¿Qué es?
FROBEMUCIL 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Dosificación/Modo de empleo
Dosificación: 1 comprimido efervescente al día (preferiblemente por la noche) o según las indicaciones del médico. La duración del tratamiento es de 5 a 10 días. Modo de administración: Disolver el comprimido en un vaso con un poco de agua y remover con una cucharadita según sea necesario.
Descripción: Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción espesa y viscosa.
Advertencias y contraindicaciones
Los pacientes que padecen asma bronquial deben ser monitorizados cuidadosamente durante el tratamiento. Si se produce broncoespasmo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con N-acetilcisteína e iniciar el tratamiento adecuado. Se requiere especial precaución al usar el medicamento en pacientes con úlcera péptica o antecedentes de úlcera péptica, especialmente si se utilizan concomitantemente otros medicamentos que se sabe que causan daño al tracto gastrointestinal. La presencia de un olor sulfuroso no indica un cambio en la preparación, sino que es una propiedad característica de la sustancia activa. La administración de N-acetilcisteína, especialmente al inicio del tratamiento, puede diluir las secreciones bronquiales y, al mismo tiempo, aumentar su volumen. Si el paciente no puede toser eficazmente, se debe utilizar drenaje postural y broncoaspiración para prevenir la retención de secreciones. La N-acetilcisteína puede afectar el metabolismo de la histamina. Por lo tanto, se requiere precaución al administrar Frobemucil a pacientes con intolerancia a la histamina, ya que pueden presentarse síntomas de hipersensibilidad. Los mucolíticos pueden causar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. La capacidad de drenar la mucosidad bronquial es limitada en este grupo de edad debido a las propiedades fisiológicas del tracto respiratorio. Por lo tanto, no debe usarse en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene 138,85 mg de sodio por comprimido, equivalente al 6,9 % de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto. Este medicamento contiene 40 mg de sorbitol por comprimido. Debe considerarse el efecto aditivo de la administración concomitante de medicamentos que contienen sorbitol (o fructosa) y la ingesta diaria de sorbitol (o fructosa) en la dieta. El contenido de sorbitol de los medicamentos orales puede afectar la biodisponibilidad de otros medicamentos orales administrados concomitantemente.
Reacciones adversas
Resumen del perfil de seguridad: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia asociadas a la administración oral de N-acetilcisteína son de naturaleza gastrointestinal. Se han notificado con menor frecuencia reacciones de hipersensibilidad, incluyendo choque anafiláctico, reacciones anafilácticas/anafilactoides, broncoespasmo, angioedema, erupción cutánea y prurito. Lista tabulada de reacciones adversas. La siguiente tabla presenta las reacciones adversas clasificadas por frecuencia: muy comunes (≥1/10), comunes (≥1/100, <1/10), poco comunes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
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