articulación trapeciometacarpiana. El producto está indicado para el tratamiento del dolor persistente después del fracaso inicial de los analgésicos o en caso de fracaso o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.
Composición Sal sódica de ácido hialurónico 1,5%, cloruro de sodio, fosfato de hidrógeno sódico dodecahidratado, fosfato dihidrógeno sódico dihidratado, agua para inyecciones.
Instrucciones de uso La inyección debe aplicarse estrictamente intraarticularmente. La inyección intraarticular debe realizarse utilizando una técnica estándar con localización anatómica precisa. Se recomienda el control ecográfico o radioscópico de la cadera. Si hay derrame, retírelo antes de administrar el producto. Deben seguirse todas las normas relativas a la asepsia y la técnica de inyección. Inyecte HYALUBRIX 60 con una aguja estéril adecuada (p. ej., 18 o 20 G) en la articulación afectada. Después de la primera aplicación, puede ser necesario un tratamiento adicional para mantener el beneficio del tratamiento a lo largo del tiempo, según las necesidades de cada paciente. Los datos clínicos muestran que la eficacia de HYALUBRIX 60 persiste hasta por 6 meses. Después de este período, debe administrarse otra inyección si es clínicamente necesario.
Advertencias No administrar a pacientes con hipersensibilidad individual conocida a los componentes del producto. No administrar en caso de infecciones o enfermedades de la piel en el área de inyección. No administrar a pacientes con sinovitis activa. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de HYALUBRIX en mujeres embarazadas, lactantes o menores de 18 años, por lo que su uso en estos grupos de pacientes está contraindicado. No lo utilice si el envase está dañado. No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su envase original. La jeringa es de un solo uso, es decir, debe utilizarse una sola vez y en un solo paciente. Inyecte el contenido en una sola articulación. Durante las primeras 24 horas posteriores a la inyección, el paciente puede continuar con sus actividades diarias normales, pero se recomienda no ejercer presión sobre la articulación tratada. La jeringa con aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. Si el producto se reacondiciona o reutiliza, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, estructura del material, pureza ni esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones o daños al paciente o usuario. Deseche el producto después de su uso de acuerdo con la normativa local. Manténgalo fuera del alcance de los niños. En el lugar de la inyección pueden aparecer ocasionalmente dolor, hinchazón, calor y enrojecimiento. Estos síntomas suelen ser leves y transitorios. Tras la inyección intraarticular, la aplicación de una bolsa de hielo en la articulación tratada durante cinco a diez minutos reducirá la incidencia de estos eventos. Pueden producirse reacciones alérgicas locales o sistémicas en personas con hipersensibilidad a los componentes del producto. En ocasiones, se han notificado reacciones inflamatorias más pronunciadas, a veces con presencia de cristales de pirofosfato de sodio, asociadas a inyecciones intraarticulares de hialuronato. Como con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de la inyección no está aséptico. No utilizar en combinación con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evite la administración concomitante de HYALUBRIX con otros productos intraarticulares para prevenir posibles interacciones.
Almacenamiento Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Periodo de validez con el envase intacto: 24 meses.
Formato 1 jeringa precargada con 60 mg de ácido hialurónico en 4 ml de solución.
Código 10000948
Marca
HYALUBRIX
EAN
8033661806768
Nota: Las imágenes son para Solo con fines ilustrativos.
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