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Colirio Celluvisc de ALLERGAN 5 mg/ml, 30 viales, para la irritación y sequedad ocular.
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Colirio Celluvisc de ALLERGAN 5 mg/ml, 30 viales, para la irritación y sequedad ocular.
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¿Qué es?
CELLUVISC 5 MG/ML GOTAS OFTÁLMICAS, SOLUCIÓN
Sustancias activas
CELLUVISC 5 mg/ml 1 ml contiene 5 mg de carmelosa sódica; 1 gota (≈0,05 ml) contiene 0,25 mg de carmelosa sódica.
Posología/Método de administración
Instilar 1-2 gotas del producto directamente en el saco conjuntival.
Población pediátrica: La seguridad y eficacia de las gotas oftálmicas CELLUVISC 5 mg/ml, solución, en pacientes pediátricos aún no se han establecido.
Pacientes de edad avanzada: No se han observado diferencias significativas relacionadas con la edad, por lo que no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la irritación o sequedad leve de los ojos debido a cambios en la estabilidad de la película lagrimal.
Excipientes
Cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidratado, cloruro de potasio, sodio lactato, cloruro de magnesio hexahidratado, agua purificada.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas observadas con CELLUVISC 5 mg/ml gotas oftálmicas, solución, documentadas a partir de estudios clínicos se clasifican por sistema orgánico y se enumeran a continuación como sigue: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); Raras (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raras (<1/10.000) y No conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Datos posteriores a la comercialización: Se han notificado las siguientes reacciones adversas desde la comercialización de CELLUVISC 5 mg/ml gotas oftálmicas; La frecuencia es “desconocida” ya que no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Trastornos del sistema inmunitario: Hipersensibilidad, incluyendo alergia ocular.
Trastornos oculares: Visión borrosa, aumento del lagrimeo, secreción ocular, hiperemia ocular y sensación de cuerpo extraño en el ojo.
Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos: Lesión ocular superficial (debido a que la punta del vial toca el ojo durante la administración) y/o abrasión corneal.
Interacciones
No se han observado interacciones con otros medicamentos. Las gotas oftálmicas CELLUVISC 5 mg/ml, solución, pueden prolongar el tiempo de contacto de los medicamentos tópicos comúnmente utilizados en oftalmología. En caso de tratamiento concomitante con otros medicamentos oftálmicos, espere 5 minutos antes de aplicar las gotas oftálmicas CELLUVISC 5 mg/ml, solución.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Sobredosis
No hay datos sobre sobredosis debido a una absorción sistémica deficiente. La sobredosis accidental no supone ningún riesgo.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios clínicos específicos sobre el uso de las gotas oftálmicas CELLUVISC 5 mg/ml, solución durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo, los estudios no clínicos no han mostrado efectos nocivos durante el embarazo. Debido a la baja absorción sistémica, es improbable que las gotas oftálmicas CELLUVISC 5 mg/ml, solución, se excreten en la leche materna.
Cómo almacenar
No almacenar a temperatura superior a 25 °C.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Puede producirse visión borrosa temporal inmediatamente después de la aplicación, lo que puede afectar la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si su visión no es clara, evite conducir o manejar maquinaria.
Forma del medicamento
Gotas oftálmicas 5 mg/ml, solución 30 viales monodosis de 0,4 ml
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