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Crema GSK ZoviraxLabiale al 5% con aciclovir 2 g 20329363

Sale price EUR €3.05 Regular price EUR €10.14

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Crema GSK ZoviraxLabiale al 5% con aciclovir 2 g
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¿Qué es?

ZOVIRAXLABIALE CREMA 5%

Sustancias activas

Un gramo de crema contiene:

  • Sustancia activa: Aciclovir 50 mg
  • Excipientes con efectos conocidos: Propilenglicol, alcohol cetostearílico.

Posología/Método de administración

Uso externo.

  • Adultos y adolescentes mayores de 12 años
    La crema ZOVIRAXLABIALE 5% debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la aplicación nocturna. La crema ZOVIRAXLABIALE 5% debe aplicarse lo antes posible, preferiblemente en las primeras etapas (pródromos o eritema). Sin embargo, el tratamiento también puede iniciarse en etapas posteriores (pápulas o vesículas). El tratamiento debe durar al menos 4 días. Si no se produce la curación, el tratamiento puede continuarse hasta por 10 días. Si las lesiones persisten después de 10 días, se recomienda a los pacientes que consulten a un médico. Los pacientes deben lavarse las manos antes y después de aplicar la crema y evitar frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla para prevenir el agravamiento o la transmisión de la infección.
  • Niños menores de 12 años
    No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de ZOVIRAXLABIALE en pacientes menores de 12 años.
  • Pacientes con insuficiencia renal o hepática
    El aciclovir se excreta principalmente por los riñones, pero la absorción sistémica de aciclovir después de la aplicación tópica es insignificante. En consecuencia, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática (véase Propiedades farmacocinéticas).

Descripción: Indicaciones terapéuticas

La crema ZOVIRAXLABIALE al 5% está indicada para el tratamiento de las infecciones por el virus del herpes simple de los labios (herpes labial recurrente).

Excipientes

Poloxámero 407, Alcohol cetostearílico, lauril sulfato de sodio, parafina blanda blanca, parafina líquida, Arlacel 165, dimeticona 20, Propilenglicol, agua purificada.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas con la crema ZOVIRAXLABIALE al 5% se enumeran según la siguiente convención de frecuencia: muy frecuentes: ≥ 1/10, común: ≥ 1/100 y < 1/10, poco común: ≥ 1/1000 y < 1/100, raro: ≥ 1/10000 y < 1/1000, muy raro: <1/10000, no se conoce (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

  • Poco comunes:
    • Ardor o dolor transitorio después de la aplicación de la crema ZOVIRAXLABIALE al 5%
    • Sequedad o descamación moderada de la piel
    • Prurito.
  • Raros:
    • Eritema
    • Dermatitis de contacto después de la aplicación.
  • En los casos en que se han realizado pruebas de sensibilidad, se ha demostrado que las sustancias que inducen reactividad son componentes de la crema base y no aciclovir.

Trastornos del sistema inmunitario

  • Muy raros:
    • Hipersensibilidad inmediata, incluyendo angioedema y urticaria.

Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de comercialización de un medicamento. Esto permite una monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Interacciones

No se han identificado interacciones clínicamente significativas.

Descripción: Contraindicaciones/Reacciones adversas

  • Hipersensibilidad al principio activo, valaciclovir, o a alguno de los excipientes.
  • Niños menores de 12 años.

Sobredosis

ZOVIRAXLABIALE crema al 5% es un producto tópico. Incluso si se ingiere o aplica tópicamente todo el contenido de un envase de 2 g de ZOVIRAXLABIALE crema al 5%, no se esperan reacciones adversas. En caso de sospecha de sobredosis, el paciente debe consultar a un médico.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Fertilidad: No hay datos sobre los efectos de la infusión oral o intravenosa de aciclovir en la fertilidad de las mujeres. En un estudio de 20 pacientes varones con recuentos de espermatozoides normales, el aciclovir oral en dosis de hasta 1 gramo por día durante un máximo de 6 meses no mostró ningún efecto sobre el recuento, la morfología o la motilidad de los espermatozoides en los hombres.

Embarazo: El uso de la crema ZOVIRAXLABIAL 5% debe considerarse solo si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. Sin embargo, la exposición sistémica al aciclovir después de la aplicación tópica de la crema de aciclovir es muy baja. Un registro de embarazos posterior a la comercialización ha proporcionado datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a varias formulaciones de aciclovir. Estas observaciones no indicaron un aumento en el número de defectos congénitos en sujetos expuestos a aciclovir en comparación con la población general, y todos los defectos congénitos observados no mostraron ninguna peculiaridad o característica común que sugiriera una sola causa. La exposición sistémica al aciclovir después de la aplicación tópica de crema de aciclovir es muy baja.

Lactancia materna Aunque algunos datos sugieren que el aciclovir pasa a la leche materna después de la administración sistémica, se espera que la dosis recibida por el lactante después del uso materno de la crema ZOVIRAXLABIALE 5% sea insignificante. Durante el embarazo y la lactancia, la crema ZOVIRAXLABIALE 5% debe usarse solo después de consultar con un médico y después de evaluar la relación riesgo-beneficio en cada caso individual.

Cómo almacenar

Conservar por debajo de 25 °C. Mantener alejado del refrigerador.

Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas

Es poco probable que la crema ZOVIRAXLABIALE al 5% afecte su capacidad para conducir o usar máquinas.

Forma farmacéutica

CREMA AL 5% TUBO DE 2 G

Marca GSK
EAN

037868015

Formato Crema

Opiniones de clientes

4.7

24 reseñas

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