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HYALUBRIX Jeringa de Hyalubrix N/E 30 mg 2 ml
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EUR €12.42
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¿Qué es?
HYALUBRIX
Descripción HYALUBRIX es una solución viscoelástica estéril hecha de la sal sódica del ácido hialurónico, obtenida por fermentación bacteriana de una fracción de alto peso molecular. El ácido hialurónico está presente de forma natural en muchos tejidos humanos, como el cartílago y el líquido sinovial: se secreta continuamente en la cavidad articular y es el componente principal del líquido sinovial, lo que le da su viscosidad y elasticidad características. Estas propiedades son necesarias para que el líquido cumpla sus funciones como lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, para proteger el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico. En las enfermedades articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde su viscosidad, causando deterioro de la función y síntomas dolorosos. Numerosos estudios sugieren que la administración intraarticular de ácido hialurónico puede restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial. HYALUBRIX es un tratamiento para el reemplazo temporal del líquido sinovial en pacientes con enfermedad articular degenerativa o mecánica que causa cambios en el rendimiento funcional del líquido sinovial. La inyección intraarticular de HYALUBRIX a intervalos semanales reduce los síntomas dolorosos y mejora la función articular en pacientes con enfermedad articular degenerativa o mecánica hasta por seis meses. Está indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la función articular en pacientes con enfermedad articular degenerativa o mecánica de las articulaciones de la rodilla, cadera, hombro, tobillo y trapecio-metacarpiana. El producto está indicado para el tratamiento del dolor persistente tras el fracaso inicial de los analgésicos o en caso de fracaso o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.
Composición Sal sódica de ácido hialurónico 1,5 %, cloruro de sodio, fosfato disódico 12H2O, fosfato disódico 2H2O, agua para inyección.
Instrucciones de uso La inyección debe administrarse estrictamente por vía intraarticular. La inyección intraarticular debe realizarse utilizando una técnica estándar utilizando el sitio anatómico exacto. Se recomienda el control ecográfico o radioscópico en la cadera, el hombro y otras articulaciones de difícil acceso. Deben seguirse todas las normas relativas a la asepsia y la técnica de inyección. Elimine cualquier derrame articular antes de la administración. Inyecte HYALUBRIX con una aguja estéril adecuada (p. ej., 18 o 20 G) en la articulación afectada a intervalos semanales durante 3 semanas. Se pueden realizar ciclos de inyección adicionales si es necesario, aunque no se dispone de una recopilación sistemática de datos clínicos. Los datos clínicos demuestran la eficacia de HYALUBRIX durante un máximo de 6 meses; sin embargo, si es clínicamente necesario, el ciclo de administración puede repetirse 3 meses después del primer ciclo de tratamiento. No administrar a pacientes con hipersensibilidad individual conocida a los componentes del producto. No administrar en caso de infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección. No administrar a pacientes con sinovitis activa. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de HYALUBRIX en mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia ni personas menores de 18 años, por lo que su uso en estos grupos de pacientes está contraindicado. No utilizar si el envase está dañado. No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en el envase original. La jeringa es de un solo uso, lo que significa que debe utilizarse una sola vez y en un solo paciente. Inyectar el contenido en una sola articulación. Durante las primeras 24 horas posteriores a la inyección, el paciente puede continuar con todas sus actividades diarias normales, pero se recomienda no ejercer presión sobre la articulación tratada. La jeringa con aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. Si el producto se reacondiciona y/o reutiliza, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, estructura del material, pureza o esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones y/o daños al paciente o usuario. Deseche el producto después de su uso de acuerdo con las normativas locales. Manténgalo fuera del alcance de los niños. Ocasionalmente, puede presentarse dolor local, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos síntomas suelen ser leves y transitorios. Después de la inyección intraarticular, la aplicación de una bolsa de hielo en la articulación tratada durante cinco a diez minutos reducirá la incidencia de estos eventos. Pueden ocurrir reacciones alérgicas locales o sistémicas en personas con hipersensibilidad a los componentes del producto. Ocasionalmente se han reportado reacciones inflamatorias más pronunciadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, asociadas con inyecciones intraarticulares de hialuronato. Como ocurre con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de la inyección no está aséptico. No utilizar en combinación con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evite la administración concomitante de HYALUBRIX con otros productos intraarticulares para prevenir posibles interacciones.
Almacenamiento Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Periodo de validez en envase sin abrir: 24 meses.
Formato Caja que contiene 1 jeringa precargada. La jeringa está encerrada en un blíster esterilizado con óxido de etileno y contiene 30 mg de sal sódica de ácido hialurónico en 2 ml de solución esterilizada al vapor.
Código 10000950
Marca
HYALUBRIX
EAN
8033661806751
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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