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¿Qué es?
GAVISCON SUSPENSIÓN ORAL CON SABOR A MENTA PARA LA ACIDEZ E INTESTINOS
Sustancias activas
Cada dosis de 10 ml (1 sobre) contiene 500 mg de alginato de sodio, 213 mg de bicarbonato de sodio y 325 mg de carbonato de calcio. Excipientes con efecto conocido: metilparabeno (E218) 40 mg; propilparabeno (E216) 6 mg; sodio 127,88 mg. Para obtener una lista completa de los excipientes, consulte la sección 6.1.
Posología/Forma de administración
Para uso oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 10-20 ml (1 a 2 sobres) después de las comidas y antes de acostarse, hasta cuatro veces al día. Niños menores de 12 años: solo debe administrarse bajo consejo médico. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis para este grupo de edad.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de los síntomas relacionados con el ácido de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, como la regurgitación ácida, la acidez estomacal y la indigestión, por ejemplo, después de las comidas o durante el embarazo.
Advertencias y contraindicaciones
Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes enumerados en la sección 6.1.
Excipientes
Carbómero 974P, metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), sacarina sódica, aroma de menta, hidróxido de sodio, agua purificada.
Reacciones adversas asociadas con el uso de alginato de sodio, bicarbonato de sodio y A continuación se enumeran los efectos adversos del carbonato de calcio según su sistema orgánico y frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); Raras (≥1/10 000, <1/1000); Muy raras (<1/10 000); Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden de gravedad decreciente.
Clase de sistema orgánico
Frecuencia
Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunitario
Muy raros
Reacción anafiláctica, reacción anafilactoide. Reacciones de hipersensibilidad como urticaria Trastornos del metabolismo y la nutrición No conocido Alcalosis¹, hipercalcemia¹, síndrome de leche y álcalis¹ Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos No conocido Efectos respiratorios como broncoespasmo Trastornos gastrointestinales Muy raro Dolor abdominal, reflujo ácido, diarrea, náuseas, vómitos No conocido Estreñimiento¹ Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raro Raro
Erupción cutánea con picazón
Descripción de reacciones adversas seleccionadas:1 Suelen ocurrir después de tomar dosis superiores a la dosis recomendada. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren después de la autorización de comercialización de un medicamento es importante, ya que permite la monitorización continua del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.
Sobredosis
Síntomas Puede producirse flatulencia. Tratamiento En caso de sobredosis, es necesario un tratamiento sintomático.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo Una cantidad moderada de datos sobre mujeres embarazadas (entre 300 y 1000 resultados de embarazos) no indica ninguna toxicidad malformativa o feto/neonatal de las sustancias activas. Basándose en esto y en la experiencia previa, el medicamento puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario. Sin embargo, debido a la presencia de carbonato de calcio, se recomienda limitar la duración del tratamiento tanto como sea posible. Lactancia materna No se han demostrado efectos de las sustancias activas en los recién nacidos/lactantes amamantados por mujeres tratadas. Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia. Fertilidad Los estudios preclínicos en animales han demostrado que el alginato no tiene efectos negativos sobre la fertilidad de la generación parental ni de la descendencia, ni sobre la reproducción. Los datos clínicos no sugieren que Gaviscon pueda afectar la fertilidad en humanos.
Cómo conservar
No conservar a temperatura superior a 30 °C. No refrigerar ni congelar.
Marca
GAVISCON
EAN
041545056
Nota: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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