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FROBEN Spray nasal contra resfriados 0,05% 15 ml Descongestionante
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¿Qué es?
FROBEN COLD 0.05% SPRAY NASAL, SOLUCIÓN
Sustancias activas
100 ml del producto contienen: clorhidrato de oximetazolina 50 mg. Una pulverización corresponde a 0,1 ml de solución y contiene 0,05 mg de oximetazolina.
Posología/Modo de empleo
Adultos y niños mayores de doce años
Una pulverización en cada fosa nasal cada 6-12 horas, si es necesario. No exceda los 4 días de tratamiento a menos que se lo indique su médico. No exceda las dosis recomendadas.
Método de administración
Antes de usar, retire la tapa de plástico, inserte la punta del frasco en la fosa nasal y presione rápida y firmemente, respire profundamente por la nariz.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Descongestionante de la mucosa nasal (alivia la congestión nasal), especialmente durante los resfriados.
Excipientes
Sorbitol, fosfato dihidrógeno de potasio, fosfato hidrogenosódico dodecahidratado, diacetato de clorhexidina, agua purificada.
Reacciones adversas
Durante la vigilancia posterior a la comercialización con oximetazolina, se identificaron las siguientes reacciones adversas, divididas según la incidencia de informes espontáneos y según las categorías de frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); raras (≥1/10 000, <1/1000); muy raras (<1/10 000); no conocidas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy raras
Epistaxis Molestias nasales Irritación de garganta
El medicamento puede causar sensibilización de rebote local y congestión de las membranas mucosas. Debido a la rápida absorción de oximetazolina a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden producirse efectos sistémicos, como hipertensión arterial, bradicardia refleja, cefalea y trastornos urinarios.
Interacciones
No administrar durante el tratamiento con antidepresivos ni durante las dos semanas posteriores a su inicio. La oximetazolina ejerce sus propiedades vasoconstrictoras estimulando los receptores adrenérgicos y promoviendo la liberación de noradrenalina desde los depósitos neuronales. Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que inhiben el metabolismo de las aminas simpaticomiméticas, aumentan la disponibilidad de noradrenalina liberable en el sistema nervioso y pueden potenciar el efecto presor de la oximetazolina. Se han notificado casos de crisis hipertensivas agudas en la literatura médica como resultado del uso concomitante de IMAO y aminas simpaticomiméticas.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Hipertrofia prostática
Enfermedad cardíaca e hipertensión arterial grave
Glaucoma
Hipertiroidismo.
No administrar a pacientes tratados con antidepresivos durante el tratamiento y durante las dos semanas posteriores al tratamiento. En particular, el uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) puede provocar un aumento de la presión arterial o una crisis hipertensiva; El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Sobredosis
En caso de sobredosis, pueden ocurrir períodos alternos de estimulación y depresión del sistema cardiopulmonar y del sistema nervioso central después de un uso excesivo, causando síntomas tales como, entre otros: hipertensión arterial, taquicardia, fotofobia, dolor de cabeza intenso, opresión en el pecho y, en niños, hipotermia y depresión grave del sistema nervioso central con sedación marcada, lo que requiere la adopción de medidas de emergencia apropiadas. La ingestión oral, especialmente en niños, puede causar síntomas tales como náuseas, vómitos, letargo, taquicardia, disminución de la respiración, bradicardia, hipotensión, hipertensión, sedación, somnolencia, midriasis, estupor, hipotermia, salivación y coma. Puede ocurrir irritación local y congestión de rebote de las membranas mucosas. El tratamiento debe ser únicamente sintomático.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No existen estudios clínicos adecuados y bien controlados de oximetazolina en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto en desarrollo o el lactante. Se desconoce si la oximetazolina y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Cómo conservar
Conservar por debajo de 25 °C. Mantener alejado del refrigerador.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Forma farmacéutica
ESPECTRO NASAL AL 0,05 %, FRASCO DE SOLUCIÓN DE 15 ML
Marca
FROBEN
EAN
037899010
Formato
Espectro nasal
Advertencia: Las imágenes son solo para fines ilustrativos.
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