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¿Qué es?
GANAZOLE
Sustancias activas
Crema vaginal - 100 g de crema contienen: Sustancia activa: Nitrato de econazol 1,00 g. Excipientes: METIL-P-HIDROXIBENZOATO, PROPIL-P-HIDROXIBENZOATOPara obtener una lista completa de los excipientes, consulte la sección 6.1Óvulos - cada óvulo contiene: Sustancia activa: Nitrato de econazol 150 mg. Para obtener una lista completa de los excipientes, consulte la sección 6.1Solución vaginal - cada frasco de 150 ml contiene: Sustancia activa: Nitrato de econazol 150 mg. Excipientes: METIL-P-HIDROXIBENZOATO, PROPIL-P-HIDROXIBENZOATOPara obtener una lista completa de los excipientes, consulte la sección 6.1
Posología/Método de administración
(A menos que se haya perdido la receta) Crema vaginal: Inserte el aplicador lleno de crema vaginal (5 ml) profundamente en la vagina durante 15 días, cada noche antes de acostarse, preferiblemente en posición supina. El tratamiento debe continuarse incluso después de la desaparición de las molestias subjetivas (picor, leucorrea). Tratamiento de la pareja: La crema se aplica una vez al día durante 15 días consecutivos después de lavar el glande y el prepucio con agua tibia. Óvulos: Inserte un óvulo profundamente en la vagina, preferiblemente en posición supina, cada noche antes de acostarse, durante tres días consecutivos. En caso de recaída o si la prueba de cultivo de control es positiva una semana después del tratamiento, se debe repetir un segundo ciclo de terapia. Solución vaginal: Se administra utilizando un envase desechable y una cánula desechable. La dosis recomendada es una ducha vaginal al día durante cinco días y luego cinco duchas vaginales más alternando. Sin embargo, la dosis debe ser ajustada por el médico según la gravedad del cuadro clínico y adaptada a sus cambios.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Crema vaginal - Óvulos: Micosis vulvovaginal, balanitis micótica. Solución vaginal: coadyuvante en el tratamiento de enfermedades vulvovaginales de origen fúngico y/o bacteriano sensibles a la quimioterapia.
Excipientes
Crema vaginal: Éster poliglicólico de ácidos grasos saturados - Propilenglicol - Metil-p-hidroxibenzoato - Propil-p-hidroxibenzoato - Agua desionizada. Supositorios: Triglicéridos semisintéticos. Solución vaginal: Propilenglicol - Ácido láctico - Metil-p-hidroxibenzoato - Propil-p-hidroxibenzoato - Trimetilcetil amonio-p-toluenosulfonato - Fragancia de lavanda - Agua desionizada.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más comunes notificadas en los estudios clínicos fueron reacciones en el lugar de aplicación, como ardor y escozor, picazón y eritema. Se han notificado ardor e irritación vaginal, calambres pélvicos, erupciones cutáneas y dolores de cabeza con este tipo de medicamento al inicio del tratamiento. En estos casos, se debe interrumpir el tratamiento e iniciar la terapia adecuada. Otras posibles reacciones adversas notificadas por la vigilancia posterior a la comercialización con frecuencia desconocida incluyen: angioedema, erupción cutánea, urticaria e hipersensibilidad.
Interacciones
El econazol es un inhibidor conocido de los citocromos CYP3A4/2C9. A pesar de la baja disponibilidad sistémica después de la aplicación vaginal, pueden ocurrir interacciones clínicamente significativas, que se han observado en pacientes que toman anticoagulantes como warfarina o acenocumarol. Se debe tener precaución en estos pacientes y se debe controlar el INR con mayor frecuencia. Durante y después del tratamiento con econazol, puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante oral.
Hipersensibilidad a los componentes del producto o a otras sustancias químicamente relacionadas.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis con nitrato de econazol. En caso de ingestión accidental, pueden producirse náuseas, vómitos y diarrea. Si es necesario, proporcionar tratamiento sintomático.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo El nitrato de econazol no ha mostrado efectos teratogénicos en estudios con animales, pero se ha demostrado que es fetotóxico en dosis altas. Se desconoce la importancia de este efecto para los humanos. Debido a la absorción vaginal, GANAZOLE no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo a menos que el médico lo considere esencial para la salud de la paciente. El GANAZOL puede utilizarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales para el feto. Lactancia: Tras la administración oral de nitrato de econazol a ratas lactantes, se observó la excreción de econazol y/o sus metabolitos en la leche y su detección en las crías. Se desconoce si el nitrato de econazol se excreta en la leche materna. Si se administra GANAZOLO a pacientes lactantes, úselo con precaución.
Efectos sobre la conducción y el manejo de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y manejar maquinaria.
Forma farmacéutica
"ÓVULOS DE 150 MG"6 ÓVULOS"
Marca
GANAZOLO
EAN
8033224815077
Formato
Óvulos
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22 de junio de 2024
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