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GANAZOLO Crema vaginal Ganazolo 1% 78 g + aplicadores Econazole
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¿Qué es?
GANAZOLE
Sustancias activas
100 g de crema contienen: Nitrato de econazol 1,00 g.
Dosificación/Modo de empleo
(A menos que pierda su receta)
Crema vaginal: inserte el aplicador lleno de crema vaginal (5 ml) profundamente en la vagina durante 15 días cada noche antes de acostarse, preferiblemente tumbada boca arriba. El tratamiento debe continuarse incluso después de la desaparición de las molestias subjetivas (picazón, leucorrea).
Tratamiento de la pareja: la crema se aplica una vez al día durante 15 días consecutivos después de lavar el glande y el prepucio con agua tibia.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Micosis vulvovaginal, balanitis micótica.
Advertencias y contraindicaciones
El uso simultáneo de preservativos de látex o diafragmas con agentes antiinfecciosos puede reducir la eficacia de la anticoncepción de goma. Por lo tanto, preparaciones como GANAZOLE no deben usarse simultáneamente con diafragmas o preservativos de látex. Las pacientes que usan anticoncepción espermicida deben consultar a su médico, ya que el tratamiento vaginal local puede inhibir la eficacia del espermicida. GANAZOLE no debe usarse en combinación con otras preparaciones para el tratamiento genital interno o externo. Si se produce irritación o sensibilidad significativa, suspenda el tratamiento. También se ha informado de sensibilidad al nitrato de econazol en pacientes con sensibilidad al imidazol. No usar para uso oftálmico u oral.
Excipientes
Éster de ácido poliglicólico de ácidos grasos saturados - Propilenglicol - P-hidroxibenzoato de metilo - P-hidroxibenzoato de propilo - Agua desionizada.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más comunes notificadas en los ensayos clínicos fueron reacciones en el lugar de aplicación, como ardor y escozor, picazón y eritema. Se han notificado ardor e irritación vaginal, calambres pélvicos, erupciones cutáneas y dolores de cabeza con este tipo de medicamento al inicio del tratamiento. En estos casos, se debe interrumpir el tratamiento y se debe iniciar la terapia adecuada. Otras posibles reacciones adversas notificadas en la vigilancia posterior a la comercialización con frecuencia desconocida pueden incluir las siguientes: angioedema, erupción cutánea, urticaria e hipersensibilidad.
Interacciones
El econazol es un inhibidor conocido de los citocromos CYP3A4/2C9. A pesar de la baja disponibilidad sistémica tras la aplicación vaginal, pueden producirse interacciones clínicamente significativas y se han observado en pacientes que toman anticoagulantes como warfarina o acenocumarol. Se debe tener precaución en estos pacientes y se debe controlar el INR con mayor frecuencia. Puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante oral durante y después del tratamiento con econazol.
Hipersensibilidad a los componentes del producto o a otras sustancias químicamente relacionadas.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis con nitrato de econazol. En caso de ingestión accidental, pueden producirse náuseas, vómitos y diarrea. Si es necesario, proporcione tratamiento sintomático.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
El nitrato de econazol no mostró efectos teratogénicos en estudios con animales, pero se demostró que era fetotóxico en dosis altas. Se desconoce la importancia de este efecto para los humanos. Debido a la absorción vaginal, GANAZOLE no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo a menos que el médico lo considere esencial para la salud de la paciente. GANAZOLE puede utilizarse durante el segundo y tercer trimestre si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos para el feto.
Lactancia
Tras la administración oral de nitrato de econazol a ratas lactantes, el econazol y/o sus metabolitos se excretaron en la leche y se detectaron en las crías. Se desconoce si el nitrato de econazol se excreta en la leche materna. Si se administra GANAZOLO a pacientes lactantes, úselo con precaución.
Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y manejar maquinaria.
Forma farmacéutica
Crema vaginal al 1%, tubo de 78 g + aplicador
Marca
GANAZOLO
EAN
8033224815091
Formato
Crema
Advertencia: las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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