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OCTILIA Octilia gotas oftálmicas 10 ml 0,5 mg/ml
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Qué es
OCTILIA 0,5 MG/ML GOTAS OFTÁLMICAS, SOLUCIÓN
Posología/Modo de empleo
Uso ocular. Instilar una o dos gotas de OCTILIA en cada ojo dos o tres veces al día. No exceder la dosis recomendada. Abrir girando y tirando de la tapa, mientras se presiona suavemente el cuerpo del envase para liberar la gota en el ojo. Para evitar la contaminación del producto, evitar el contacto de la punta del gotero con cualquier superficie. Tras la instilación, es recomendable parpadear suavemente durante unos segundos con los párpados para facilitar la distribución uniforme de las gotas. Las lentes de contacto deben retirarse antes de su uso (véase la sección 4.4). El producto solo debe utilizarse en caso de irritación ocular leve. Si no se observa alivio en 48 horas o si la irritación o el enrojecimiento persisten o empeoran, interrumpir su uso y consultar a un médico. Interrumpa el tratamiento tan pronto como desaparezcan los síntomas y nunca lo continúe durante más de una semana.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
OCTILIA está indicado para el tratamiento sintomático de la irritación ocular causada por humo, viento, agua salada, exposición prolongada a la luz, conjuntivitis alérgica y otros irritantes.
Advertencias y contraindicaciones
OCTILIA no debe utilizarse en niños menores de tres años. Se recomienda precaución en pacientes mayores de 65 años. Al igual que con otros preparados oftálmicos, existe la posibilidad de absorción sistémica. Si experimenta dolor ocular, dolor de cabeza, cambios repentinos en el campo de visión, aparición de manchas visuales, enrojecimiento intenso del ojo, intolerancia a la luz o visión doble, interrumpa el tratamiento y consulte a un médico inmediatamente. Solo para uso ocular. Si no hay mejoría en 48 horas o si la irritación o el enrojecimiento persisten o empeoran, interrumpa el uso y consulte a un médico. Las infecciones, la presencia de pus, cuerpos extraños en el ojo y los daños mecánicos, químicos o térmicos requieren atención médica. El producto debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular grave e hiperglucemia (diabetes mellitus). Con la ingestión prolongada o el uso en dosis excesivas, el producto puede causar toxicidad (ver sección 4.8). El uso prolongado y el abuso del producto pueden causar un aumento de la hiperemia o hiperemia de rebote. El uso del producto puede causar midriasis transitoria. Información importante sobre algunos de los ingredientes: Este medicamento en un frasco de 10 ml contiene 0,03 mg de cloruro de benzalconio por dosis diaria máxima recomendada de 6 gotas (0,3 ml), lo que corresponde a 0,1 mg/ml. Como con todas las preparaciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio, el uso del producto puede causar irritación ocular. Evite el contacto con lentes de contacto blandas. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede causar un cambio de color en ellas. Por lo tanto, las lentes de contacto deben retirarse antes de la aplicación y dejarse durante al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene síndrome de ojo seco o problemas con la córnea (la capa externa transparente del ojo).
Efectos secundarios
La ingestión accidental o el uso prolongado de OCTILIA en dosis excesivas puede causar toxicidad. Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): enrojecimiento de la mucosa ocular, ojos secos, hiperemia, palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad y aumento de la presión arterial; Raros (>1/10 000, <1/1000): visión borrosa, irritación conjuntival, midriasis. El uso prolongado y frecuente puede causar síndrome de ojo seco. El producto debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede causar sedación grave. La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren después del registro de un medicamento es importante porque permite el monitoreo continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interacciones
OCTILIA no debe usarse en pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa debido al posible desarrollo de crisis hipertensivas graves (ver sección 4.3). Si se usa otro producto oftálmico, se recomienda esperar al menos 5 minutos entre las dos administraciones.
Sobredosis
El uso o la ingestión excesivos pueden provocar depresión del sistema nervioso central. Este riesgo está particularmente presente en lactantes y niños después de la ingestión del producto. Los síntomas principales son alteraciones del sistema nervioso, aumento de la presión arterial, arritmia, taquicardia y bradicardia reactiva. La tetrizolina es tóxica a una dosis de 0,01 mg/kg de peso corporal. Los síntomas asociados a la sobredosis incluyen midriasis, náuseas, cianosis, fiebre, convulsiones, taquicardia, arritmias cardíacas, paro cardíaco, hipertensión, edema pulmonar y alteraciones respiratorias y mentales. En algunos casos, la inhibición de la actividad del sistema nervioso central puede causar letargo, disminución de la temperatura corporal, bradicardia, hipotensión, apnea y coma. En caso de sobredosis, se recomienda carbón activado, vaciamiento gástrico y oxigenoterapia. Para una reducción lenta de la presión arterial, administrar 5 mg de fentolamina en solución salina por vía intravenosa o 100 mg por vía oral. Los vasopresores están contraindicados en pacientes con hipotensión. Si se presentan síntomas anticolinérgicos, se puede administrar un antídoto como la fisostigmina.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados para determinar el efecto del clorhidrato de tetrizolina en el feto. Se desconoce si el producto se excreta en la leche materna. El producto solo debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia si es claramente necesario y bajo la supervisión directa de un médico. No se han realizado estudios preclínicos para evaluar el potencial mutagénico, carcinogénico o teratogénico del producto ni su posible efecto sobre la fertilidad o el desarrollo.
Cómo almacenar
Vial: No almacenar a temperatura superior a 25 °C. Envases monodosis: No almacenar a temperatura superior a 30 °C.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
OCTILIA no influye en la capacidad para conducir o utilizar máquinas. En casos excepcionales, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada por una visión borrosa leve y temporal.
Forma farmacéutica
0,5 MG/ML GOTAS OFTÁLMICAS, SOLUCIÓN 1 FRASCO DE 10 ML EN LDPE CON GOTERO DE LDPE
Marca
OCTILIA
Formato
Gotas
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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