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¿Qué es?
GLADIO 1.5 G/100 G CREMA
Dosis/Método de uso
Aplicar de 1.5 a 2 gramos de crema GLADIO 1.5 g/100 g, de 4 a 5 cm de largo, 3 veces al día en la zona afectada o según las indicaciones de un médico.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento local de afecciones dolorosas e inflamatorias de naturaleza reumática o traumática de articulaciones, músculos, tendones y ligamentos, tales como: tendinitis, tenosinovitis, esguinces, hematomas, periartritis, luxaciones, lumbago, rigidez de cuello, bursitis, distensiones y consecuencias de traumatismos.
Advertencias y contraindicaciones
Solo para uso externo. La crema GLADIO 1,5 g/100 g no debe aplicarse sobre úlceras o heridas abiertas. Evite el contacto con los ojos, las mucosas u otras zonas de aplicación con lesiones cutáneas preexistentes. Si el uso de la crema de aceclofenaco provoca síntomas de irritación local, debe interrumpirse su administración e iniciarse el tratamiento terapéutico adecuado. Evite la exposición inadecuada de la zona tratada a la luz solar sin la protección adecuada para evitar reacciones de fotosensibilidad. **Hipersensibilidad y reacciones cutáneas**: El uso prolongado de productos dermatológicos puede provocar sensibilización. Al igual que con otros AINE, pueden producirse reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluso sin exposición previa al fármaco. En muy raras ocasiones, se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con el uso concomitante de AINE (véase la sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento, ya que la reacción se produce en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. El aceclofenaco debe suspenderse tan pronto como aparezca erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. La seguridad y eficacia del aceclofenaco en niños menores de 14 años aún no se han establecido. No hay datos disponibles. Excepcionalmente, la varicela puede causar infecciones graves de la piel y los tejidos blandos. Todavía no se puede descartar el papel de los AINE en el agravamiento de estas infecciones. Por lo tanto, se recomienda evitar el uso de aceclofenaco en caso de varicela.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son irritación leve a moderada acompañada de enrojecimiento y picazón leve, que desaparecen después de la interrupción del tratamiento. Excepcionalmente, se han notificado complicaciones infecciosas graves de la piel y los tejidos blandos en relación con el tratamiento con AINE durante la varicela. Se han notificado reacciones de fotosensibilidad ocasionalmente (≥1/1000 a 1/100) cuando las áreas de piel tratadas se expusieron a la luz solar intensa sin la protección adecuada. La siguiente tabla enumera las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos y el uso posterior a la comercialización de aceclofenaco y se enumeran por clase de sistema orgánico (SOC) y frecuencia. Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); raras (≥1/10 000, <1/1000); Muy raro (< 1/10.000)
MedDRa SOC
Común(≥1/100, <1/10)
Poco común(≥ 1/1.000, <1/100)
Raro(≥1/10.000, <1/1.000)
Muy raro (<1/10.000)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Fotosensibilidad, eritema, prurito.
Reacciones ampollosas (incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica)
Interacciones
Aunque aún no se dispone de información sobre las interacciones de la crema de aceclofenaco, se recomienda precaución al usarla con litio, digoxina, anticoagulantes orales, diuréticos y analgésicos.
Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis. En caso de uso indebido o ingestión accidental, intervenga con medidas terapéuticas generales que se utilizan habitualmente en caso de intoxicación con antiinflamatorios no esteroideos.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Aunque no se han observado efectos teratogénicos en estudios experimentales, no se ha establecido la seguridad del aceclofenaco en mujeres embarazadas y durante la lactancia, por lo que no se recomienda su administración en estas circunstancias. Actualmente se desconoce si GLADIO se excreta en la leche materna; por lo tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia. Al igual que con cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, no se recomienda el uso de GLADIO en mujeres que planean quedar embarazadas. GLADIO debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que se estén sometiendo a pruebas de fertilidad.
Cómo almacenar
Conservar por debajo de 30 °C.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
Gladio no afecta la capacidad para conducir ni para utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
1,5 % CREMATUBO 50 g
Formato
Crema
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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