¿Qué es?
OPATANOL 1 MG/ML GOTAS OFTÁLMICAS, SOLUCIÓN
Posología/Método de administración
Posología: La dosis es una gota de Opatanol en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s) dos veces al día (cada 8 horas). El tratamiento puede extenderse hasta cuatro meses si es necesario. Uso en pacientes ancianos: No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos. Población pediátrica: Opatanol puede usarse en pacientes pediátricos (a partir de 3 años de edad) a la misma dosis que en adultos. La seguridad y eficacia de Opatanol en niños menores de 3 años de edad aún no se han establecido. No hay datos disponibles. Uso en pacientes con insuficiencia hepática y renal: Las gotas oftálmicas de olopatadina (Opatanol) no se han estudiado en pacientes con enfermedad hepática o renal. Sin embargo, no se considera necesario ajustar la dosis en casos de insuficiencia hepática o renal (véase la sección 5.2). Método de administración: Solo para uso oftálmico. Si el anillo de seguridad se afloja después de quitar el tapón, retírelo antes de usar. Para evitar la contaminación de la punta del gotero y la solución, tenga especial cuidado de no tocar la punta del gotero del frasco con los párpados, las zonas circundantes u otras superficies. Mantenga el frasco bien cerrado cuando no esté en uso. En caso de tratamiento concomitante con otros medicamentos oftálmicos tópicos, debe dejarse un intervalo de cinco minutos entre cada administración. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse al final.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
Advertencias y contraindicaciones
Opatanol es un antialérgico/antihistamínico que se administra tópicamente pero se absorbe sistémicamente. Interrumpa el tratamiento en caso de reacciones graves o hipersensibilidad. Opatanol contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular. Se ha informado que el cloruro de benzalconio causa queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica. Los pacientes con síndrome de ojo seco u otras afecciones donde la córnea está dañada deben ser monitoreados de cerca con el uso frecuente o prolongado.Lentes de contacto: Se sabe que el benzalconio decolora las lentes de contacto blandas. Evite el contacto con lentes de contacto blandas. Se debe instruir a los pacientes para que se quiten las lentes de contacto antes de instilar las gotas oftálmicas y que esperen al menos 15 minutos después de la instilación antes de volver a insertarlas.
Reacciones adversas
Resumen del perfil de seguridad: En ensayos clínicos con 1680 pacientes, se administró Opatanol de una a cuatro veces al día en ambos ojos durante un máximo de cuatro meses como monoterapia o terapia adyuvante a loratadina 10 mg. Las reacciones adversas relacionadas con Opatanol pueden ocurrir en aproximadamente el 4,5 % de los pacientes; sin embargo, solo el 1,6 % de los pacientes abandonaron el ensayo clínico debido a estas reacciones adversas. No se notificaron reacciones adversas oculares o sistémicas graves relacionadas con Opatanol en los ensayos clínicos. La reacción adversa relacionada con el tratamiento más común es el dolor ocular, notificado con una incidencia general del 0,7 %. Lista tabulada de reacciones adversas. Las siguientes reacciones adversas se han notificado durante los ensayos clínicos y la experiencia posterior a la comercialización y se clasifican según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a ≤1/100), raras (≥1/10.000 a ≤1/1.000), muy raras (≤1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
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